中国医药导刊

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中国医药导刊 关注(): 期刊周期：月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：11-4395/R; 国际标准刊号：1009-0959; 主办单位：国家食品药品监督管理局信息中心主办; 主管单位：国家食品药品监督管理局主管; 上一本期杂志：《中国现代药物应用》医学国家级期刊; 下一本期杂志：《中国全科医学》医学类中文核心期刊

《中国医药导刊》核心期刊简介
　　《中国医药导刊》是由国家食品药品监督管理局主管,国家食品药品监督管理局信息中心主办，系经国家科技部和国家新闻出版总署批准的国际国内公开发行的国家级医药综合性专业核心期刊,中国科技论文核心期刊,本刊为月刊，大16开本,国内外公开发行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
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《中国医药导刊》2013年02期目录

　　腹腔镜治疗48例休克型输卵管妊娠分析...............................徐晓燕
　　功能锻炼及中药熏洗对桡骨远端骨折后关节僵凝的疗效观察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG摄取临床影响因素分析..........................王启船
　　强矿压爆震致膝关节损伤患者关节镜下早期诊断与治疗.................王秉文
　　腹腔镜手术在盆腔炎诊治中的价值分析...............................李国霞
　　孕妇血清CRP与胎膜早破的相关性研究................................李玉芹
　　扩张型心肌病心力衰竭临床诊治分析.................................李景思
　　胃肠道肿瘤合并肝硬化门静脉高压症的术式选择.......................张劲弩
　　胃癌合并胆囊结石同期手术治疗的可行性及安全性观察.................吴青松
　　鼻内镜下腺样体切除术治疗儿童鼻窦炎的疗效观察.....................张展
　　探讨腺样体刮除术对治疗小儿鼾症的临床疗效.........................张秀君
　　46例结节性甲状腺肿合并甲状腺癌的临床诊治体会.....................李富
　　C反应蛋白在COPD急性感染监测中的临床价值..........................高茜
　　高血压脑室铸型出血围手术期的综合治疗对策.........................何刚
　　肝脏CT血流灌注联合血清标志物诊断早期肝硬化的意义.................刘元豪
　　108例包裹性结核性胸膜炎临床治疗分析..............................傅满姣
　　鼻内镜手术综合疗法治疗慢性鼻窦炎及鼻息肉疗效分析.................孙军
　　妊娠早期阴道菌群变化与妊娠结局关系的调查.........................邹清如
　　产科急症子宫切除相关危险因素分析.................................袁文艳
　　正畸联合修复治疗前牙缺失散在间隙90例临床分析.....................李庆祝
　　52例早产儿颅内出血相关因素分析...................................刘祖霞

　　
　　
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　　中国医药导刊最新期刊目录

桂枝及其配伍方剂治疗心衰的研究进展

摘要：心力衰竭（简称“心衰”）是由于多种原因导致的心脏结构和（或）功能异常，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍的一组临床综合征。心衰作为各种心脏疾病的终末阶段，已成为21世纪最重要的慢性心血管疾病之一。近年来治疗心衰以利尿剂、血管扩张剂、强心药及神经内分泌抑制剂等药物为主，虽可有效改善患者预后，但在安全性及疗效等方面仍有局限性。桂枝作为临床常见中药，广泛应用于心血管疾病的治疗，尤其在心衰的治疗上取得了较...

精准限能量高蛋白膳食模式对超重患者快速减重随机对照研究

摘要：目的：评估精准限能量高蛋白膳食模式对超重患者体重、体成分指标以及代谢指标的短期影响。方法：筛选纳入2025年2月于我院就诊的超重患者32例，随机分为对照组（常规限能量高蛋白组）和试验组（精准限能量高蛋白组），每组各16例。对照组进行常规限能量高蛋白膳食干预，试验组采用精准智能软件计算能量摄入。于干预前和干预4周后比较两组患者的营养素摄入情况、人体测量指标、体成分指标、生化及代谢指标。结果：干预前两...

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)行业标准的修订研究

摘要：目的：修订YY/T 1204-2013《总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）》行业标准。方法：对行业标准YY/T 1204-2013《总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）》中有关产品外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度和稳定性等性能指标进行了修订，并采用17种总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）验证。结果：产品外观均满足要求；全部验证试剂盒的空白吸光度均≤0.80，空白吸光度变化率均≤0.04...

基因治疗产品在遗传代谢病中的研发前景

摘要：随着生物医学技术的高速发展，基因治疗产品因其具有针对病因治疗以及长期疗效等多重优势，在多种类型疾病，特别是遗传性罕见病的治疗方面取得令人瞩目的进展。很长一段时间以来，酶替代治疗（ERT）被视为治疗某些遗传性代谢病（IMD）的唯一有效治疗，并得到较成熟应用。ERT是通过补充外源性酶，治疗因酶缺乏或功能障碍而导致的先天性代谢异常。由于外源酶蛋白的药理学、体内分布和药代等特征，可导致ERT存在治疗周期长...

宫颈癌筛查相关体外诊断产品临床应用实践及产品评价探究

摘要：临床实践中，对适龄妇女定期开展宫颈癌筛查是宫颈癌二级预防的主要措施。目前宫颈癌筛查的手段有宫颈细胞学涂片检查、人乳头瘤病毒（HPV）检测、宫颈癌相关基因甲基化检测、阴道镜检查及病理学检查等。上述检查过程中，除阴道镜检查外均需要使用体外诊断试剂或分析软件。本研究系统阐述我国宫颈癌筛查过程中相关体外诊断试剂产品及分析软件的应用，深入分析已上市产品临床应用情况及临床试验开展情况，结合相关产品技术审评过程...

维多珠单抗治疗克罗恩病的研究进展

摘要：克罗恩病（Crohn's disease,CD）是一种慢性、复发性的炎症性肠病，其确切病因不明，症状以反复发作和缓解的方式发展，典型临床表现包括腹痛、慢性腹泻、体重下降和疲劳等，导致患者出现先天性和适应性免疫反应失调，对患者造成极大的痛苦。近年来CD在我国的发病率和患病率呈上升趋势。维多珠单抗（vedolizumab），又名维得利珠单抗，于2014年5月在美国首次获准上市，用于治疗中重度炎症性肠病...

老年结直肠癌患者症状轨迹走势的纵向研究

摘要：目的：研究并探索老年结直肠癌（CRC）患者从围术期至化疗期症状轨迹走势，分析影响其症状发展的相关因素。方法：选取2023年1月至2024年5月于上海市某三甲医院胃肠外科行择期手术的242例老年CRC患者为研究对象。收集病例资料，采用安德森症状评估量表（MDASI）、格罗宁根衰弱指标（GFI）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、简易精神状态检查量表（MMSE）、领悟社会支持量表（PSSS），于术前1 d...

基于HIS与财务管理系统的临床试验经费管理系统构建

摘要：目的：基于HIS、财务管理系统，建设临床试验经费管理系统，实现临床试验经费管理信息化，优化管理流程，提高管理效率。方法：经费管理系统采用浏览器/服务器（B/S）架构体系，基于PHP7语言进行模块化开发，通过RESTful API、数据库直连、RPC等多种方式与医院信息集成平台进行对接。结果：临床试验经费管理系统与我院HIS、财务管理系统达成深度融合，实现临床试验经费全流程信息化管理，下设功能包括项...

AAV基因治疗产品临床生物样本分析关注点研究

摘要：基因治疗产品逐渐在遗传代谢性疾病（inherited metabolic disorders,IMD）和恶性肿瘤治疗中展现进步。随着载体技术的不断进步，腺相关病毒载体（AAV）作为一种高效的基因治疗载体，因其免疫原性低、宿主范围广、无致病性等特点被广泛应用。随着AAV基因治疗产品临床研发的持续推进，临床生物样本分析的准确性和可靠性对产品的安全性和有效性评价至关重要。合理设计临床生物样本分析检测方法...

医用耗材SPD管理合规指南

摘要：随着医药卫生体制改革深化，以及带量采购、医疗器械唯一标识（UDI）等相关政策落地，医用耗材供应链供应-加工-配送（SPD）管理模式成为医院耗材管理的重要工具。目前，由于医用耗材SPD管理相关法律法规、部门规章、行业规范、标准指南尚未统一明确，亟需对耗材SPD管理的模式进行合规运行的指导。中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会组织国内多家医疗机构、高校、行业协会及企业...

论我国医疗器械警戒制度的构建

摘要：随着我国医疗器械产业的快速发展，社会对高质量医疗器械的追求更加迫切，公众对用械安全的需求更加突出。医疗器械警戒制度作为保障医疗器械安全性和有效性的重要手段，其构建尤为重要。自2020年国家药品监督管理局提出探索研究医疗器械警戒制度以来，相关立法与实践工作持续推进。本研究基于文献分析及网页检索相结合的方法，总结了我国医疗器械警戒制度的相关立法现状与实践现状，分析了当前我国医疗器械警戒工作在监管部门、...

醒脑开窍针法结合偏瘫康复训练对脑卒中后认知障碍患者的疗效观察

摘要：目的：探讨醒脑开窍针法结合偏瘫康复训练对脑卒中后认知障碍（PSCI）患者的临床应用价值及对患者肢体功能的影响，旨在为临床治疗PSCI提供借鉴。方法：选取2022年1月至2024年1月我院收治的PSCI患者98例，按信封随机法分为试验组（n=49）、对照组（n=49）。对照组患者施行偏瘫康复训练，试验组患者在此基础上施行醒脑开窍针法，对比两组患者的临床疗效、日常活动能力、肢体功能、认知功能和血清神经...

抗肿瘤抗体偶联药物早期临床研发的关注要点

摘要：抗体偶联药物（ADC）作为新一代靶向抗肿瘤药物，被称为肿瘤治疗领域的“魔法子弹”。其凭借靶向性与细胞毒性的双重特性，在肿瘤治疗领域展现出了突出的疗效和治疗潜力，成为了肿瘤药物研发领域的新热点，包括单药治疗和与其他药物联合治疗。但由于ADC的构成因素复杂，当选择不同的靶抗原和抗体、不同作用机制的有效载荷等时，对其生物学效应都可能产生明显的影响。因此ADC药物的临床研发面临诸多挑战，使得研发人员在药物...

基于GMP理念的高职制药专业实践教学改革研究

摘要：高职制药专业重在根据医药产业需求培养一线从业人员，其实践教学肩负着职业技能和职业习惯培养的重要责任，专业实践教学成为培养学生动手能力和职业素养的必要环节。医药产业对从业人员具备GMP（药品生产质量管理规范）理念、严谨规范的职业素养有着迫切的需求。本研究基于高职制药专业的人才培养目标和药品生产GMP管理模式，对我校制药专业实践教学现状进行分析，探讨实践教学改革路径。基于校企合作平台实施教学改革，包括...

线上线下混合式教学在方剂学教学中应用情况述评与展望

摘要：线上线下混合式教学已广泛应用于中医专业课程教学实践中。为提高学生对方剂学自主学习的兴趣，培养学生自主学习的能力，线上线下混合式教学在方剂学教学中亦有所应用。本研究利用文献分析法，总结分析线上线下混合式教学在方剂学教学中的应用现状，以期为今后该教学方式的进一步应用与优化提供参考和借鉴。线上自主学习与线下传统课堂结合的教学模式为目前方剂学教学中线上线下混合式教学的主流形式，并且呈现了从初级应用到逐渐成...

医学教学质量评价体系的差异化现状与核心指标集构建路径探索

摘要：在医学教育多元化发展的背景下，构建科学、规范的教学质量评价体系已成为提升医学人才培养质量的关键环节。医学教育的快速发展促进了多模式教学的广泛应用，但现有教学质量评价体系仍存在显著的异质性，即教学模式多样化与评价标准碎片化的双重矛盾，导致不同院校和课程间的教学效果难以科学、客观地评估。为解决这一问题，本研究基于核心指标集（core outcome set, COS）理念，提出了一套医学教学COS的构...

从风险控制视角探讨化妆品检查与稽查的有效衔接

摘要：目的：分析全国化妆品检查与稽查执法衔接机制的建设现状及存在的问题，提出完善化妆品检查与稽查执法衔接工作机制的对策建议，以提升监管效能。方法：基于国家药品监督管理局官网数据、问卷调研结果、法规政策及文献研究，系统梳理全国化妆品检查与稽查执法的执行主体模式、资源配置、制度规范及实践问题，并探讨加强化妆品检查与稽查执法有效衔接的工作建议。结果：据调研发现当前全国71%的省份由检查机构执行化妆品检查工作，...

国家医疗器械网络安全漏洞库建设与运营探索

摘要：当前，网络安全问题已成为制约医疗器械产业发展的关键因素之一。推进漏洞治理，加强医疗器械全生命周期的安全管理尤为重要。网络安全漏洞正在成为一种重要的国家战略资源。建设和运营国家医疗器械网络安全漏洞库是我国医疗器械网络安全领域的基础性、战略性工程，对于保障患者生命安全和隐私、维护医疗秩序与社会稳定、促进医疗器械产业健康发展具有不可替代的重要作用。本研究在梳理医疗器械网络安全漏洞治理现状与挑战的基础上，...

我国药品监管国际化的现状与思考

摘要：药品作为特殊商品，其监管对保障公众健康和国家安全至关重要。随着全球化发展，药品供应链跨越国界，国际监管合作成为必然。药品监管国际化工作，推动中国监管与国际通行技术标准全面接轨，是推动中国医药产业高质量发展，实现从制药大国向制药强国转变的重要工作。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对于“深入推进国际通用监管规则转化实施”提出了明确要求，...

药品检验工作协同性研究

摘要：目的：按照药品监管全国“一盘棋”工作思路，落实药品监管央地协同工作要求，借鉴国际药品检验机构通过统一检验技术要求、开展信息共享实现检验结果互认和任务共担的管理实践，加强我国药品检验工作协同性。方法：总结欧洲官方药品质量控制实验室（OMCL）网络和世界卫生组织生物制品质量控制实验室网络（NNB）的工作机制及其在生物制品批签发、上市后抽验和假劣药认定检验方面的管理实践，结合我国国家与地方药品检验机构协...

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