《中国药物评价》药学期刊，本刊于2011年12月由国家新闻出版总署批准，由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊的宗旨是:依据国际、国内临床用药特点和用药趋势，致力于上市药物的评价研究。涉及中西成药和药物评价研究各专门领域(包括基础药学、临床药学、药物经济学和药物政策等)。
《中国药物评价》以加强安全用药和合理用药指导、促进循证医学和药物经济学的研究与发展，为临床一线服务、为国家药物监督管理和药物制度的建设服务。读者对象为：一线临床医师、药师，医药科研、生产、经营、教育、服务机构的领导和专业人士，以及医疗卫生系统和医药行业的管理者。本刊是优秀企业入刊借助政府药物评价的权威性和行业瞩目性，提高知名度和美誉度，树立医生信心的首选政府媒体。
中国药物评价杂志栏目设置
主要栏目：药物管理(政策与管理/警戒与通报)、综述、药物评价研究(基础研究/临床研究/循证医学研究)、药物经济学评价(药品价格/研究应用)、合理用药评价(治疗指南/安全性监察/用药分析)、人物专访、论坛、趋势研究、榜单药物、国际观象台、培训园地等。
中国药物评价杂志荣誉
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阅读推荐：右江医学
《右江医学》广西医学杂志，杂志创刊于1972年，国家卫生部原部长陈敏章题写刊名。广西壮族自治区卫生厅主管，右江民族医学院附属医院主办。刊号：ISSN 1003-1383，CN 45-1126/R，刊物为《中国期刊网》、《中国学术期刊(光盘版)》全文收录，《中国学术期刊综合评价数据库》、《中国生物医学期刊文献数据库-CMCC》等来源期刊。“万方数据-数字化期刊群”全文上网《中国核心期刊(遴选)数据库》收录。
中国药物评价最新期刊目录
海南省药品再注册技术审查情况分析————作者：黄冬强;周津羽;刘奕娴;李珍玉;
摘要：以我国药品上市后再注册法规体系为研究起点,以时间为轴线,系统回溯我国药品再注册制度从初步规范到精细完善的演变轨迹,旨在明确药品再注册管理的法规框架及其动态调整过程。聚焦海南省近年药品再注册审查的实际情况,以辖区内持有人提交的再注册申报资料为研究对象,依托监管部门审查实践经验,结合实际审查案例,深入剖析了再注册技术审查过程中暴露出的共性问题,如申报资料合规性不足、技术性内容薄弱等。围绕这些问题,结合...
医疗器械临床试验机构项目管理的思考及实践————作者：莫霞;李瑶;
摘要：医疗器械临床试验是验证拟上市注册医疗器械产品在其正常使用条件下安全性、有效性的关键环节,医疗器械临床试验需在备案的医疗机构中开展,医疗器械临床试验机构作为负责沟通协调、组织实施、监管培训、发展规划的管理部门,基于医疗器械临床试验流程,需做好医疗器械临床试验项目受理及推荐、项目立项评估、项目合同审查、项目启动及实施、医疗器械管理、样本管理、项目质控管理、项目经费管理、项目结题管理、项目档案管理、配合...
基于特征图谱结合化学模式识别的脾氨肽口服冻干粉质量评价————作者：刘雨浓;李悦忱;崔韶婧;田洁;邹翩;
摘要：目的:建立脾氨肽口服冻干粉特征图谱分析方法,并结合化学模式识别法评价其质量,为其科学鉴定及质量控制提供依据。方法:通过高效液相色谱法(HPLC)建立特征图谱,采用化学模式识别方法中的聚类分析、主成分分析对22批样品(S1～S22)进行分类,同时采用正交偏最小二乘判别分析识别脾氨肽口服冻干粉的关键性成分。结果:依据22批次样品建立了其特征图谱,确定了14个共有峰,并指认了其中4个成分肌苷、酪氨酸、色...
液质联用法检测延胡索饮片中5种违规添加着色剂————作者：王劲;郭衍珩;周欣;
摘要：目的:建立液质联用法检测延胡索饮片中5种人工着色剂（柠檬黄、日落黄、金橙Ⅱ、金胺O、酸性黄36）。方法:采用高效液相串联质谱（HPLC-MS/MS）法,色谱柱为Aglient Eclipse Plus C18（2.1 mm×100 mm,2.2μm）,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1乙酸铵溶液（梯度洗脱）,柱温40℃,流速0.3 mL·min 《中国药物评价》杂志征订启事 摘要：<正>《中国药物评价》(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)是由国家药品监督管理局主管、国家药品监督管理局信息中心主办,国内外公开发行的药学类综合性学术期刊。杂志致力于上市药物的评价研究,旨在加强用药安全和合理用药指导,为药品使用和监督决策提供参考。读者对象为一线临床医师、药师,医药科研、生产、经营、教育、服务机构的专业人士,以及各级药品监管、医药卫生、医药行业管理、社... UPLC-MS/MS法同时测定清肝健脾颗粒中19个成分的含量————作者：蔡明宸;李悦忱;姜范成;冷爱晶; 摘要：目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定清肝健脾颗粒中山楂、茵陈等11味药材涉及的19种成分含量,提升该制剂质量控制标准。方法:采用Agilent Eclipse Plus-C18色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8μm）,以0.1%甲酸-0.01 mol·L-1甲酸铵（A）-乙腈（B）梯度洗脱（0～20 min,10%→90%B）,流速为0.3 ... 超滤结合UHPLC-UV法测定川楝素在SD大鼠和新西兰兔中的血浆蛋白结合率————作者：梅赞;于潜;殷华锋;梁基琳; 摘要：目的:建立川楝素血浆蛋白结合率的测定方法。方法:采用截止值为1OK的超滤管对SD大鼠和新西兰兔血浆中结合型与游离型的川楝素进行分离,以Waters UPLC BEH?C18（2.1 mm×100 mm,1.7μm）色谱柱,乙腈-0.1%磷酸（31:69）流动相进行等度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为21... HPLC-SEC法测定中药注射剂中残留大分子蛋白含量的研究————作者：齐越;鄢长余;姜范成;夏春鹏;赵月然; 摘要：目的:建立高效液相色谱-体积排阻法（HPLC-SEC）测定中药注射剂中大分子蛋白残留量的检查方法。方法:采用TSK GEL G2000SWxl （7.8 mm×300 mm,5μm）凝胶色谱柱,以乙腈-0.08%三氟乙酸（5:95,v/v）为流动相,流速0.8 mL·min-1,柱温35℃,检测波长214 nm。结果:选用蛋白对照品血清白蛋白（牛）、溶菌酶、人胰岛素、胸腺肽α... 血清NLR、TNF-α、D-D联合检测对慢性阻塞性肺疾病患者临床预后的预测价值————作者：徐迎莉;李想;杨建华; 摘要：目的:分析血清中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、D-二聚体(D-D)水平联合检测对慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺”)患者临床预后的预测价值。方法:选取我院2022年1月-2024年2月收治的200例慢阻肺患者为研究对象,另选取同期健康体检者为对照组(n=200),根据患者住院期间预后生存情况分为预后良好(n=163)与预后不良(n=37)。对比2组临床一般资料及血... 复力捷改善碘乙酸钠引起大鼠骨关节炎及其早期安全性研究————作者：张佳敏;吴帅;王志宇;童海兵;庞涛; 摘要：目的:探索复力捷对碘乙酸钠引起的大鼠骨关节炎的改善作用及其早期安全性研究。方法:57只SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、复力捷高、中、低剂量组(400、200、100 mg·kg-1)、塞来昔布组(80 mg·kg-1);以大鼠膝关节注射碘乙酸钠1d后开始连续灌胃给药21 d。记录每只大鼠的体重变化,并检测其缩足阈值,H&E染色观察各组大鼠膝关节病理损... 人生长激素-Fc融合蛋白注射液与不同种属生长激素受体及Fc受体结合力及同源性研究————作者：尉建;李卓男;徐晓明;高健;马媛媛;张宇;刘云南; 摘要：目的:旨在测定人生长激素-Fc融合蛋白注射液(recombinant human growth hormone-Fc fusion protein,rhGH-Fc)与不同种属(人、食蟹猴、犬、大鼠、小鼠)生长激素受体(growth hormone receptor,GHR)的结合力,并通过动力学参数分析,为非临床研究中动物模型的选择提供科学依据。方法:采用表面等离子共振(surface plasm... 地舒单抗联合阿仑膦酸钠对原发性骨质疏松患者骨密度及骨代谢指标的影响————作者：顾荣君;范高霞;袁明月; 摘要：目的:探讨地舒单抗联合阿仑膦酸钠对原发性骨质疏松患者骨密度及骨代谢指标的影响。方法:选取我院113例原发性骨质疏松患者(2023年1月至2024年8月)进行回顾性分析,依照治疗方案分为对照组(57例)、观察组(56例)。对照组采用阿仑膦酸钠,观察组在上述基础上采用地舒单抗。比较2组临床疗效、骨密度、骨代谢指标[血清骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(BAP)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX)]、炎性因... 喜炎平注射液联合无创呼吸机通气对伴有Ⅱ型呼吸衰竭慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及血清炎症介质水平的影响————作者：李旭东;李清贤;姚凤佳; 摘要：目的:探讨喜炎平注射液联合无创呼吸机通气对伴有Ⅱ型呼吸衰竭慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能及血清炎症介质水平的影响。方法:选取我院2021年8月至2024年10月收治的伴有Ⅱ型呼吸衰竭COPD患者150例,根据随机数字表法分为两组,各75例。对照组采用常规治疗+无创呼吸机通气治疗,观察组在对照组基础上增加喜炎平注射液治疗。比较两组临床疗效、肺功能[第1秒用力呼气容积（FEV1 参芪降糖颗粒联合司美格鲁肽对2型糖尿病患者血糖波动及血清炎症因子水平的影响————作者：程善升;杨晓煜;张乐;张超; 摘要：目的:观察参芪降糖颗粒联合司美格鲁肽对2型糖尿病(T2 DM)患者血糖波动及血清炎症因子水平的影响。方法:选取2022年3月至2024年5月收治的94例T2 DM患者为研究对象,随机分为2组(联合组、参照组),各47例。参照组给予司美格鲁肽治疗,联合组给予司美格鲁肽+参芪降糖颗粒治疗。对比2组治疗后临床疗效,治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、中医证候积分、日间血糖平均绝对差... 茵芪肝复颗粒联合异甘草酸镁治疗乙肝肝硬化患者的临床效果观察————作者：黄晶晶;李世坤;王玉军; 摘要：目的:观察茵芪肝复颗粒联合异甘草酸镁治疗乙肝肝硬化(HBC)的临床效果。方法:选取2021年3月至2022年7月某院75例HBC患者,根据治疗方案不同分为对照组、观察组。其中予以异甘草酸镁的38例为对照组,予以茵芪肝复颗粒联合异甘草酸镁的37例为观察组。比较2组临床疗效、不良反应发生率和治疗前、治疗3个月后肝功能、相关血清因子水平。结果:观察组临床总有效率为91.89%高于对照组的73.68%(P... 处方前置系统联合药学服务对老年患者药品处方监管的应用及思考————作者：陈家浩;王世玉;邹玉;易文燕;黎晨辉; 摘要：目的:为慢病高龄老年人群临床合理用药和处方前置审核规则库精细化、专科化管理提供参考依据。方法:采用单中心回顾性队列研究方法,基于Beers(2023年版)和STOPP/START(第3版)标准评价潜在不适当用药(PIM)和用药遗漏(POMs)的数量、处方药物总数。采用R语言比较临床用药回顾(CMR)组,处方前置审核(PPRs)组和联合药学服务(PPRs+SPC)组间差异。结果:共纳入了180例患者... 人口健康共享杯大赛 天翼药学专项奖 摘要：<正>人口健康“共享杯”大赛是由国家人口健康科学数据中心主办的全国范围内的大学生竞赛,旨在推进国家科技平台资源进校园、进院所,进一步深化科技资源开放共享工作,促进在校大学生、研究生充分利用国家科技平台资源开展科技活动,培养学生科技创新实践能力。大赛一直秉承“共享科技资源、成就创新梦想”的主题,强化“优质资源开放、创新人才培育、创新成果转化、共享生态建设”服务功能,为企业、高校、科研机构... 基于随机森林算法的溶出方法中溶出介质pH预测模型研究————作者：曹文军;李佐静; 摘要：药品的溶出测试在研发过程中发挥着重要的作用,对溶出方法中的参数进行预测,可帮助提高药品溶出方法的开发效率。本研究通过随机森林机器学习算法,基于1 331条数据集,使用网格搜索技术对超参数进行调优,构建溶出方法中溶出介质pH预测模型。构建的随机森林分类预测模型的AUC分别为0.85(Class 1)、0.90(Class 2)、0.86(Class 3)、0.87(Class 4),准确率为0.76... 警戒维度下基层监测机构对医疗器械上市后风险管理的实践与思考————作者：王振东;玄怡;袁明辉;牛惠芳;杨建卫;曹建军;王茜;赵玉娟; 摘要：本研究聚焦医疗器械不良事件监测,通过剖析医疗器械上市后的风险管理流程与模式,分析当前医疗器械不良事件监测体系存在的问题,并从基层监测机构的工作角度,提出通过加强跨部门协作、推动标准化和智能化建设、完善监测技术手段、优化风险上报路径和机制、强化注册人监测主体责任和丰富监测工具等措施,探讨构建医疗器械警戒体系的几个关键着力点,以期为深入开展医疗器械警戒工作提供有益的思路与参考 生物制品分段生产质量管理要点探讨————作者：韩雨;颜若曦; 摘要：为支持生物医药产业高质量发展,国家药监局启动了生物制品分段生产试点工作,随着该试点工作的逐步开展,生物制品由传统单一场地的生产模式变为不同场地分阶段生产。这可能引入一些新的潜在风险,如药品上市许可持有人和各分段生产企业质量管理体系的统一和衔接、分段生产模式下产品生产工艺和质量控制的一致性、中间产品的转运和交接等方面的履职和技术风险。本文通过对委托生产、生物制品分段生产等相关法规指南的梳理,结合生物... 相关医学期刊推荐 核心期刊推荐
