药学与临床研究

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《药学与临床研究》 关注(): 期刊周期：双月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：32-1773/R; 国际标准刊号：1673-7806; 主办单位：江苏省药学会; 主管单位：江苏省食品药品监督管理局; 上一本期杂志：《临床药物治疗杂志》医学期刊论文; 下一本期杂志：《药学实践杂志》医学核心期刊

　　杂志简介

　　《药学与临床研究》杂志是由江苏省食品药品监督管理局主管、中国药学会江苏分会主办的学术期刊。本刊双月25日出版,国内外公开发行。目前已发行至全国各省、市、自治区和港、澳、台等地区，拥有大量读者。是药学领域的综合性学术期刊，主要刊登药学领域基础理论、科研设计、生产工艺和临床应用等方面的学术论文，强调药学科技的普及与提高，着重报道具有综合性、基础性、实用性的科技成果和先进经验。创刊以来，得到了中科院药物所，中国药品生物制品鉴定所，中国药科大学和多家医疗机构领导及有关专家的支持和帮助，使得《药学与临床研究》紧随药学科技的发展而发展;得到了国内医药行业专家的好评，并多次在期刊评比中获得好名次。目前，本刊成为国内药学学术期刊中颇具知名度的品牌。

　　收录情况

　　国家新闻出版总署收录　本刊现被中国科技论文统计源期刊，中国期刊全文数据库收录期刊，中国核心期刊(遴选)数据库期刊等国内主要数据库和检索系统收录。

　　栏目设置

　　综述对药学的研究热点和前沿领域进行总结、评述，并结合作者在本领域的工作发表见解。

　　论著报道具有原创性的研究成果。内容可涉及中、西药的合成、分析(包括中药与天然药物的指纹图谱鉴定分析)、制剂、药理、毒理、药物临床试验与观察、药物的相互作用、医药经济学分析等内容。

　　药学研究报道具有原创性的阶段性研究成果。

　　用药分析临床各科用药后的总结归纳性的分析。

　　药效观察报道各类新药应用于各科疾病的药物疗效评价，也可是新药各剂型，国产和进口药物的疗效比较。

　　合理用药对临床用药的合理性、配伍问题分析;药物使用时的稳定性问题，临床药师与临床医师讨论处方的合理性问题。

　　不良反应按照药物说明书使用后出现的个体反应，探讨分析药物对各组织器官的不良反应等。

　　药事管理药学领域中的科学管理，药事法规探讨等。

　　经验交流工作中的新发现，经验改进等。

　　杂志优秀目录参考：

　　大鼠原代神经细胞放射性损伤敏感性与ROS含量关系及依达拉奉的保护作用高晨，田立桩，朱文霞，刘玉虎，吴信笃，赵昱，赵福贵，GAO Chen，TIAN Li-zhuang，ZHU Wen-xia，LIU Yu-hu，WU Xin-du，ZHAO Yu，ZHAO Fu-gui

　　毛冬青胶囊对大鼠体内细胞色素P450代谢活性的影响赵文珠，居文政，臧雨馨，孙冰婷，谈恒山，蒋志涛，ZHAO Wen-zhu，JU Wen-zheng，ZANG Yu-xin，SUN Bing-ting，TAN Heng-shan，JIANG Zhi-tao

　　吡非尼酮对肝癌HepG2细胞增殖和凋亡的影响韩枫，凌心，HAN Feng，LING Xin

　　脂肪乳剂用于小鼠急性酒精中毒复苏效果的观察高万露，汪小海，GAO Wan-lu，WANG Xiao-hai

　　加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎炎性因子的影响宗绍波，吕耀中，孙兰，李卓琼，周军，毕宇安，王振中，萧伟，ZONG Shao-bo，LV Yao-zhong，SUN Lan，LI Zhuo-qiong，ZHOU Jun，BI Yu-an，WANG Zhen-zhong，XIAO Wei

　　松花粉对甘油诱导大鼠急性肾衰竭的保护作用朱晓娜，韩琳，ZHU Xiao-na，HAN Lin

　　枸地氯雷他定注射液对大鼠过敏性鼻炎的影响揭琼，袁馨，陈美灵，吴玉林，JIE Qiong，YUAN Xin，CHEN Mei-lin，WU Yu-lin

　　左旋薄荷酮抗抑郁作用及机制研究薛劲松，李鸿雁，傅强，马世平，XUE Jin-song，LI Hong-yan，FU Qiang，MA Shi-ping

　　利奈唑胺对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌细菌生物膜的抑制与消除活性及体内外抗菌活性研究靳悦，陈向东，汪辉，姜剑伟，王岩岩，范璐，李魁，王素霞，JIN Yue，CHEN Xiang-dong，WANG Hui，JIANG Jian-wei，WANG Yan-yan，FAN Lu，LI Kui，WANG Su-xia

　　蟛蜞菊内酯大鼠血浆蛋白结合率的测定方悦，黄学娟，尤心怡，尹智勇，张朝凤，张勉，FANG Yue，HUANG Xue-juan，YOU Xin-yi，YIN Zhi-yong，ZHANG Chao-feng，ZHANG Mian

　　牡丹江医学院投稿：广东省医药电子商务的发展现状

　　[摘要]我国医药行业在电子商务平台中占据着日益重要的位置，研究医药电子商务的发展具有实践参考价值。本文从广东省医药电子商务发展现状出发，分析医药电子商务的发展现状及存在问题，并提出医药电子商务的发展对策。

　　[关键词]牡丹江医学院投稿,医药行业,电子商务,发展现状

　　电子商务营销模式已成为当前医药市场的重要营销模式，发展电子商务成为医药企业发展壮大的必由之路。医药电子商务是指利用信息技术进行医药相关信息的传播，促进和达成医药类商品的交易。通过互联网进行药品信息的发布和获取、在线药品批发业务、互联网药品广告和招商、医药行业信息的传播、医疗机构网上集中采购招标、网上药品零售等行为，均是医药电子商务的有机组成部分。我国电子商务平台的应用和发展，让广大医药企业认识到要想在激烈的医药市场竞争中长久地生存下去，构建经得起市场考验的电子商务模式必不可少。笔者就广东省医药电子商务的发展现状、存在问题与对策展开分析。

　　药学与临床研究最新期刊目录

HPLC法测定艾拉戈克钠中的有关物质————作者：田帅华;李明月;刘红伟;何苏云;宗在伟;

摘要：目的：建立艾拉戈克钠原料药有关物质的HPLC测定方法。方法：采用菲罗门Titank C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5μm）对降解杂质和工艺杂质进行定量分析；以10 mmol·L^-1磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至6.5）-乙腈（95∶5）和乙腈为流动相，梯度洗脱；检测波长为275 nm。结果：在选定的色谱条件下艾拉戈克钠与各杂质分离良好，各杂质...

直接口服抗凝药用于终末期肾病患者安全性与有效性的Meta分析————作者：史金平;李红兵;张琰;唐亚娟;白娟;洪术霞;李薇;王丽萍;

摘要：目的：通过Meta分析探讨直接口服抗凝药用于终末期肾病患者的安全性与有效性。方法：计算机检索2024年7月1日之前，在Cochrane Library、PubMed、Embase数据库发表的关于直接口服抗凝药用于终末期肾病患者抗凝治疗的研究，使用Cochrane评价手册与纽卡斯尔-渥太华量表评价文献质量，使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共检索到1770篇，最终纳入17篇，Met...

基于自发报告数据库对紫杉醇的不良反应信号研究————作者：刘灵晔;周明;柳鹏程;张越;李莉;

摘要：目的：比较紫杉醇三种剂型（注射液、白蛋白结合型、脂质体）的安全性差异，识别潜在未报告不良反应，为临床合理用药提供依据。方法：基于南京市自发报告系统（2017-2021年），筛选紫杉醇相关不良反应报告，采用描述性统计结合报告比值比法（ROR）、综合标准法（MHRA）和贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）进行信号检测。结果：共纳入250例紫杉醇报告（315起事件），50～70岁患者占比最高（62.7...

基于铁死亡治疗的纳米药物在抗菌治疗中的研究进展————作者：张雨婷;薛辰洋;熊慧;姚静;

摘要：铁死亡是一种铁依赖性的脂质过氧化诱导的细胞氧化性死亡。近年来，铁死亡治疗纳米药物通过触发细菌内的铁死亡反应，展现出强大的抗菌治疗效果，能够绕过传统抗生素的耐药途径，在临床前抗菌治疗方面取得显著进展，包括用于胞外菌、胞内菌抗菌治疗及抗生物膜治疗等。本文总结了这些纳米药物的治疗机制优势，探讨了现存技术局限，为铁死亡相关药物的研究与开发提供新思路

阴道用凝胶质量评价研究进展————作者：黄志凤;殷丽;孙春萌;涂家生;

摘要：阴道给药可避免肝脏首过效应，提高药物生物利用度，是一种备受关注的局部给药方式。阴道用凝胶因具有生物黏附性可使凝胶滞留在阴道内，延长药物作用时间，而成为研究热点。但是目前该剂型缺乏统一的质量评价标准，本文归纳总结了阴道用凝胶的关键质量属性（流变学特性、生物黏附性、pH与缓冲能力、药物体外释放与渗透），以期为阴道用凝胶的性能优化及质量评价提供参考

肾移植规范化药学服务研究进展————作者：卢彦池;哈维超;刘平羽;万盼婷;唐彩红;

摘要：肾移植受者需长期服用免疫抑制剂，具有个体差异显著且多合并症的特点，易因药物相互作用或漏服导致血药浓度波动及不良反应。规范化药学服务（SPC）通过优化用药管理、提高依从性，可显著改善患者预后。本文综述国内外肾移植药学服务研究进展，并提出发展建议，为构建标准化服务模式提供参考

11例注射用甲泼尼龙琥珀酸钠致患儿嗜睡的不良反应病例分析————作者：李瑛;赵雅玮;王娜;

摘要：收集镇江市第一人民医院2024年3月-7月526例使用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的儿科患者，其中11例出现嗜睡症状，发生率为2.09%。11例患儿年龄2～8岁，平均（6.55±1.63）岁；男7例，女4例；均无药物过敏史。不良反应发生时间均在用药24～72 h内，在停药后48 h内好转。考虑与甲泼尼龙琥珀酸钠诱发电解质紊乱及琥珀酸代谢异常从而影响中枢神经功能相关，尤其在血脑屏障发育不完善的患儿中较常见...

奥氮平致药源性帕金森综合征1例————作者：陈欢;唐静;

摘要：1例67岁严重焦虑抑郁的女性患者，服用奥氮平5 mg/晚3年，服药1年后出现双下肢无力、行走变慢，入院后诊断为奥氮平导致的帕金森综合征，予以多巴丝肼片、金刚烷胺治疗，逐渐减停奥氮平，加用米氮平，治疗8 d后，症状好转出院，4个月后随访示运动功能显著改善，可独立行走10余米

慢性乙肝一线抗病毒药物临床综合评价指标体系的构建————作者：王佳;李月;高力宏;朱昊旻;张梦蝶;苏丹;李歆;

摘要：目的：构建慢性乙肝一线抗病毒药物临床综合评价指标体系，优化临床用药决策。方法：通过文献回顾建立指标池，经两轮德尔菲法专家咨询筛选指标，采用层次分析法（AHP）确定权重。结果和结论：最终体系包含6个一级指标（安全性32.91%、有效性32.91%、经济性10.79%、可及性9.86%、适宜性9.07%、创新性4.46%）、14个二级指标和22个三级指标，并制定评分细则，可为慢性乙肝药物临床选择提供依...

江苏省免疫检查点抑制剂类抗肿瘤药物的可及性研究————作者：尚琳琳;王琳;吴菲;陶田甜;靳艳;李歆;

摘要：目的：评估我国免疫检查点抑制剂（ICIs）类抗肿瘤药物在江苏省的可及性，并提出优化建议。方法：采用世界卫生组织/国际健康行动组织标准调查法，对2018年-2022年间在我国上市的15款ICIs在江苏省下辖13个市二级及以上医疗机构的可获得性、价格及可负担性进行调查分析。结果：ICIs在江苏省二级及以上医疗机构总体可获得性较低，进入医保的4种ICIs总体可获得性相对较好，介于66.15%和30%之间...

临床药师在AECOPD患者中药学服务的经验及效果研究————作者：钱徐萍;王金丽;王爽;罗佳;范震宇;黄金石;

摘要：目的：探讨临床药师在慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者中药学服务的经验及效果。方法：选取2022年5月-2024年4月入组临床路径的AECOPD患者140例，随机分为对照组（71例）和观察组（69例）。对照组实施常规药学服务，观察组由临床药师实施药学服务模式，比较两组患者的治疗效果、用药依从性、抗菌药物、祛痰药及吸入制剂的使用情况及住院时间等指标。结果：观察组疗效显效率及用药依从性显著...

江苏省药物临床试验机构临床研究协调员（CRC）管理专家共识————作者：王慧萍;蒋萌;马鹏程;张馥敏;张全英;梁宁霞;李天萍;张会杰;苏钰文;仲伟;

摘要：临床研究协调员（CRC）是临床试验中协助研究者完成非医学判断工作的核心角色。为规范江苏省药物临床试验机构对CRC的管理，东南大学附属中大医院临床试验机构办公室受江苏省药理学会委托，组织专家团队，依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等法规，参考国内外先进经验及行业指南，制定本共识。本共识涵盖CRC的定义、资质、职责、聘用、培训、考核等管理要点，结合实践经验，旨在为...

MDR1 C3435T基因多态性与癫痫患儿拉考沙胺血药浓度和疗效的相关性研究————作者：何磊;帕拉提·热合曼;冯继荣;孙岩;赵婷;于静;

摘要：目的：探讨多药耐药基因1(MDR1)的基因多态性与癫痫患儿拉考沙胺（LCM）血药浓度、临床疗效和安全性的相关性。方法：分别采用超高效液相色谱法和第一代Sanger测序技术测定106例癫痫患儿的LCM血药浓度和MDR1 C3435T基因型。结果：本研究共纳入106例癫痫患儿，其中维吾尔族62例，汉族44例。MDR1 C3435T基因型频率为CC(37%)、CT(45%)和TT(18%)，等位基因频率...

巯嘌呤基因多态性对ALL患儿6-巯基嘌呤耐受性的影响————作者：徐艳丽;陈霁晖;

摘要：目的：探讨TPMT*2 rs1800462 C > G;TPMT*3C rs1142345 T > C;NUDT15rs116855232 C > T基因多态性对急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿6-巯基嘌呤（6-MP）耐受性的影响。方法：选取2019年3月-2024年12月于本院儿血液肿瘤科诊断并接受治疗的53例ALL患儿，应用6-MP治疗前检测患儿的TPMT、NUDT15基因型...

改良Dixon序贯法测定复合舒芬太尼时瑞马唑仑抑制学龄前儿童喉罩置入反应的半数有效剂量————作者：李红云;魏嵘;王金霞;姜燕;

摘要：目的：探讨瑞马唑仑复合0.3μg·kg^-1舒芬太尼时抑制学龄前儿童喉罩置入反应的半数有效剂量(ED₅₀)及95%有效剂量(ED₉₅)。方法：采用改良Dixon序贯法，纳入22例3～6岁喉罩全麻手术患儿。瑞马唑仑初始剂量0.30 mg·kg^-1，复合舒芬太尼0.3μg·kg^-1，根据喉罩置入...

基于小包装饮片智能调配技术的精准化中药用药指导模式的构建与实践————作者：王逍;朱静;孙家艳;

摘要：目的：针对中药用药指导模式信息化不足、个体化缺失的问题，结合小包装饮片智能调配技术，构建精准化中药用药指导模式，提升药学服务质量。方法：通过问卷调查与线下数据分析明确患者需求，构建涵盖特殊用药类别的数据库，设计纸质与电子双路径用药指导单，开发对接医院医疗信息系统的用药指导程序，并通过制度优化实现模式落地。结果：应用后患者满意度由68.71%提升至98.10%，用药差错率由0.78%降至0，该模式的...

IC-ICD和HPLC-CDD测定注射用头孢美唑钠中钠离子含量及成盐率考察————作者：耿悦;刘文欣;宋芸峰;张锦琳;朱晓玥;袁耀佐;陈民辉;张玫;

摘要：目的：分别建立离子色谱-抑制电导检测法（IC-ICD）和高效液相色谱-非抑制电导检测法（HPLC-CDD）测定注射用头孢美唑钠中钠离子的含量并考察其成盐状态。方法：采用IonPac CS12A阳离子交换色谱柱（4 mm×250 mm）,IonPac CG12A保护柱（4 mm×50 mm），流动相为4 mmol·L^-1甲磺酸水溶液，等度洗脱。IC-ICD设置抑制电流为59 m...

二维液相色谱法测定美罗培南血浆药物浓度及其在比格犬体内药代动力学研究————作者：张敏新;廖子彦;刘慧;黄惠丽;谢小云;黄爱文;

摘要：目的：建立二维液相色谱法快速测定美罗培南体内药物浓度，并进行比格犬体内药代动力学研究。方法：一维液相色谱采用色谱柱SNCB（T）-1A（4.6 mm×50 mm,5μm），甲醇-乙腈-磷酸铵水溶液（V/V/V,1∶3∶3，氨水调pH至7.0）为流动相A，流速：0.3 mL·min^-1；水为流动相B，流速：1.0 mL·min^-1。二维液相色谱S采用色谱柱...

中国人群流感疫苗不良反应报告发生率的Meta分析————作者：程静茹;韩冰;王菲;吴雨;潘红星;焦灵利;李明;马丹华;康柳阳;易洪刚;唐少文;陶航;

摘要：目的：定量分析中国人群接种上市后流感疫苗不良反应报告情况，为流感疫苗的安全使用提供循证依据。方法：计算机检索5个中英文数据库中的相关文献，使用STATA软件进行Meta分析，结果以发生率及95%可信区间（95%CI）表示。结果：共纳入2010-2024年间发表的46篇文献，总计接种流感疫苗87 715 713例次，报告疑似预防接种异常反应（AEFI）22 187例。基于随机效应模型，合并AEFI报...

布立西坦缓释片比格犬药动学研究及基于Semi-PBPK模型的人体口服给药药动学预测————作者：舒欣;周芸萍;印颖哲;董海红;陆平波;

摘要：目的：考察布立西坦速释和缓释片在比格犬体内的药动学，建立比格犬和人体胃肠道semi-PBPK模型，验证模型可靠性，预测人口服给药后体内药动学行为。方法：12只比格犬随机分为3组，分别口服布立西坦速释片R、缓释片T1和T2，测定不同时间下血药浓度，对比3种制剂药动学参数。使用Phoenix模型建立比格犬及人体内胃肠semi-PBPK模型，根据体外溶出数据拟合确定溶出方程，以实测药动学数据验证比格犬s...

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