医药简讯

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医药简讯 关注(): 期刊周期：半月刊; 期刊级别：省级; 国内统一刊号：31-1663/R; 国际标准刊号：1006-1533; 主办单位：上海市经济和信息化委员会; 主管单位：上海医药行业协会; 上一本期杂志：中华医学教育探索医学教育杂志; 下一本期杂志：中华危重病急救医学急救医学杂志

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　　2、论文摘要尽量写成报道性文摘，包括目的、方法、结果、结论4方面内容(100字左右)，应具有独立性与自含性，关键词选择贴近文义的规范性单词或组合词(3～5个)。

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　　阅读推荐：右江医学

　　《右江医学》广西医学杂志，杂志创刊于1972年，国家卫生部原部长陈敏章题写刊名。广西壮族自治区卫生厅主管，右江民族医学院附属医院主办。刊号：ISSN　1003-1383，CN　45-1126/R，刊物为《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录，《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国生物医学期刊文献数据库-CMCC》等来源期刊。“万方数据-数字化期刊群”全文上网《中国核心期刊(遴选)数据库》收录。

　　医药简讯最新期刊目录

艾司氯胺酮对髋关节置换患者心血管及炎症反应和镇痛效果的影响————作者：陶宏;刘伟;张明阳;

摘要：目的：观察艾司氯胺酮对髋关节置换患者心率、血压、炎症反应、疼痛和认知功能的影响。方法：选择行髋关节置换术的患者80例，随机分为两组，各40例。A组行常规全麻诱导和维持，B组增加艾司氯胺酮。观测两组患者不同时刻的血压和心率，静脉血中IL-6和CRP含量，VAS、MMSE评分和不良反应的发生率。结果：B组在T1、T2和T3时心率和血压值高于A组、T3和T4时IL-6和CRP水平低于A组；B组T4...

2例成人斯蒂尔病患者的病例分析及文献复习————作者：乔栋梁;张漫影;张晶晶;王红燕;

摘要：本文通过对2例成人斯蒂尔病（adult-onset Still's disease, AOSD）患者的临床资料进行回顾性分析并结合文献复习，总结其临床特征、诊断及治疗经验。AOSD临床表现多样，常见发热、皮疹、关节痛，伴白细胞、铁蛋白及炎症指标显著升高，易被误诊。2例患者经糖皮质激素联合甲氨蝶呤治疗后病情迅速缓解，随访无复发。提示早期识别、及时规范治疗对改善AOSD预后及降低复发至关重要

基于OSCE的全科住院医师规范化培训结业临床实践能力考核成绩分析————作者：金圆婷;严静;祝墡珠;

摘要：目的：分析基于客观结构化临床考核（OSCE）的全科住院医师规范化培训结业临床实践能力考核成绩的影响因素，为优化培训方案提供依据。方法：对上海市2023—2025年1 064名全科住院医师的OSCE成绩进行统计分析，考核涵盖基本技能操作（25%）、医患沟通（15%）和全科接诊（含病史采集、体格检查、病例分析及病史书写，60%）。结果：2021级和2022级的成绩均显著高于2019级和2020级（...

浅谈体外诊断试剂注册自检中检验方法的验证与确认————作者：谢静;何婷;谢能;

摘要：2021年10月21日国家药品监督管理局发布并实施了《医疗器械注册自检管理规定》。按规定要求，检验方法的制定应当与相应的性能指标相适应，优先考虑采用已颁布的标准检验方法或者公认的检验方法，并进行验证或确认，确保检验具有可重复性和可操作性。本文结合注册自检现场核查案例，分析了自检方法验证与确认的共性问题，提出包括规范自检依据评价流程、明确方法验证与确认要点、加强人员培训等系统性解决方案，旨在提升企业...

制药企业高技能人才培养体系优化研究————作者：沈亿;

摘要：本文针对我国制药企业高技能人才培养体系展开优化研究，旨在为制药企业提升人才培养效能提供实践指导。基于行业强监管、高竞争、高研发风险等特点及案例分析，指出当前体系存在外部环境滞后、企业投入不足、保障机制缺失及人才成长通道不畅等问题。研究提出系统优化策略：明确培养目标原则；改善外部环境与培训文化；强化管理流程（研讨、试点、实践）；优化实施内容（岗位培训、产学研结合、技能竞赛等）；落实组织、资金及软硬件...

益肾活血降浊汤治疗慢性肾衰竭合并营养不良的疗效观察————作者：周燕;许照;周志伟;叶海亮;于亚萍;

摘要：目的：评估益肾活血降浊汤治疗慢性肾衰竭（CRF）合并营养不良的疗效。方法：将60例CRF伴营养不良患者随机分为对照组（n=30）和观察组（n=30）。两组均予常规治疗+复方a-酮酸片，观察组加用益肾活血降浊汤，治疗2个月，比较两组治疗前后主观整体营养评估量表（SGA）评分、生活质量评分、肾功能（Scr、BUN）及营养指标（ALB、PA、Hb）水平变化及临床总有效率。结果：治疗后，两组SGA评...

运脾通便汤治疗肺脾气虚型便秘型肠易激综合征的临床疗效————作者：易嘉钦;严跃华;贡钰霞;王浩;

摘要：目的：研究运脾通便汤治疗肺脾气虚型便秘型肠易激综合征（IBS-C）的临床疗效。方法：选取IBS-C患者77例，按照不同的治疗方法分为对照组（n=37）和试验组（n=40）。试验组予以运脾通便汤治疗，对照组予以乳果糖。比较两组临床疗效，治疗后的不良反应和中医证候积分。结果：治疗后，试验组总有效率高于对照组，中医证候积分均低于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义...

《Nature Genetics》：解码自闭症从“一体”到“四型”，离个体化干预又近了一步

摘要：<正>近日，一篇发表在《Nature Genetics》上的研究报告显示，自闭症谱系障碍（autism spectrum disorder, ASD）至少可分为4个稳定的亚型，揭示了其异质性的遗传根源。长期以来，ASD因表现差异巨大而令研究陷入困境，传统“一刀切”模式难以奏效，“以特征为中心”的研究也忽视了特征间的交互。此次研究采用“以人为本”的生成性混合模型，分析SPARK队列5 3...

药品多仓协同运营管理的质量风险分析及对策研究————作者：盛春;仇佳思;王渊琦;李香玉;

摘要：目的：分析药品多仓协同运营模式的现状，提出完善运营机制、提升管理效能的建议。方法：采用风险导向的研究方法，结合国内法规和《药品多仓协同运营管理规范》执行现况分析，识别药品多仓协同运营过程中的潜在质量风险，针对性地提出优化建议。结果：药品多仓协同运营模式通过仓储资源整合与供应链优化，可有效降低物流成本并提高流通效率。然而，在具体运营管理过程中，由于跨区域协同和信息化整合等尚不充分，可能出现温控...

复杂肛周脓肿的特殊引流方式1例————作者：李程辉;杨逸;顾晓冬;项建斌;

摘要：本文报道1例32岁肥胖男性复杂肛周脓肿的治疗创新。患者脓肿经CT证实从肛周跨越肛提肌延伸至精囊腺平面腹膜后间隙，术中发现脓腔位于盆底肌前方直肠后间隙及盆壁腹膜外层。临床医师创新采用双管交叉引流技术：经腹膜外腔镜引导下置管引流盆底脓腔，联合会阴部负压引流肛周脓肿，严格遵循盆底解剖层次实现贯通引流，术后影像学证实无残留脓肿或瘘管。相较于传统开腹手术，该方案避免了腹腔感染风险，降低了括约肌损伤概率，为累...

雄激素性脱发病情严重程度评估工具研究进展————作者：李艳艳;季乐财;王瑞平;

摘要：雄激素性脱发（androgenetic alopecia, AGA）是常见的脱发类型，其患病率高且呈现年轻化趋势，严重影响患者的外貌和身心健康。因此，准确评估其病情严重程度对于指导临床诊疗和开展临床研究具有重要意义。本文介绍AGA疾病严重程度评价常用量表（包括Hamilton-Norwood分型、Ludwig量表、Sinclair量表、Ludwig/Savin组合量表、女性型脱发主观影响评分量表、...

复方透骨草方外用治疗角化型鹅掌风的疗效研究————作者：孙佳珺;徐文彬;

摘要：目的：探究复方透骨草方外用治疗角化型鹅掌风的效果。方法：将118例鹅掌风患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组59例。治疗后随访，对比观察患者皮肤瘙痒情况、治疗安全性与治疗效果、皮损面积与西药用量情况。结果：治疗前，两组瘙痒评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，治疗组瘙痒评分低于对照组（P<0.05），总安全率略高于对照组（94.92%vs 91.53%,P>...

朱氏一指禅推拿结合按法治疗颈型颈椎病的疗效观察————作者：石向东;赵敏;吕瑛;刘玲颖;李伟;

摘要：目的：探讨朱氏一指禅推拿结合按法对颈型颈椎病的临床疗效。方法：将100例颈型颈椎病患者随机分为对照组（n=50）和观察组（n=50），对照组采用传统推拿手法，观察组采用朱氏一指禅推拿结合按法治疗。两组均治疗2个疗程，比较治疗前后视觉模拟量表（VAS）评分、颈椎活动度及临床有效率。结果：治疗后，两组疼痛均减轻、活动度均提高，且观察组总有效率、颈椎活动度评分高于对照组，VAS评分低于对照组（均P&...

前列腺癌术后患者领悟社会支持与焦虑、抑郁的关系：心理韧性与生命意义感的序列中介作用————作者：杨开凯;陈舒;

摘要：目的：探讨前列腺癌术后患者领悟社会支持与焦虑、抑郁之间的关系以及心理韧性和生命意义感的中介作用。方法：采用住院患者焦虑抑郁量表（HADS）、领悟社会支持量表（PSSS）、心理韧性量表（CD-RISC）、生命意义感量表（MLQ）对262名前列腺癌术后患者进行问卷调查，分析变量之间关系。结果：前列腺癌术后患者领悟社会支持、心理韧性、生命意义感与焦虑、抑郁情绪之间均呈显著负相关；心理韧性在领悟社会支...

特殊管理药品流通监管现状及对策研究————作者：邱燕;曾晓琦;龙东泓;黄泽凯;

摘要：目的：进一步促进我国特殊管理药品法律法规体系的健全，提升我国特殊管理药品流通监管效能，规范特殊管理药品流通监管。方法：从特殊管理药品流通相关法律法规、监管部门沟通、监管人员职业化专业化程度、追溯体系建设等，分析当前特殊管理药品监管中存在的问题，提出改进措施。结果：我国特殊管理药品监管法律法规有待健全，各监管部门沟通机制有待畅通，监管人员职业化专业化程度有待提高，追溯体系有待完善。结论：应从健...

美国哨点计划对我国PMS发展的启示————作者：薛雨桐;梁毅;

摘要：由于药品上市前临床试验时间和人数的限制，对药品的研究几乎都存在未尽的不良反应与使用禁忌，而这些问题会在上市后的广泛使用中暴露出来，持续且有效的上市后监测（post-marketing surveillance, PMS）能及时地监测到这些问题并作出处理。然而，目前我国以被动监测为主的PMS体系并不能持续且有效地监测这些风险，需要更进一步的发展。美国哨点计划是可以实现持续有效监测的国际标杆。本研究通...

重视吸入装置特点，选择适宜吸入药物——1例消防员哮喘患者缓解药物的选择————作者：叶晓芬;张捷青;金美玲;

摘要：1例职业为消防员的哮喘患者，选择布地奈德/福莫特罗粉雾剂（320/9μg）bid为控制药物。由于吸入装置的特殊药学性质，药师建议缓解药物不能选择沙丁胺醇气雾剂，改用布地奈德/福莫特罗粉雾剂（160/4.5μg）按需使用。纠其原因，主要为气雾剂用于存储药物处方成分的铝罐内部压力较高，而且内部压力会随着温度的升高而急剧升高，故不可存放或带入于高温场所，或接触高温表面等

《Nature》：中国学者开发基因编辑蚊子，有望终结疟疾传播

摘要：<正>近日，中国学者参与的一项研究成果发表于《Nature》，展示了通过基因编辑蚊子阻断疟疾传播的新策略。疟疾每年导致数亿人感染、近60万人死亡，其中大部分为儿童，且杀虫剂和药物抗性使防控陷入困境

筑牢药品流通安全防线，护航医药产业高质量发展————作者：肇晖;张晓熙;

摘要：<正>药品流通是连接药品生产与消费的关键环节，其安全性与合规性直接关乎公众健康与产业可持续发展。作为上海市药品流通监管的核心力量之一，上海药品审评核查中心药品流通检查部（特殊药品部）（以下简称流通部）在保障药品流通安全、推动监管创新、服务产业发展中发挥着重要作用

制药企业数据迁移过程的GMP数据完整性问题浅析————作者：曾冬明;李海军;王兆兰;袁伟娜;陈继美;

摘要：数据完整性是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice, GMP）对制药企业提出的强制要求，是实现质量追溯的前提与基础。在制药企业的生产与质量管理活动中，数据的迁移不可避免。本文对制药企业数据迁移过程中存在的若干问题进行分析，并提供相关的解决策略，以期为药企或有类似需求的组织的数据迁移操作提供有益的参考

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