【杂志简介】
《中国药品标准》是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
【收录情况】
国家新闻出版总署收录 知网，万方，维普收录期刊
【栏目设置】
设立的栏目有：法规与公告、综述、论著、药典专题、标准发布、标准修正、标准征询、标准讨论、实验研究、药品监督、药品检验、方法学交流、医院制剂、国外药品标准信息、讲座、学术动态、报道等。
本站已成功发表的论文：
关于中国药品标准化倡议若干问题的思考 张伟，Zhang Wei
四国药典中抑菌剂效力检查法的比较 肖璜，林吉恒，陈万胜，马仕洪，胡昌勤，Xiao Huang，Lin Jiheng，Chen Wansheng，MaShihong，Hu Changqin
关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考 尚悦，韩鹏，许华玉，Shang Yue，Han Peng，Xu Huayu
乙酰谷酰胺熔点规定存在的问题及修订建议 王艳红，李冰，Wang Yanhong，Li Bing
《中国药典》中葡萄糖酸锌等含锌化合物分子量计算探析 李博诚，李宝林，Li Bocheng，Li Baolin
《中国药典》2015年版沙门菌检查用培养基的质量探讨 钱文静，杨戈，朱晓玥，刘卓群，周爽，Qian WenJing，Yang Ge，Zhu XiaoYue，Liu ZhuoQun，Zhou Shuang
国产盐酸溴己新片溶出度评价 李文东，王成刚，吴科春，刘海涛，李宁，王俊秋，Li Wendong，Wang Chenggang，Wu Kechun，Liu Haitao，Li Ning，Wang Junqiu
HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量 杨倩，张红霞，曹晓云，Yang Qian，Zhang Hongxia，Cao Xiaoyun
浮小麦质量控制探讨 陈小红，Chen Xiaohong
提高舒胸胶囊质量标准的研究 杨毅生，马晶，黄东，Yang Yisheng，Ma Jing，Huang Dong
盐酸吉西他滨注射液细菌内毒素检查法的可行性研究 肖佳音，王春雨，刘海疆，李庆忠，Xiao Jiayin，Wang Chunyu，Liu Haijiang，Li Qingzhong
本刊编辑部投稿须知：
1杂志是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的我国第一部在药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊，杂志的出版发行，为进一步贯彻实施国家药品标准化，促进药品安全有效，质量可控发挥重要的积极作用。本刊设立的栏目有：综述、论著、标准管理与法规、标准论坛、实验与研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。
2来稿请附盖有单位公章的单位介绍信及第一作者简介、联系方式，并声明未一稿两投。
3文稿应具有科学性、先进性、创新性、实用性。来稿力求论点明确，论据可靠，数据准确，层次清楚，文句通顺准确，重点突出，层次清晰。论著文稿一般勿超过5 000字(包括中文摘要、关键词、图表及参考文献);综述文稿一般勿超过8 000字(包括图表及参考文献)。
4文稿要求：电脑打印稿、电子稿各一份。电脑打印稿，应由作者审阅无误后方可投寄。文稿尽量减少层次，最多不宜超过3层，层次排序号用阿拉伯数字标示：“1”，“1.1”，“1.1.1”。
5题目：应简明、确切，反映文章内容，一般不用副题，不超过30字。论著、综述、标准论坛、方法学研究、辅料与包装、标准与临床等文稿须有与中文题目一致的英文题目，字母一律大写。
6作者及作者单位：文稿作者署名不宜超过8人，作者下方在圆括号内写明工作单位、所在城市及邮政编码，并用空一格间隔开;作者的工作单位不同时在姓名右上角和工作单位左上角用“1”或……等序号注明。在英文题目中，作者姓名采用汉语拼音，姓和名的第一字母大写，双名和复姓间连号。
7摘要和关键词：论著、方法学研究、标准与临床等类文稿，请附中英文摘要，中文一般不超过200字。英文摘要的内容应与中文摘要一致，摘要请采用结构式，包括目的、方法、结果和结论四个部分，(1)目的：研究、研制、调查的目的、缘由、范围和重要性等。(2)方法：所用的原理、理论、材料、方法、条件、程序等。(3)结果：实验研究结果，数据、效果、性能等。(4)结论：简要结果分析、比较、评价、应用建议等。 中英文关键词一般2～6个，放在摘要之后，应从文题、摘要中选取与正文中心问题有关的必要词，可参阅中国科技情报研究所和北京图书馆的《汉语主题词表》和全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》(科学出版社)。英文关键词应与最近一年的(MeSH)和中国医学科学院情报研究所编著的《医学主题词》注释字顺表(MeSHAALL)相一致。各关键词之间空一格间隔开。
医学论文代发范文：治疗冠心病室性早搏30例临床观察
摘要：目的 观察养心复脉汤对冠心病室性早搏气阴两虚型的临床疗效及不良反应，并以常规西医治疗为对照，客观评价养心复脉汤治疗室性早搏的疗效和安全性。 方法 本研究将冠心病室性早搏气阴两虚型患者60例随机分成治疗组、对照组2组，每组各30例：治疗组(常规西医治疗加养心复脉汤);对照组(常规西医治疗)。 2组患者经均衡性检验，性别、年龄、病情病程等方面情况相似，具有可比性，P<0.05。2周为1疗程。 结果 临床疗效观察：总有效率治疗组为90.00%，对照组为66.67%，组间比较有显著性差异性，P<0.05。治疗组对心悸、气短、胸闷、神疲乏力、眩晕、睡眠、口干有明显改善作用，治疗前后比较有显著性差异，P<0.05。 结论 治疗组疗效优于对照组，养心复脉汤同常规西药结合治疗对冠心病室性早搏气阴两虚型的疗效较单纯用西药要好，是治疗冠心病室性早搏气阴两虚型的一种较有效、安全的方法。
关键词： 医学论文代发,气阴两虚,冠心病,室性早搏,临床研究
室性早搏，是最常见的心律失常之一，可发生于正常人及各种心脏病患者。它可引起不同程度的血流动力学改变[1]，其频繁发作可引发晕厥，持续时间过长可引起心绞痛，并可使冠脉血流量减少20%，脑循环血量减少12%～25%，肾血流量减少8%～10%[2]。近年来的研究资料表明，室早是心性猝死的一个重要预测指标，约占83%的猝死病人有室早病史[3]，近年来虽然涌现许多抗心律失常新疗法，但药物疗法仍是室性早搏治疗的最主要方法。化学合成的抗心律失常药物虽然能快速控制心律失常，但长期使用有严重的致心律失常和增加病死率的危险[4]。目前临床常用的抗早搏化学合成药物虽具有特异性强、作用快速等优点，但一些严重的毒、副反应限制了其运用范围[5]。而低毒、安全、有效的中药药物是摆脱心律失常治疗困境的一条出路。该研究采用养心复脉汤联合西医治疗，与单纯西医治疗对照观察，取得了满意的疗效。
中国药品标准最新期刊目录
木鳖子的民族药用考证与数字化表征
摘要：目的:对木鳖子进行民族药用考证，为木鳖子的进一步研究提供参考，同时探索木鳖子的生药学鉴定方法。方法:通过对文献资料整理，对木鳖子从名称、基原、药性等情况进行考证及对比分析研究，同时应用荧光体视显微镜、扫描电子显微镜技术体式显微镜和生物显微镜等仪器设备及数码成像技术手段，从正面、侧面、腹面、表面等外观性状、横剖面和纵剖面特征，以及横切面及粉末的显微特征，对木鳖子进行鉴别和数字化表征。结果:通过研究进...
基于HPLC指纹图谱、一测多评和化学计量学的白芷质量评价及硫熏标志物识别
摘要：目的:建立白芷HPLC指纹图谱及一测多评法（QAMS）同时测定白芷中花椒毒酚、水合氧化前胡素、白当归素、花椒毒素、佛手柑内酯、白当归脑、氧化前胡素、欧前胡素、珊瑚菜素、异欧前胡素等10种香豆素类成分并结合化学计量学对白芷进行质量评价。方法:收集不同产地63批白芷，采用C18色谱柱，乙腈-水梯度洗脱，检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,...
坎地沙坦酯遗传毒性杂质测定方法及杂质控制限度研究
摘要：目的:建立一种HPLC外标法测定坎地沙坦酯原料药中2-[（叔丁氧基羰基）氨基]-3-硝基苯甲酸乙酯、2-氰基-4′-溴甲基联苯和2-[[（2-氰基联苯-4-基）甲基]氨基]-3-硝基苯甲酸乙酯3种遗传毒性杂质（GTIs）的含量，并拟定杂质的控制限度。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5μm）;以0.0...
盐酸洛哌丁胺胶囊有关物质测定方法的建立
摘要：目的:建立盐酸洛哌丁胺胶囊有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法，CAPCELL PAK C18为色谱柱，以0.01 mol·L-1硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈-甲醇（26∶11）为流动相B进行梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:盐酸洛哌丁胺和杂质A、B、C、D、E、F、G、...
注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法合理性探讨
摘要：目的:探讨2025年版《中国药典》及其他现行质量标准中注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法合理性，为建立注射用艾司奥美拉唑钠水分测定方法提供参考和依据。方法:分别采用费休氏法中库仑滴定法、容量滴定法、容量滴定法(吸湿样品)、容量滴定法(卡式干燥炉)4种方法探讨及筛选测定法，并同时筛选最佳取样量，采用优选方法测定多个企业的注射用艾司奥美拉唑钠中的水分。结果:优选方法:费休氏法-库仑滴定法，取样量为1瓶(...
药品微生物计数方法适用性试验中常用稀释液和中和剂适宜浓度考察
摘要：目的:筛选出多种常用稀释液和中和剂的可使用浓度及配制方法，为开展药品微生物限度检查计数方法适用性试验提供参考。方法:根据2025年版《中国药典》四部通则1105要求进行计数方法适用性验证试验。配制13种常用稀释液和中和剂，分别以溶液1-13表示作为供试品溶液，采用平皿法，对药典规定的五株菌逐一进行微生物回收试验。结果:含1%聚山梨酯80和0.1%大豆卵磷脂的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（溶...
门冬氨酸鸟氨酸(注射用及注射液)细菌内毒素检查方法研究
摘要：目的:统一门冬氨酸鸟氨酸(注射用及注射液)细菌内毒素检查法质量标准，对该品种从严进行限值统一。方法:按照2025年版《中国药典》四部通则1143“细菌内毒素检查法”,采用凝胶法对门冬氨酸鸟氨酸(注射用及注射液)进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:按经验拟定的限值标准(每1 mg门冬氨酸鸟氨酸中含内毒素的量应小于0.006 EU)对3个厂家提供的36批次的供试品进行细菌内毒素检查，结果均符合规定。结...
基于UPLC-Q-TOF-MS和HPLC-DAD的蓝刺头成分定性与定量研究
摘要：目的:采用超高效液相色谱法-串联四极杆飞行时间质谱法（UPLC-Q-TOF-MS）鉴定蓝刺头中的主要化学成分，采用HPLC-DAD法测定其4种主要成分含量。方法:UPLC-Q-TOF-MS法采用ACQUITY UPLC HSS T3 C18色谱柱（2.1 mm×100 mm, 1.8μm）,柱温为30℃,流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈，梯度洗脱，流速为0.5 mL·min 气相色谱法测定苯乙醇有关物质 摘要：目的:建立气相色谱法测定苯乙醇的有关物质。方法:采用聚乙二醇20M气相色谱柱（60 m×0.53 mm, 1μm）,进样口温度200℃,检测器温度310℃,分流比50∶1,升温程序为起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35 min。结果:拟定方法可以良好的分离苯乙烯、氧化苯乙烯、苯乙醛、苯甲醛、苯甲醇、2-羟基-苯乙烷、苯乙醇，检测限可以达到10μg·mL-1 山茱萸中外源性有害物质分析与研究 摘要：目的:研究河南省道地药材山茱萸中二氧化硫、重金属及有害元素、真菌毒素、农药残留、植物生长调节剂等外源性有害物质残留情况。方法:依据2025年版《中国药典》四部通则和《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案公示稿》,对山茱萸中的二氧化硫、真菌毒素、重金属及有害元素、禁用农药残留、植物生长调节剂进行分析和研究。结果:山茱萸样品中二氧化硫和农药残留量测定值均低于限值；检出铝、钡、锰元素；真菌毒素有4... 氢化物原子荧光光谱法测定氧化锌等药用辅料中铅、砷的含量 摘要：目的:建立氢化物原子荧光光谱法测定氧化锌等药用辅料中铅、砷的分析方法。方法:光电倍增管负高压270 V,铅空心阴极灯电流40 mA,原子化器高度8 mm,原子化器温度200℃,氩气载气流量400 mL·min-1,氩气屏蔽气流量800 mL·min-1,读数时间20 s。结果:被测溶液含铅、砷在0～20.0 ng·mL-1质量浓度范... 两种消毒剂对人员表面微生物消毒效果研究 摘要：目的:研究医用酒精(75%乙醇溶液)和2%葡萄糖酸氯己定醇溶液对洁净区分离的人员表面微生物的消毒效果，为人员表面消毒合理有效提供依据。方法:采用滤膜过滤悬液定量杀菌试验法，计算8种细菌繁殖体和1种细菌芽孢的杀灭对数值。结果:75%乙醇溶液和2%葡萄糖酸氯己定醇溶液对表皮葡萄球菌等8种细菌繁殖体都达到消毒合格要求，但作用时间长短有较大差别，2%葡萄糖酸氯己定醇溶液作用时间为1 min, 75%乙醇溶... GC-MS法检测盐酸右哌甲酯及其缓释胶囊中4种遗传毒性杂质的含量 摘要：目的:建立盐酸右哌甲酯及其缓释胶囊中遗传毒性杂质硫酸二甲酯、氯化苄、硫酸二乙酯与对甲苯磺酰氯的检测方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）,Agilent DB-35MS UI（30 m×0.250 mm, 0.25μm）毛细管柱，程序升温，电子轰击源正离子（EI+）模式下，多反应监测（MRM）方式检测。结果:所建方法的专属性、精密度和灵敏度均较好。各杂质的线性关系... 基于扫描电镜与荧光显微技术的6种瓜子类药材微性状数字化表征研究 摘要：目的:对甜瓜子等6种瓜子类药材的微性状特征进行深入观察分析，探索瓜子类药材多维数字化表征的鉴定方法。方法:采用荧光体视显微镜和扫描电子显微镜技术对收集的6种瓜子类药材样本进行多光源、多倍数的数字化图谱采集与表征分析。结果:在荧光体视显微镜下，6种瓜子类药材呈现出荧光强度的差异。扫描电镜的高分辨率成像进一步揭示了种子表面丰富多样的纹饰，诸如网纹、鳞片状突起等，独特的微性状细节充分体现了瓜子类药材的多... 抑菌剂的药典标准要求及安全性研究进展 摘要：抑菌剂作为药物制剂的重要辅料，对防止或减少微生物污染、保证药品质量起着重要作用。然而，随着抑菌剂的广泛应用，其安全问题日益凸显，不合理使用给患者用药带来风险隐患。该文介绍了苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯酯类、苯甲醇、季铵盐类、苯氧乙醇、有机汞类7类常用抑菌剂作用特性及应用要点，对比阐述国内外药典对抑菌剂的质控要求，探讨抑菌剂使用存在的安全风险并提出防控策略，同时对新型抑菌剂应用前景进行展望。该文旨在指导... 人参健脾丸质量分析 摘要：目的:分析市售人参健脾丸的整体质量，挖掘潜在风险，为药品质量监管提供方向，为国家标准提高提供建议。方法:对抽取的全国14家生产企业的46批人参健脾丸按标准检验，并采用气相色谱串联质谱法、建立UPLC-MS/MS法等方法对其安全性、真实性进行探索性研究。结果:人参健脾丸样品按照标准检验合格率为100%,通过探索性研究发现，人参皂苷类成分的含量差异较大，部分样品检出人参皂苷F2,... 基于三维重建技术构建冬虫夏草数字标本的方法学研究 摘要：目的:以冬虫夏草为例，探索一种成熟的三维重建技术，构建中药数字标本的方法学，为中药标本数字化以及性状鉴别的应用奠定基础。方法:依据课题组以及现有文献对冬虫夏草性状鉴别的研究成果，设计一种性状鉴别评价方法，并对三维重建关键技术因素(测量方法、重复性和重现性、合成计算、数字标本格式、校色)进行考察，建立冬虫夏草三维数字标本构建的方法，并通过对不同类型样本(不同产地、不同完整度、不同类型)进行三维重建，... 质谱成像技术在中药质量控制中的应用进展 摘要：质谱成像是以质谱技术为基础的成像技术，用于物质组成和相对分布分析，在生物医学、药物研发、环境科学等领域具有广泛的应用前景。本文介绍了质谱成像技术原理，常用的基质辅助激光解析电离质谱成像、二次离子质谱成像、原位质谱成像技术的特点，从质谱成像技术在中药成分分布、中药安全性评价、中药材质量控制和中药加工炮制过程质量控制4个方面综述了质谱成像技术及其在中药质量控制中应用的最新进展，分析其优势、挑战及未来发... 中药注射剂致敏组分研究进展 摘要：中药注射剂是中药现代化的标志性成果，对推动中医药发展、提升临床疗效意义重大。但随着其临床应用拓展，安全性问题备受关注，过敏反应尤其突出，严重制约着中药注射剂的临床应用。本文概括了中药注射剂过敏反应相关研究内容，包括过敏反应类型、致敏组分、检测技术与评价方法，提出当前研究面临的挑战，以期为中药注射剂过敏反应的深入研究与安全应用提供参考和依据 系统生物学与化学生物学驱动中药关键质量属性研究 摘要：当前中药质控仍面临诸多技术瓶颈，亟需探索关键质量属性并建立创新性评价方法。本研究提出以系统生物学和化学生物学为核心，构建关键质量属性导向的质量保障体系：通过多组学技术解析中药核心作用模块，整合药理学手段识别关键药效成分；运用化学生物学阐明成分-靶点互作机制，筛选与功能主治相关的质量标志物；建立质量标志物与生物学效价联控体系，实现从原料到成品的全过程质控。该模式遵循中医理论指导下的方剂配伍规律，结合... 相关医学期刊推荐 核心期刊推荐
