中国医药工业杂志

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中国医药工业杂志 关注(): 期刊周期：月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：31-1243/R; 国际标准刊号：1001-8255; 主办单位：上海医药工业研究院; 主管单位：上海医药工业研究院; 查看中国医药工业杂志近十年数据入口>>>; 上一本期杂志：《临床皮肤科杂志》医生评职称论文; 下一本期杂志：《中华劳动卫生职业病杂志》医生评职称论文

　　【期刊简介】

　　《中国医药工业杂志杂志》创刊于1970年，本刊为月刊，主编：王其灼。国内统一刊号：CN31-1243/R，国际刊号：ISSN1001-8255。是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。

　　【杂志收录】

　　数据库收录：CA化学文摘(美)(2009)，CBST科学技术文献速报(日)(2009)，中国科学引文数据库(CSCD—2008)。

　　1994年国家医药管理局信息成果一等奖，1996年上海市优秀科技期刊二等奖，1997年全国优秀科技期刊三等奖。

　　【期刊栏目】

　　药物合成，微生物药物与生物技术，中药与天然药物，药物制剂，药理与临床，药品分析与质控，制药装备与包装，药品管理与规范。

　　杂志优秀目录参考：

　　贝美前列素的合成吴酮，陈刚，王元忠，郭彬，李勤耕，WU Tong，CHEN Gang，WANG Yuanzhong，GUO Bin，LI Qingeng

　　盐酸鲁拉西酮的合成柳青，王进敏，赵国磊，赖宜生，LIU Qing，WANG Jinmin，ZHAO Guolei，LAI Yisheng

　　羟基法舒地尔的合成唐雪梅，谢君怡，卢静，李子成，黄文才，TANG Xuemei，XIE Junyi，LU Jing，LI Zicheng，HUANG Wencai

　　信息动态

　　屈他维林有关物质的合成黄坤，何其隆，褚青松，HUANG Kun，HE Qilong，CHU Qingsong

　　雷美替胺有关物质的合成胡延雷，杜建成，陈超，崔锋，周伟澄，HU Yanlei，DU Jiancheng，CHEN Chao，CUI Feng，ZHOU Weicheng

　　2-氯-3-氨基-4-甲基吡啶的合成刘刚，孙林，陈玉静，李明专，LIU Gang，SUN Lin，CHEN Yujing，LI Mingzhuan

　　菌株SIPIFW-F4581产生的神经氨酸酶抑制剂林军，陈乙铨，胡海峰，周斌，朱宝泉，LIN Jun，CHEN Yiquan，HU Haifeng，ZHOU Bin，ZHU Baoquan

　　乌头碱免疫抗原及多克隆抗体的制备许玉，黄磊，袁帅，徐云辉，华茉莉，XU Yu，HUANG Lei，YUAN Shuai，XU Yunhui，HUA Moli

　　果实类中药水提液在反渗透过程中的临界渗透压及膜污染状况张刘红，钱余义，朱华旭，郭立玮，姚薇薇，ZHANG Liuhong，QIAN Yuyi，ZHU Huaxu，GUO Liwei，YAO Weiwei

　　前列地尔微乳处方及制备工艺的优化刘洁，杨亚妮，何军，卞玮，李晓燕，LIU Jie，YANG Yani，HE Jun，BIAN Wei，LI Xiaoyan

　　国家级医学论文发表：心肌梗死合并心律失常的特点

　　【摘要】目的：结合心电图与动态心电图对心肌梗死合并心律失常的患者进行诊断，并对其心电图特点进行分析。方法：选择我院收治的60例心肌梗死合并心律失常患者的病例资料，根据患者心电图与动态心电图表现进行分析。结果：在60例心肌梗死合并心律失常的患者中，心电图表现为室性心律失常者48例，占患者总数的 80%;其他类型的心律失常为12例，占患者总数的20%。结论：心肌梗死合并心律失常患者心电图表现以室性心律失常为主，发生室性心律失常是心肌梗塞合并心律失常患者猝死的最主要原因。

　　【关键词】国家级医学论文发表,心肌梗死,心律失常,心电图

　　中国医药工业杂志最新期刊目录

重组人粒细胞集落刺激因子的可溶性表达与纯化工艺研究————作者：黄昊;王亚鹏;冯俊武;路建光;冯军;

摘要：重组人粒细胞集落刺激因子(1)在临床上主要用于辅助治疗癌症患者因放、化疗引起的中性粒细胞减少症。1在大肠埃希菌中表达时，主要以无活性的包涵体形式沉积在细胞中，包涵体变性、复性收率低的问题制约了整体制备工艺的收率。该研究采用小泛素样修饰蛋白与1融合表达技术，实现了1的胞内可溶表达，表达量为2.19 g/L。经提取、酶切、澄清的预处理工艺，阴离子交换色谱、阳离子交换色谱和硫酸铵沉淀的纯化工艺，获得了纯...

口服混悬剂质量研究与标准制定的关注点————作者：申际丽;王志东;付盟;张新房;

摘要：口服混悬剂是为吞咽困难患者设计的一种非均相液体制剂，较其他口服制剂加入了更多种类的功能性辅料来维持体系的稳定性及适口性，故其质量研究与控制难度大、潜在的安全性风险高。文章通过调研不同药品监管机构规定、指导原则、药典等文件并结合药品审评经验，全面阐述如何开展该剂型的质量研究与控制，强调了易被忽略的问题，以期为业界开发高质量的口服混悬剂提供参考

应用光散射法测定生物医药原料与制剂粒度参数的研究进展————作者：陈孙楠;米薇;王建东;兰晶;张振兴;金尚忠;胡志上;

摘要：在生物制剂领域，颗粒的尺寸、形态、聚集状态等参数可反映药物的稳定性，进而用于评估其安全性和潜在免疫原性。粒径和粒度分布的测定方法众多，其中，光散射法具有快速、非侵入性、高灵敏度等特点，应用前景广阔。应用该技术时样品无需稀释，能快速测量多个参数等，如蛋白质溶液中颗粒的大小、形态和聚集状态等，为药品质量控制、生产工艺优化和新药研发提供重要支持。该文从粒度测定方法、主流光散射仪器的应用现状，以及生物医药...

米库氯铵的合成工艺优化————作者：郭淑倩;祝士国;孙晓雷;张乃华;张贵民;

摘要：该研究对米库氯铵(1)的合成工艺进行了优化。以3,4,5-三甲氧基苯乙酸(7)和3,4-二甲氧基苯乙胺为起始原料，经脱水缩合、分子内环合、亚胺还原、还原胺化反应及手性拆分，得关键中间体(R)-5'-甲氧基劳丹素[(R)-2]二苯甲酰酒石酸盐，后者在碱性条件下与1,3-丙二醇环硫酸酯经亲核取代、水解反应，得季铵醇3；3和反式-4-辛烯-1,8-二羧酸经缩合反应得目标产物1。总收率17.0%(以7计)...

伏环孢素有关物质的合成和纯化————作者：麦子丹;姜碧波;刘甲甲;徐圣君;张福利;赵传猛;

摘要：制备、分离并纯化了伏环孢素(1)的2个有关物质(A和B)，其中有关物质B为1的Z式异构体，即环[[(6Z)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基)-6,8-壬二烯酰基]-L-2-氨基丁酰基-N-甲基-甘氨酰基-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。首次报道在三乙胺/溴化...

高黏蛋白结合活性尿酸氧化酶的设计、制备及酶学性质研究————作者：李智刚;王亚鹏;路建光;化浩举;冯军;

摘要：口服尿酸氧化酶可促进肠道尿酸排泄，用于痛风治疗。为提高重组猪-狒狒尿酸氧化酶（pig-baboon chimeric urate oxidase，PBC）在肠道的黏附性和降解尿酸的效率，该研究将黏蛋白结合蛋白（mucin-binding protein，MUB）片段与PBC融合，构建了融合蛋白N1至N7。然后，比较了融合不同MUB片段对PBC结合活性的影响，并进一步研究了N5的高密度发酵、分离纯化...

大麻二酚在不同溶剂中的热力学研究————作者：赵晓俊;段嘉婧;李杨;王璞;张云涛;高伟;

摘要：测定大麻二酚（1）在正己烷、正庚烷、80%乙醇和90%乙醇中的溶解度，再利用Apelblat方程对溶解度数据进行拟合，并用van’t Hoff方程计算1在不同溶剂中的溶解吉布斯自由能ΔG、溶解焓ΔH和溶解熵ΔS，研究了1的结晶热力学。结果表明，1的溶解度与温度呈正相关，且在上述溶剂中的溶解度从大到小为90%乙醇>80%乙醇>正己烷>正庚烷。Apelblat方程的关联拟合相关性系数...

微流控技术在微/纳米颗粒给药系统中的应用进展————作者：付庆辉;刘洁;李钦;杨亚妮;何军;

摘要：微流控技术作为一种新兴的精密颗粒制造技术，利用微尺度环境下独特的流体特性，实现了微/纳米颗粒的连续、可重复生产。文章系统综述了常用微流控通道的结构设计原则及应用特性，阐述了该技术在微/纳米颗粒给药系统中的研究进展，重点论述了其在粒径控制、结构调控和制备效率提升方面的优势。此外，文章还探讨了微流控技术的产业化应用策略以及面临的技术挑战和发展前景，旨在为微/纳米颗粒给药系统的高效制备提供参考

疫苗注射剂灯检测试品的人工制备方法————作者：王新雨;陈曦;张佳怡;丛怡彤;常志慧;张晓明;

摘要：建立了符合药典要求的疫苗注射剂灯检工序测试品制备方法。首先，基于法规要求、产品及工艺评估以及灯检设备检查原理，确认测试品的种类和材质。随后，制备对应种类和材质的颗粒，并运用筛分方法，筛选出目标颗粒，再将其添加至产品容器内。此后，通过多次检查结果来计算检出率，以此评价颗粒的检出水平，进而获取适宜的缺陷品。最后，结合测试品的最终用途，挑选出具有适宜检出率的缺陷品，组成测试品集。该方法能成功制备满足药典...

药品分析方法的生命周期与药品检查————作者：周萌萌;徐长波;翟铁伟;

摘要：分析方法是确保检测数据真实、可靠的基础。药品分析方法在生命周期的适用性是保证药品在产品生命周期内能始终满足质量要求的基础。文章研究了与化学药品现场检查中常见分析方法相关的问题，从分析方法生命周期的角度出发，分析问题，并结合当前法规和指南文件要求，对分析方法生命周期中的要素进行讨论，以期为分析方法相关工作的开展和检查提供一定的参考

脂质微泡结合超声靶向爆破用于治疗小鼠乳腺癌的药效学评价————作者：张迪;王晓雪;张书贺;赵艺涵;金光明;

摘要：该研究将转铁蛋白-聚乙二醇化多西他赛白蛋白纳米粒(Tf-PEG-DANPs)制备成脂质微泡并对其表征，结合超声靶向微泡爆破(UTMD)技术，通过体外细胞试验和体内动物模型治疗，探索了该微泡结合UTMD的药物靶向性、治疗效果，以及其毒性和不良反应。结果显示，Tf-PEG-DANPs脂质微泡粒的径和ζ电位分别为(152.11±16.28)nm和(﹣6.24±2.35)mV；呈类球形，分布均匀；包封率和...

基于指纹图谱结合化学计量学与灰色关联度评价5种淫羊藿的质量————作者：吴余钢;陈天鸿;李慧馨;杨子璇;黄春跃;

摘要：建立了淫羊藿和巫山淫羊藿的HPLC指纹图谱，结合相似度分析、化学计量学方法及灰色关联度法进行质量评价。采用Welch Xtimate^? C₁₈柱，以0.1%甲酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱；流速1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长270 nm。分别建立了5种基原淫羊藿的HPLC指纹图谱，通过相似度分析、主成分分析（PCA）、偏最小二乘...

白屈菜总生物碱的提取纯化工艺优化及其体外抗肿瘤活性————作者：孙琳;李天娇;杨欣欣;包永睿;王帅;孟宪生;

摘要：采用均匀设计法，以总生物碱含量为评价指标，通过优化料液比、乙醇体积分数等条件，获得白屈菜总生物碱的优化提取工艺。采用大孔吸附树脂法，进一步优化径高比、上样液质量浓度、洗脱液用量等参数，获得其纯化工艺。结果显示，白屈菜总生物碱的优化提取工艺为：料液比1∶30，以95%乙醇提取3次，每次1.7 h；纯化工艺为：采用X-5型大孔吸附树脂，上样液质量浓度0.20 g/m L，径高比1∶11，上样液pH 7...

抗丙肝药物盐酸达卡他韦的合成工艺优化————作者：邢林峰;孟冬朔;靳家玉;刘育;

摘要：该研究以联苯(2)为起始原料，经Friedel-Crafts反应得4,4'-二(2-溴乙酰基)联苯(3)，3再与N-叔丁氧羰基-L-脯氨酸(4)经酯化反应，得4,4'-二[N-叔丁氧羰基-(2S)-吡咯烷-2-羰基氧甲基甲酰基]-1,1'-联苯(5)，5经氨解、环合反应得4,4'-二[2-[N-叔丁氧羰基-(2S)-吡咯烷-2-基]-1H-咪唑-5-基]-1,1'-联苯(6)，6在盐酸酸性条件下经...

结核分枝杆菌Rv0341G4结合小分子活性化合物的筛选及初步验证————作者：王昱斌;都甜甜;颉亚辉;潘云燕;

摘要：该研究筛选了能特异性结合和稳定结核分枝杆菌Rv0341基因G4结构的小分子化合物。采用圆二色谱法探究Rv0341上富G寡核苷酸链能否形成G4(Rv0341G4)结构，并采用实时荧光定量反转录聚合酶链反应(qRT-PCR)和蛋白质印迹法验证小分子化合物对Rv0341表达的抑制作用。通过表面等离子体共振(SPR)技术筛选得与Rv0341G4结合的小分子化合物T-007；qRT-PCR法和蛋白质印迹法分...

尼群地平片的溶出曲线考察————作者：刘茜;陈阳;张彬;杨永健;金薇;

摘要：考察了7家不同企业生产的尼群地平（1）片与参比制剂（商品名Bayotensin^? mite）的体外溶出行为。参照《日本药局方》（JP）18版的溶出度试验条件，建立了超高效液相色谱（UPLC）法测定1片的溶出度。溶出方法为桨法，100 r/min，以1.5 g/L聚山梨酯80溶液900 mL为溶出介质。并采用相似因子（f₂）法和溶出曲线相似性参数（AV值）...

体外微核试验结合荧光原位杂交技术检测非整倍体诱导剂的研究————作者：崔文腾;周长慧;方雅励;卢言新;常艳;

摘要：通过微核(MN)试验结合荧光原位杂交(FISH)技术，建立了一种高效检测化学物质非整倍体诱导能力的方法。以小鼠淋巴瘤细胞L5178Y tk+/–和人淋巴母细胞TK6为模型，分析了秋水仙碱、长春新碱和丝裂霉素C的遗传毒性效应。结果显示，秋水仙碱和长春新碱诱导的微核中含着丝粒信号的比例为70.2%和50.5%以上，表明这些药物主要通过染色体丢失机制诱发非整倍体；而丝裂霉素C诱导的微核有85.9%缺乏着...

利那洛肽胶囊的研制及质量评价————作者：陈辰;顾春燕;许青;

摘要：基于质量源于设计理念，该研究以市售制剂令泽舒^?为参比制剂，选择10 min时的溶出率为评价指标，采用Box-Behnken设计-响应面法优化利那洛肽仿制胶囊的处方。所得优化结果为：处方中微晶纤维素丸芯型号选择CP-305（粒径约400 μm），黏合剂HPMC用量为0.8%（每粒0.96 mg），氯化钙与亮氨酸的比例为3∶1（每粒含1.8和0.6 mg）。按此处方制备3批自制制...

我国区域生物医药产业竞争力评价研究————作者：刘悦;郭文;

摘要：生物医药产业的发展水平直接关系到健康中国战略的实施及协同创新经济的增长。文章以我国31个省(自治区、直辖市)的生物医药产业为实证对象，按经济区进行区域划分，通过构建包含创新、规模、效益、市场、成长5个一级指标、19个二级指标的评价体系，运用主成分分析法对31个省(自治区、直辖市)数据进行测算，并基于权重分布解析我国区域生物医药产业发展的影响因素。结合经济区域划分与一级指标分析的双重视角，开展竞争力...

蛋白质组学技术在靶向蛋白质降解研究中的应用进展————作者：严婧文;张盼盼;陈宇婷;张炜;孔德志;

摘要：蛋白质组学技术旨在全面分析蛋白质的表达水平、结构、功能、修饰状态以及蛋白质之间的相互作用，是目前常用的高通量蛋白分析手段。蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)技术是利用生物体内天然存在的泛素-蛋白酶体系统降低靶标蛋白表达水平的新型成药模式。文章总结了蛋白质组学技术在靶向蛋白质降解研究中PROTACs靶标蛋白的确认，分子配体的设计、筛选和优化，靶标结合情况的鉴定，靶标敲除后的效率评价，以及通路验证的...

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