中国新药与临床杂志

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《中国新药与临床杂志》 关注(): 期刊周期：月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：31-1746/R; 国际标准刊号：1007-7669; 主办单位：中国药学会;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所; 主管单位：中国科学技术协会; 查看中国新药与临床杂志近十年数据入口>>>; 上一本期杂志：《中华显微外科杂志》医生评职称论文; 下一本期杂志：《中国海洋药物》核心医生论文

　　【杂志简介】

　　《中国新药与临床杂志》1982年3月创刊,原名《新药与临床》。1987年主办单位改为上海市医药管理局科技情报研究所，1992年起与中国药学会共同主办。1998年更名为《中国新药与临床杂志》。2002年改成月刊。

　　【办刊宗旨】

　　报道国内外新药，重点是国产新药的临床研究;科学地宣传、交流和推广新药的临床试验和使用经验;指导合理用药;加强工(生产部门)、商(销售部门)、卫(医药防治)之间的联系;以提高临床用药水平，促进科学研究和药品生产的发展。

　　【本刊特色】

　　内容新颖，实用性强，有较高的学术水平，新药密切联系临床，是药学与医学结合的桥梁;办刊严谨，期刊的规范化、标准化全国一流。

　　本刊为全国性科技期刊，全国中文核心期刊，进入国内各大检索系统，成为统计源期刊和核心期刊，被3个国际权威检索系统收录，入选“中国期刊方阵”双奖期刊。发行量持续居全国药学期刊的首位。

　　【收录情况】

　　国家新闻出版总署收录　该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2009)、CBST 科学技术文献速报(日)(2009)、Pж(AJ) 文摘杂志(俄)(2009)、中国科学引文数据库(CSCD—2008)

　　核心期刊：中文核心期刊(2008)、中文核心期刊(2004)、中文核心期刊(2000)、中文核心期刊(1996)、中文核心期刊(1992)

　　期刊荣誉：中科双奖期刊、Caj-cd规范获奖期刊、第二届全国优秀科技期刊

　　【栏目设置】

　　主要登载：(1)新药(包括老药新用)的临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期);(2)生物等效性试验;(3)新药临床前研究(药理、毒理、药动学、稳定性等);(4)药物的临床应用、基础药理，临床药理;(5) 药物不良反应及监测;(6)合理用药、相互作用与评价;(7)新药的进展和动态;等等。

　　杂志优秀目录参考：

　　(351)液相色谱-串联质谱法同时测定大鼠血浆中咪达唑仑和非那西丁及其药动学研究

　　郑琴[1];郝伟伟[1];胡双[1];熊文海[1];杨明[1,2]

　　(357)比阿培南治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的临床试验

　　范晔;修清玉;方正;叶俊;臧远胜;石昭泉

　　(362)枸橼酸托烷司琼与盐酸托烷司琼防治化疗药物所致恶心、呕吐的一项多中心Ⅱ期临床试验

　　黄建瑾[1];张沂平[2];徐农[3];吕卫国[4]

　　(366)夫西地酸钠治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的Meta分析

　　脱鸣富;王晓军;马纯一;狄小园;毛立中

　　(372)POR*28基因多态性与阿托伐他汀调脂疗效的关系

　　韦侃侃[1];张莉蓉[2]

　　(376)不同浓度地氟烷对女性患者顺阿曲库铵肌松效应的影响

　　黄东升[1];周大春[2]

　　(380)羟考酮复合丙泊酚用于妇科宫颈锥切术麻醉

　　杨开波[1,2];杨洪光[2];李晓咪[1,2];艾登斌[2]

　　(382)文拉法辛联合安非他酮与单用文拉法辛治疗非典型抑郁的对照研究

　　韩继阳;战玉华;夏静;何强;刘果;王旭梅

　　(386)门冬胰岛素30单用或联合其他降糖药对2型糖尿病患者血糖波动的影响

　　曹季平[1];王雪琴[2]

　　临床医学职称论文范文：铜绿假单胞菌整合子耐药性

　　【摘要】目的在铜绿假单胞菌中检测1类整合子并分析整合子对细菌耐药性的影响。方法用VITEK-AMS 微生物自动分析仪鉴定细菌和药敏试验，用PCR方法扩增I类整合酶基因，经电泳后检测扩增产物。结果 158株铜绿假单胞菌中检测出1类整合子42株，检出率为26.6%。1类整合子阳性菌对氨基糖苷类、喹诺酮类及头孢菌素类药物表现出较高的耐药率。携带1类整合子菌株易表现出对至少4种抗菌素的多重耐药性，其多重耐药率为68.6%(33/48)，明显高于1类整合子阴性菌株(28.6%)，P<0.05。结论 1类整合子广泛存在铜绿假单胞菌中,1类整合子对细菌多重耐药性的产生和传播起着重要作用，应加强临床细菌基因水平的耐药监测，采取有效措施防止耐药性的传播。

　　【关键词】铜绿假单胞菌,整合子,多重耐药,临床医学职称论文范文

　　铜绿假单胞菌作为医院感染的重要的条件致病菌，在长期应用激素、免疫抑制剂，进行肿瘤化疗、放射治疗等导致病人免疫功能低下，以及手术后或某些治疗操作后的病人易导致本菌感染，该菌常常具有多重耐药的特点，因此其所造成的感染难以治愈，病死率高。而近年证实整合子介导的多重耐药基因也是造成铜绿假单胞菌多重耐药的主要原因之一。世界临床医学《医药工程设计》是国内医药行业中惟一的工程技术刊物，自开办以来一贯坚持办刊宗旨，遵循国家关于医药事业的发展规划和技术政策。重点介绍国内外医药工程技术和发展动向，报道可借鉴的其他行业如化工、轻工、食品等行业的工程设计技术，旨在通过技术和信息的交流，沟通科研、设计、生产的联系，以促进我国医药保健事业的发展。

　　中国新药与临床杂志最新期刊目录

破伤风被动免疫制剂治疗非新生儿破伤风的临床综合评价————作者：朱镕杰;陈瀚翔;常翰玉;李敏;袁妮;

摘要：[摘要]目的评价3种破伤风被动免疫制剂的临床综合价值，以期为医院临床合理用药及科学决策提供参考依据。方法通过文献研究法和专家论证法构建临床综合评价指标体系，采用问卷调查法和层次分析法获得各维度及其指标权重，基于多维准则决策分析法对破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白[F（ab'）₂]和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）进行临床综合评价。结果构建的破伤风被动免疫制剂临床...

地舒单抗相关颌骨坏死的治疗转归及影响因素分析————作者：张厚莉;孟伟;张许;高洁;张秀珍;陈文文;

摘要：目的分析地舒单抗相关颌骨坏死（DRONJ）的治疗转归及影响因素。方法检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase和Cochrane等中英文数据库中自建库至2023年12月中收录的有关DRONJ的病例报道，提取相关数据，对影响转归的相关因素进行单因素分析和Logistic回归分析。结果共纳入26篇文献，涉及105例DRONJ患者，其中有68例患者缓解，占64.8%。缓解组和未缓解...

药物临床试验研究者核心能力评价指标体系构建及应用————作者：蒋清青;陈瑜;孙朴;毛巍然;尹园园;张孟娟;宋丹;陈霞;

摘要：目的构建适用于我国药物临床试验研究者的核心能力评价指标体系，为建立研究者教育与培训体系提供依据。方法通过文献研究、专家咨询等方法，初步构建核心能力评价指标体系，并利用德尔菲法对指标体系进行修改和验证。2024年2—4月，依据构建的评价指标体系对38家药物临床试验机构的研究者开展电子问卷调查，比较受访研究者在各核心能力指标的重要性评分和自我能力评分。结果本研究共有26名专家完成两轮德尔菲法专家函询...

对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的效果————作者：钱龙;王艳;李彩云;刘洪亚;

摘要：目的探索对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）的效果。方法选取90例年龄18～65岁美国麻醉医师协会（ASA）I～III级全麻下行单侧输尿管结石钬激光碎石术男性患者，随机分为对乙酰氨基酚甘露醇组（G组）和对照组（C组），每组45例。手术结束前30min，G组给予对乙酰氨基酚甘露醇注射液50 mL（500 mg）静脉泵注15min，C组给予生理盐水50 m...

儿童少年抑郁症住院患者非自杀性自伤的临床症状及危险因素分析————作者：陈新宇;钱璐;张凯;

摘要：目的分析儿童少年抑郁症住院患者的临床症状，探讨非自杀性自伤（NSSI）的发生率及危险因素。方法选取2020年1月至2024年1月住院的441例儿童少年抑郁症患者，其中NSSI组（270例），非NSSI组（171例）。比较两组一般临床症状，采用汉密尔顿抑郁量表、青少年自我伤害问卷、智能手机成瘾量表简版、中文网络成瘾量表、应对方式问卷、Barratt冲动量表、父母养育方式评价量表、不良童年经历问卷...

纳布啡和芬太尼在经皮内镜下清创感染性胰腺坏死组织中的镇痛效果比较————作者：王平荣;林佳佳;杨洁;柯路;李维勤;

摘要：目的比较在感染性胰腺坏死（IPN）患者接受经皮内镜下清创术（PED）中使用纳布啡和芬太尼的镇痛效果和质量。方法前瞻性观察接受PED的IPN患者使用纳布啡或芬太尼的镇痛效果和质量的比较。记录纳布啡组和芬太尼组患者麻醉诱导后0 min(T₁)、15 min(T₂)、30 min(T₃)的镇痛质量，在基线(T₀，...

丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦应答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性————作者：柳侠平;陈剑;叶小丹;苏林红;林军;

摘要：目的观察丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦应答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性。方法选取2021年7月—2022年4月就诊的明确诊断为慢性乙型肝炎的患者54例。患者被随机分配至恩替卡韦组（ETV组）或丙酚替诺福韦组（TAF组），每组各纳入27例患者。ETV组患者继续恩替卡韦(0.5mg·d^-1)治疗，TAF组患者切换至丙酚替诺福韦(25mg·d^-1)治疗。...

基于血红蛋白的药物递送系统及其在肿瘤治疗中的应用————作者：曾瑶波;姚红;黄海彬;陶兴宝;樵星芳;

摘要：血红蛋白是负责在血液中运输氧气和二氧化碳的转运蛋白质，其生物相容性、低免疫原性、靶向性以及丰富的功能修饰位点等特性使其成为理想的药物递送载体。一方面，将血红蛋白与药物分子通过非共价键和共价键的方式结合，形成具有纳米尺寸的靶向纳米颗粒。另一方面，为增加药物的稳定性，延长循环时间和生物半衰期，有效提高靶向性，减少免疫反应或脱靶毒副作用等问题，对血红蛋白进行修饰。近年来，基于血红蛋白的药物递送系统在肿瘤...

首个血友病A的凝血因子Ⅷ替代治疗的周制剂efanesoctocog alfa————作者：黄倩倩;林丽蓉;

摘要：efanesoctocog alfa是首个突破血管性血友病因子（vWF）限制的长效凝血因子Ⅷ药物，能提供更持久的出血保护，防止出血发作，可减少频繁输注凝血因子Ⅷ。2023年2月由美国食品药品管理局批准上市，用于成人和儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ不足）的常规预防和按需治疗。临床试验显示，efanesoctocog alfa半衰期长，耐受性良好，显著降低血友病A患者出血频率，支持每周一次给药，长期安...

药物临床试验机构《制定标准操作规程的标准操作规程》的编写原则及常见问题分析————作者：李刚;董正龙;杨美成;

摘要：《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等新法规的实施，对机构质量管理体系提出了更高的要求。在机构的质量管理体系建设过程中，需要建立一整套体系文件，其中《制定标准操作规程的标准操作规程》（简称“《制定SOP的SOP》”）是体系文件的核心，是构建质量文件体系的基础。本文汇总了机构质量管理体系文件编写相关的法规要求，阐述了《制定SOP的SOP》的基本结构、内容，对体系文件统一性、审批流程、内容完整性、...

小白菊内酯调控SphK1/S1P通路减轻小鼠脑缺血再灌注损伤————作者：解春丽;鞠永红;刘海睿;冯光坤;

摘要：目的探究小白菊内酯对小鼠脑缺血再灌注损伤及鞘氨醇激酶1（SphK1）/1-磷酸鞘氨醇（S1P）信号通路的影响。方法通过线栓法构建脑缺血再灌注小鼠模型，将造模成功的小鼠随机分为模型组，小白菊内酯低、中、高剂量组(1.0、2.0、4.0 mg·kg^-1)组、小白菊内酯高剂量+SphK1激活剂K6PC-5组(4.0 mg·kg^-1小白菊内酯+0.05 mg...

布比卡因脂质体肋间神经阻滞对成人胸腔镜手术术后镇痛的效果及安全性分析————作者：岳咚霖;马行军;蔡宁;刘家振;

摘要：目的探讨布比卡因脂质体（LB）肋间神经阻滞（INB）对成人胸腔镜手术术后镇痛的效果和安全性。方法选取2023年1月─2024年2月期间本院收治的拟行胸腔镜手术治疗的120例成人患者为研究对象，按照随机数表法分为观察组（266mg LB 20mL + 氯化钠注射液10mL， INB）和对照组（0.5%布比卡因30 mL， INB），每组各60例。所有患者均在全麻下行胸腔镜手术治疗。采用数字评分法...

护骨素基因多态性与类风湿关节炎骨质疏松骨折患者利塞膦酸治疗效果的相关性研究————作者：于清波;申婷婷;鄂正康;辛红伟;林有志;

摘要：[摘要]目的探讨护骨素（OPG）基因多态性与类风湿关节炎骨质疏松骨折患者利塞膦酸治疗效果的相关性。方法将类风湿关节炎（RA）患者按照临床疗效分为有效组（n=31）、显效组（n=27）、好转组（n=34）、无效组（n=9），检测OPG基因rs2073618、rs3102735位点多态性，比较OPG基因多态性与利塞膦酸对RA骨质疏松骨折患者治疗效果的关联性。结果好转组rs2073618位点C等位基因...

曲非奈肽治疗雷特综合征的研究进展————作者：焦菲;姚治平;

摘要：雷特综合征（Rett syndrome，RTT）是一种严重影响儿童精神运动发育的疾病。2023年3月10日，美国FDA正式批准曲非奈肽可用于治疗2岁及以上儿童和成人RTT患者，是目前唯一一个治疗RTT的药物。文章围绕曲非奈肽治疗RTT的药物特点、作用机制、临床试验等方面做出综述，旨在为RTT的治疗提供新思路

维得利珠单抗致迟发性间质性肺炎1例及文献分析————作者：顾融融;范小飞;朱秋燕;周盈莹;王金丽;

摘要：<正>维得利珠单抗是一种人源化的整合素α₄β₇的单克隆抗体，主要用于对传统药物治疗或肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）或克罗恩病。该药说明书中记载的累及呼吸系统的常见不良反应（adverse drug...

泛长三角地区妇产科药物临床试验专业备案实施的阻碍因素调查及对策分析————作者：何高丽;曾涛;张炜;张晓燕;洪璐;袁兰芳;姜桦;

摘要：目的为妇产科药物临床试验的发展提出建议策略。方法设计调查问卷，采用便利抽样法向上海市药物临床试验机构和妇产科“泛长三角技术合作网”成员单位发放调查问卷，了解医疗机构进行妇产科药物临床试验相关专业备案（以下简称“妇产科专业备案”）的情况和未备案的阻碍因素，并提出建议。结果共有58家医院参与了调查，在具有妇产科专业的49家医院中，已完成妇产科专业备案的机构占49%。医院未进行妇产科专业备案的突出问题主...

苯达莫司汀联合化疗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的临床观察————作者：汤然;郭彩虹;张佳佳;申曼;詹晓凯;范斯斌;赵凤仪;黄仲夏;李新;

摘要：目的观察苯达莫司汀联合化疗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效及安全性。方法回顾性分析2019年8月—2022年9月在北京朝阳医院石景山院区血液与肿瘤科使用苯达莫司汀联合化疗治疗的RRMM患者32例，观察其疗效、不良反应及生存情况。结果 32例患者完成了3（1，8）个疗程。29例完成了≥2个疗程患者的客观缓解率（ORR）为38%（11/29），15例完成了≥4个疗程患者的ORR为73...

依库珠单抗一线治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成本效果分析————作者：陈瀚翔;吕子萱;董璠玙;王雅群;王珊珊;袁妮;

摘要：目的评价依库珠单抗对比以血浆置换为主的最佳支持治疗方案一线治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者的经济性。方法基于中国医疗卫生服务体系角度，利用医保准入后依库珠单抗的价格构建马尔可夫（Markov）模型评价依库珠单抗对比最佳支持治疗的成本与效用，模型周期与研究时限分别设置为2周和40年，以增量成本效果比（ICER）为评价指标，并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果与最佳支持治疗方案比较，...

艾加莫德治疗全身型重症肌无力有效性及安全性的Meta分析————作者：袁曼;阚鸿姣;吴倩;陈云娜;赵开杰;孙秀亭;张晓燕;

摘要：目的系统评价静脉注射艾加莫德治疗全身型重症肌无力（gMG）的临床疗效和安全性。方法在中国知网、万方、维普、中国临床注册中心、Clinical Trials.gov、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of science 等数据库中检索关于静脉注射艾加莫德治疗gMG的相关文献，检索时限为数据库建立至2024年8月，采用RevMan 5.3、StataMP 18...

基于间断时间序列法分析集采政策对注射用非甾体抗炎药使用的影响————作者：汪江涛;蒋慧莲;叶鸣;方佳;赵磊;朱和平;丁伯平;

摘要：目的分析药品集中带量采购（以下简称“集采”）政策对医疗机构注射用非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）使用的影响。方法采用间断时间序列模型分析安徽省芜湖市中医医院2019年3月至2024年6月注射用NSAIDs月度采购量和采购金额的变化情况。结果集采政策实施后，中标和非中标NSAIDs均有不同程度的降价，且中标药品降价幅度较大。...

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