中国医药导刊

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《中国医药导刊》 关注(): 期刊周期：月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：11-4395/R; 国际标准刊号：1009-0959; 主办单位：国家食品药品监督管理局信息中心主办; 主管单位：国家食品药品监督管理局主管; 上一本期杂志：《中国现代药物应用》医学国家级期刊; 下一本期杂志：《中国全科医学》医学类中文核心期刊

《中国医药导刊》核心期刊简介
　　《中国医药导刊》是由国家食品药品监督管理局主管,国家食品药品监督管理局信息中心主办，系经国家科技部和国家新闻出版总署批准的国际国内公开发行的国家级医药综合性专业核心期刊,中国科技论文核心期刊,本刊为月刊，大16开本,国内外公开发行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
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《中国医药导刊》2013年02期目录

　　腹腔镜治疗48例休克型输卵管妊娠分析...............................徐晓燕
　　功能锻炼及中药熏洗对桡骨远端骨折后关节僵凝的疗效观察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG摄取临床影响因素分析..........................王启船
　　强矿压爆震致膝关节损伤患者关节镜下早期诊断与治疗.................王秉文
　　腹腔镜手术在盆腔炎诊治中的价值分析...............................李国霞
　　孕妇血清CRP与胎膜早破的相关性研究................................李玉芹
　　扩张型心肌病心力衰竭临床诊治分析.................................李景思
　　胃肠道肿瘤合并肝硬化门静脉高压症的术式选择.......................张劲弩
　　胃癌合并胆囊结石同期手术治疗的可行性及安全性观察.................吴青松
　　鼻内镜下腺样体切除术治疗儿童鼻窦炎的疗效观察.....................张展
　　探讨腺样体刮除术对治疗小儿鼾症的临床疗效.........................张秀君
　　46例结节性甲状腺肿合并甲状腺癌的临床诊治体会.....................李富
　　C反应蛋白在COPD急性感染监测中的临床价值..........................高茜
　　高血压脑室铸型出血围手术期的综合治疗对策.........................何刚
　　肝脏CT血流灌注联合血清标志物诊断早期肝硬化的意义.................刘元豪
　　108例包裹性结核性胸膜炎临床治疗分析..............................傅满姣
　　鼻内镜手术综合疗法治疗慢性鼻窦炎及鼻息肉疗效分析.................孙军
　　妊娠早期阴道菌群变化与妊娠结局关系的调查.........................邹清如
　　产科急症子宫切除相关危险因素分析.................................袁文艳
　　正畸联合修复治疗前牙缺失散在间隙90例临床分析.....................李庆祝
　　52例早产儿颅内出血相关因素分析...................................刘祖霞

　　
　　
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　　中国医药导刊最新期刊目录

药品安全穿透式监管探索研究————作者：陈锋;

摘要：2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对进一步全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，明确提出要加强监管信息化建设，探索开展穿透式监管。穿透式监管不仅是对传统监管模式的创新与完善，更是适应新时代医药产业发展需求、保障公众用药安全的关键举措。本研究分析了穿透式监管的内涵与特点，以及探索开展穿透式监管对于药品监管工作的重要意义，探讨了推进...

人工智能在药品开发及监管中的应用————作者：徐莉;李敏;何伍;

摘要：人工智能（AI）技术已广泛应用于药物开发及药品监管中，在提升药品开发速度并提高成功率，以及促进药品监管科学的发展方面产生深远影响。全球药品监管机构已通过立法、政策引导及技术合作生态构建，积极支持AI在药品生命周期中的应用。本研究系统探讨了AI在药物发现（包括靶点识别与选择、药物筛选与设计）、非临床研究、临床研究（包括方案设计、临床试验开展及数据收集与处理）、药品智能制造、药品上市后监测及药品监管6...

大数据赋能甘肃省药品科学监管现代化的思考————作者：杨巧能;杨晓芬;庞霞霞;

摘要：药品监管工作对于保障公众用药安全、维护社会稳定、推动医药产业发展具有重要作用。近年来，药品监管部门一直探索更加科学的监管模式，大数据作为一种全新的数据管理模式和思维方式，成为推动现代药品科学监管体系发展的重要力量。本研究梳理了大数据与药品科学监管运行模式，以及大数据在药品监管领域提升监管效率、实现智能监管、风险监测与预警、促进产业创新与发展等方面的融合应用探索，分析了当前甘肃省药品智慧监管建设应用...

葛根提取物防治糖尿病药理作用研究进展————作者：李帅;胡晓阳;左军;

摘要：糖尿病（diabetes mellitus, DM）是一种常见的慢性代谢性疾病。在数千年的医学发展历程中，葛根于糖尿病（中医称之为“消渴症”）的临床治疗领域应用广泛。现代研究表明，葛根中的葛根素、染料木素等异黄酮类化合物和谷甾醇是其抗糖尿病的关键活性成分，可通过多种药理作用防治糖尿病，其主要作用机制包括：抑制α-葡萄糖苷酶活性，延缓葡萄糖吸收；通过促进GLUT-4表达、激活PI3K/Akt/PPA...

氢吗啡酮用于带状疱疹后神经痛的研究进展————作者：惠楷;葛维鹏;

摘要：带状疱疹后神经痛（postherpetic neuralgia,PHN）为带状疱疹皮疹愈合后仍持续4周以上的疼痛，是带状疱疹最常见的并发症，严重影响患者生活质量。PHN的治疗方法主要包括药物、微创介入、物理方法等。钙离子通道抑制剂、三环类抗抑郁药以及5%利多卡因贴剂为治疗PHN的首选用药，阿片类药物为其疗效不佳时使用的二线药物。氢吗啡酮为新型阿片类药物，镇痛作用强且不良反应少。近年来，诸多研究表明...

明清儿科医家对小儿水肿病的用药规律分析及作用机制研究————作者：杜玉晗;宋明泽;王海;

摘要：目的：通过阅读明清时期中医名家名作，提取经方验方，归纳总结明清时期著名儿科医家治疗小儿水肿病的用药规律及其作用机制。方法：收集明清时期中医名家名作中的经方验方，建立方剂数据库，采用TCMICS 3.5分析组方用药规律。通过TCMSP平台筛选核心药物的化学成分，并利用Uniprot数据库注释相关靶点蛋白，剔除无效成分。在GeneCards和OMIM数据库中搜索关键词“edema”获取疾病相关靶点，整...

精细化临床药师主导模式药学干预对老年急性心肌梗死患者PCI术后DAPT依从性的影响————作者：陈良;马祥连;张文菊;李宝;陈刚;

摘要：目的：探讨精细化临床药师主导模式药学干预对老年急性心肌梗死（AMI）患者经皮冠状动脉介入（PCI）术后双联抗血小板治疗（DAPT）依从性的影响。方法：选取2023年1月至2024年3月我院收治的72例PCI术后使用DAPT的老年AMI患者作为研究对象，采用随机数字表法分组，对照组（n=36）给予常规药学干预，研究组（n=36）在对照组基础上给予精细化临床药师主导模式药学干预。比较两组患者的用药依从...

基于BTM模型的儿童中医药相关政策文本主题热点分析————作者：徐海林;刘应科;黄友良;唐燕;韩爱庆;王铭;王丽;

摘要：目的：在梳理国家层面2011—2024年发布的儿童中医药政策文件的基础上，通过主题识别，构建研究框架，从政策层面归纳“儿童中医药”的发展重点及趋势，以期为儿童中医药相关主体提供参考。方法：在国务院、国家卫生健康委员会等官方网站检索搜集儿童中医药相关政策，利用BTM模型对所收集到的42份政策文本进行主题提取分析，基于PMI进行频繁共现词提取分析。结果：中医儿科人才队伍建设、中医药行为监管、儿童用药研...

奥拉帕尼衍生物作为PARP-1抑制剂的设计及合成————作者：于雅鑫;王晓丽;张大奎;张珈仪;楚庆如;贺子航;

摘要：目的：探讨新型聚腺苷二磷酸核糖多聚酶（PARP-1）抑制剂合成过程中溶剂、缚酸剂、反应温度、时间及乙酸乙酯用量等因素对产物收率的影响，从而优化合成工艺。方法：以2-氟-5-[(4-氧代-3,4-二氢二氮杂萘-1-基)甲基]苯甲酸为起始原料，通过酰氯化反应生成中间产物2-氟-5-[(4-氧代-3,4-二氢酞嗪-1-基)甲基]苯甲酰氯，随后与胺类化合物进行酰胺化反应，生成目标产物。结果：酰氯化反应在氯...

基于文献分析的黄芩抗脑缺血损伤机制研究进展————作者：韩刚;杨桐;刘广;王利春;

摘要：目的：通过文献挖掘分析黄芩抗脑缺血损伤的疗效机制，为临床运用黄芩治疗缺血性脑卒中（IS）后脑损伤提供依据。方法：检索2013年6月至2024年6月中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普网（VIP）和PubMed中收录的黄芩干预IS的相关文献，总结分析所涉及的作用机制及相关生物标记物。结果：共检索到64篇相关文献，符合本研究纳入标准的有10篇，其...

舒尼替尼致孤立肾患者急性肾损伤病例分析————作者：单彬;李晖;侯娟;尹金妥;吕雨科;付晴晴;陈梦如;郭静汝;问天娇;

摘要：血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）信号通路抑制剂是转移性肾透明细胞癌的一线治疗药物，其导致肾脏损伤的病例已有报道，但孤立肾患者应用VEGF小分子靶向抑制剂出现急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）的报道很少，本研究通过文献复习仅发现2例舒尼替尼导致孤立肾患者AKI的病例报道。孤立肾患者应用小分子靶向药的安全性值...

尼可地尔片杂质谱与处方工艺及包材相关性研究————作者：郑洁;吴斌;王琳;朱莉娜;朱晓月;胡琴;张喆;吴兆伟;

摘要：目的：考察尼可地尔片的杂质情况，并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法：采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿度影响因素试验、水分与有关物质相关性试验和包装材料影响试验等，综合分析推断杂质来源，并根据杂质产生的原因提出针对性防控措施。结果：检测出杂质A～杂质F共6个主要杂质。尼可地尔片...

构建医药流通领域全国统一大市场的现实挑战与路径选择————作者：唐民皓;魏俊璟;朱建云;孙佳斐;

摘要：2025年初，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对医药领域构建全国统一大市场提出了要求。本研究在上海市食品药品安全研究会课题组前期调研的基础上，围绕构建医药流通领域全国统一大市场的战略目标，深入剖析了医药流通领域在构建全国统一大市场方面的堵点问题和现实挑战，并提出监管政策改革的路径选择。本研究重点对药品第三方物流监管政策、药品“多仓协同”政策的推进...

基于CiteSpace的中医药治疗感染后咳嗽知识图谱可视化分析————作者：朱笑彤;叶敏;孙丽凤;

摘要：目的：利用文献计量学方法分析中医药治疗感染后咳嗽（PIC）的研究现状及热点。方法：检索2000年1月至2023年12月中国知网（CNKI）、万方及维普数据库中有关中医药治疗感染后咳嗽的文献，利用CiteSpace 6.2. R4软件对纳入文献的作者、研究机构、关键词等进行文献计量学分析，并绘制可视化图谱。结果：共纳入相关文献1 000篇，年发文量总体呈上升趋势；北京中医药大学与南京中医药大学为本研...

淫羊藿及其衍生物抗妇科恶性肿瘤机制的研究进展————作者：陈玲;耿晓星;

摘要：妇科恶性肿瘤作为女性健康的重大威胁，近年来发病率不断攀升，且年轻化趋势明显。尽管手术、放化疗及靶向免疫治疗等手段用于妇科恶性肿瘤已取得一定疗效，但新药物和技术的探索仍至关重要。传统补益类中药淫羊藿（Epimedium brevicornu Maxim.）及其衍生物因其多途径、多靶点的抗肿瘤特性而备受关注。淫羊藿主要成分如淫羊藿苷和淫羊藿素，已被证实具有抗癌活性，对多种肿瘤细胞有效，包括肝癌、肺癌等...

2024年国家化妆品监督抽检不合格化妆品问题分析————作者：韩索;刘俊宏;张杰松;罗斐然;刘道雨;唐娟;

摘要：目的：统计2024年国家化妆品监督抽检不合格化妆品问题情况，分析不合格原因，掌握化妆品质量安全风险点，为化妆品企业提升质量管理水平以及监管部门提升监管的精准有效性提供参考。方法：收集国家药品监督管理局2024年发布的共19期化妆品监督抽检通告，将通告中的不合格化妆品信息按照产品产地、产品类别、产品抽样地等方面进行统计，分析不合格原因。结果：2024年国家化妆品监督抽检通告共涉及535批次不合格产品...

以深化监管改革促进医药产业高质量发展————作者：李利;

摘要：<正>药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的二十届三中全会作出了完善药品安全责任体系，健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大改革部署。2024年底，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），对进一步全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，吹响了新时代新征程...

酒精性股骨头坏死研究现状及趋势的可视化分析————作者：邓鑫;苏云;富雨田;张浩淳;张永昆;吴迪;

摘要：目的：对国内外酒精性股骨头坏死的研究热点和趋势进行可视化分析，为后续研究和发展提供思路与建议。方法：基于中国知网（CNKI）数据库和Web of Science(Wos)核心数据库，检索时间为自建库至2024年3月，选取酒精性股骨头坏死相关文献，将所得文献代入CiteSpace6.1. R6软件进行可视化分析并绘制图谱。结果：CNKI数据库共纳入228篇文献，Wos核心数据库共纳入105篇文献；国...

现行法规下化学药品稳定性研究与有效期管理分析————作者：周雅欣;丁浩;王敏;解竺澎;储藏;王伯阳;

摘要：化学药品作为市场占比最大的药物，其质量安全一直受到高度重视。本研究通过梳理上市前注册申请和上市后监督管理中涉及稳定性研究和有效期监管的国家现行法规和指导原则等文件，归纳汇总了上市前后化学药品稳定性研究技术要点。影响化学药品稳定性的主要因素包括药品包装材料、温度、湿度、光、极端条件和储存时间等，特殊剂型需结合剂型特点增设质控项目。上市后化学药品有效期管理贯穿生产、流通、使用等各环节，通过开展持续稳定...

我国医疗器械审评报告中临床试验设计与统计分析要素公开情况的汇总分析————作者：李其泽;丹增赤列;王朵儿;林小莹;姜茹;沈心远;王玉鹏;王杨;

摘要：目的：了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法：通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息，将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象，提取相关信息并进行汇总分析。结果：本研究共纳入了60项临床试验，涉及医疗器械分类条目中全部类型（22个）中的17个，试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中，只有样本量信息被全部明确提及，但有51.5%...

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