中国药物警戒

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中国药物警戒

中国药物警戒

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期刊周期:月刊
期刊级别:国家级
国内统一刊号:11-5219/R
国际标准刊号:1672-8629
主办单位:国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心
主管单位:国家食品药品监督管理局
上一本期杂志:《中华肾脏病杂志》期刊论文发表
下一本期杂志:《重庆医学》医生评职称论文

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  期刊简介

  《中国药物警戒》评药剂师论文,是由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办,国内外公开发行的综合性学术期刊。杂志创刊于2004年,2009年杂志由双月刊变更为月刊,并对杂志进行了改版。是国内药械警戒专刊与药械安全信息期刊。

  办刊宗旨

  以“保障人民群众安全用药、用械”为核心,秉承“学术性、指导性、实用性、服务性”的办刊宗旨,积极关注国内外药/械警戒动态,为药械监测与再评价的学术研究、管理经验、警戒信息发布、临床安全用药、用械等提供了一个广阔的交流平台,是与政府机构、医疗机构、企业、社会公众等进行有效沟通的桥梁与纽带。积极宣传国家医药卫生政策、法规,介绍国内外药品/医疗器械安全性监督管理、安全性研究、不良反应监测的最新进展,促进学术交流、经验交流及药品和医疗器械在研发、使用过程中的安全性监测成果的宣传,提高临床合理使用、安全使用药品/医疗器械的水平,为药品/医疗器械的管理、科研、生产经营单位、医药工作者及公众提供信息,为医药卫生事业发展及公众的药品/医疗器械使用安全服务。

  收录

  中国药物警戒现为“中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)”,“中国科学引文数据库来源期刊”

  主要栏目

  设置:基础研究、专栏、管理研究、综述·讲座、药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、个例分析、警戒信息等。

  投稿须知

  1、论文字符数以2000-6000为宜;摘要、关键词、参考文献等要素齐全。

  2、计量单位以国家法定计量单位为准;统计学符合须按国家标准《统计学名词及符号》的规定书写;标点符号使用准确;表格设计合理,推荐使用三线表;图片清晰,注明图题、图号。

  3、稿件须注明通讯作者的详细联系方式(包括工作单位、地址、邮编、电话、电子信箱等)。

  4、论文涉及的课题若取得国家或部、省级以上基金资助或属攻关项目(请附基金证书复印件),并脚注于文题页下方。

  期刊优秀目录参考

  临床药师对1例重症肺部感染患者的药学监护

  刘宪军

  术中使用血必净注射液致过敏性休克1例

  吴文利 董颖 张平 谭子方 王晓旭 王健

  头孢唑肟致溶血性贫血1例

  王海东 陶莎 孙增先

  聚乙二醇电解质散致淋巴结水肿伴药疹1例

  徐晓娣 赵黎明 吴华

  氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例

  赵建彬

  推荐阅读:中国中药杂志

  《中国中药杂志》创刊于1955年7月,是我国现存创刊最早的综合性中药学术核心期刊,始终保持发行量居本专业领域首位。全面反映我国中药学进展与研究动态,是中药科研最高学术水平的交流平台之一。面向国内外公开发行,为中药学术期刊中唯一的半月刊。主要报道该领域新成果、新技术、新方法与新思路,内容包括资源、鉴定、炮制、药剂、分析、化学成分、药理药效、药物不良反应、临床等。

  中国药物警戒最新期刊目录

基于UPLC-Q ExactiveOrbitrap HRMS的补心安眠汤体内外化学成分分析————作者:郑海云;王志钢;吴宏伟;王少南;

摘要:目的基于超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q Exactive Orbitrap HRMS)对补心安眠汤所含化学成分及其入血成分进行定性研究。方法以50%乙醇作为提取溶剂,制备补心安眠汤的提取物。8只雄性SD大鼠随机分为空白组与给药组,每组4只,给药组按生药量2g·mL-1进行补心安眠汤混悬液灌胃,空白组灌胃等量0.5%羧甲基纤维素钠水溶液。腹主动脉...

阿布昔替尼片致急性泛发性发疹性脓疱病1例分析————作者:李敏;李春磊;孙翠翠;于文雯;孙青;戚迎梅;刘安昌;

摘要:目的 探讨阿布昔替尼片致急性泛发性发疹性脓疱病的病例,为临床合理用药和后续研究提供参考。方法 分析1例特应性皮炎患者在使用阿布昔替尼片15 d后,增加剂量3 d后出现急性泛发性发疹性脓疱病,进行病例分析并探讨其原因及防治措施。结果 患者发生急性泛发性发疹性脓疱病可能与阿布昔替尼片有关,此类情况在临床比较少见。患者经过对症治疗后,症状好转。结论 临床应用阿布昔替尼片时,应加强监测,全程防范急性泛发性...

治疗头痛中成药的功效语义挖掘及安全性分析————作者:刘逸宇;李彦文;王娇;周文静;彭雨蒙;贺文彬;李志勇;

摘要:目的 系统性评价已上市治疗头痛中成药的安全性,对功效语义进行挖掘与分析,为临床用药提供参考。方法 以上述中成药组成药材的功效语义为基准构建治疗头痛相关的中药功效语义网络,采用Meta分析系统评价上述中成药在临床应用中发生的不良反应。结果 治疗头痛中成药的功效语义特征主要集中于清热、解毒、解表、止痛、祛风、疏风等方面;纳入23项RCT研究的Meta分析结果显示,中成药单用或联合常规西药可以降低不良反...

二甲双胍恩格列净片致正常血糖型糖尿病酮症酸中毒1例分析————作者:郑桂梅;谢泽宇;程筱玲;刘江;张悦艳;曹伟灵;

摘要:目的 探讨恩格列净致正常血糖型糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的机制及高危因素,以提高用药安全性。方法 分析1例二甲双胍恩格列净片致euDKA病例,结合文献分析其发病机制。结果 患者血糖正常但出现酮症酸中毒,经停药、补液、胰岛素治疗后病情好转。文献提示euDKA与胰岛素不足有关。结论 恩格列净可能导致euDKA,其症状隐匿,易漏诊,临床需警惕高危患者,加强用药监护,保障患者用药安全

1例心力衰竭合并尿毒症老年综合征患者的药学实践————作者:李莹;黄立双;张静静;朱愿超;沈姞;杨珺;

摘要:目的 以心力衰竭合并尿毒症老年综合征患者药学服务实践为例,探讨临床药师在老年治疗团队中可发挥的作用。方法 临床药师全程参与老年综合征患者的诊疗过程,关注老年患者药动学-药效学改变,根据老年综合评估结果,提出个体化药物治疗建议,加强药学监护。结果 根据患者个体化情况进行了药物重整,减少了不良反应发生,优化了老年综合征患者治疗方案,并对患者进行用药教育,提高了用药依从性。结论 临床药师加入诊疗团队可以...

养血安胎方对复发性自然流产小鼠胎盘铁死亡的调控作用研究————作者:胡海鹏;姚伟洁;冯欣;

摘要:目的 探讨养血安胎方对复发性自然流产(RSA)小鼠胎盘铁死亡的调控作用。方法使用25 μmol·L-1Erastin诱导JEG-3细胞的铁死亡,并使用10%养血安胎含药血清干预,Western blot法检测JEG-3细胞中铁蛋白重链1(FTH1)和膜铁转运蛋白l(FPN1)的蛋白表达;构建肾虚血瘀型 RSA小鼠并灌胃给予28.08 g·kg-1养血安胎...

基于美国FAERS数据库的替尔泊肽胰腺相关不良事件信号分析————作者:景天舒;路国涛;王胜锋;

摘要:目的 评估替尔泊肽不良事件风险,比较替尔泊肽与其他已上市胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物的胰腺安全性。方法 采用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)进行不良事件信号挖掘,并用日本药品不良事件报告数据库(JADER)进行信号验证(时间均截至2024年第3季度)。采用比例失衡法挖掘替尔泊肽的不良事件信号,并比较替尔泊肽与其他GLP-1受体激动剂药物之间的信号强度。通过对适应证、不...

基于美国FAERS数据库的罗莫单抗不良事件信号分析————作者:王仪;任为联;杜海涛;王平;

摘要:目的 检索美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System, FAERS)数据库,分析罗莫单抗(Romosozumab)相关药物不良事件(Adverse Drug Event, ADE),为临床用药提供参考。方法 回顾性查询2019年4月30日至2024年1月31日的美国FAERS...

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠致迟发型超敏反应1例分析————作者:林璐;赵安职;陈锦辉;李忠文;黄国华;钟诗龙;

摘要:目的 探讨头孢噻肟钠舒巴坦钠致迟发型超敏反应的临床特征、判断方法和治疗策略,为临床安全用药提供参考。方法 分析1例使用头孢噻肟钠舒巴坦钠后发生迟发型超敏反应的病例,归纳总结相关处理方案。结果 因间断性干咳被诊断为肺占位性病变并伴有2型糖尿病患者,在接受包括头孢噻肟钠舒巴坦钠在内的综合性治疗6 d后,出现了超敏反应,临床表现为双下肢和面部皮疹伴瘙痒,鉴于症状与头孢噻肟钠舒巴坦钠已知不良反应症状和注射...

133例女性患者药品不良反应报告分析————作者:郑斯莉;张晓庆;

摘要:目的 分析上海某三甲妇幼保健院药品不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)的特征,为女性安全用药提供参考。方法 收集2022年1月1日至2024年6月30日医院上报至国家药品不良反应监测系统的ADR报告133例,回顾性分析患者年龄、用药原因、怀疑药品种类、给药途径、ADR发生时间、累及系统-器官及临床表现、ADR转归情况。结果133例ADR患者主要为18岁以上的女性,用药原因以抗...

复方妥英麻黄茶碱片致苯妥英钠药物中毒1例分析————作者:雷建林;王娜;王文筝;王岩;

摘要:目的 探讨1例哮喘患者服用复方妥英麻黄茶碱片(CPEHTT)致苯妥英钠中毒案例的临床特征及中毒机制,警示其用药风险,为临床合理用药提供参考。方法 分析1例哮喘患者应用CPEHTT致头晕及共济失调病例,检索PubMed、WebofScience、Ovid、中国知网全文数据库CPEHTT引起苯妥英钠中毒相关报道,并对不良反应发生机制进行讨论。结果 根据治疗药物监测结果、ADR关联性评价、诺氏量表评分,...

乌头属二萜生物碱的药理学与毒理学研究进展————作者:孙英浩;臧双耀;于文慧;郭帅;李婷婷;张毅;张廷剑;孟繁浩;

摘要:目的 总结乌头属二萜生物碱的药理学作用、毒理学机制及最新研究进展,为其安全应用与开发提供参考。方法 通过文献调研与数据整合,分析乌头二萜生物碱的分子作用机制、药效学特性及毒性相关问题。结果 乌头二萜生物碱具有显著的心血管保护、神经调节、抗炎、抗癌及抗菌活性,其作用机制涉及PI3K/Akt、MAPK、NF-κB等信号通路的调控,需关注其心脏毒性(线粒体凋亡途径)和肝毒性(PI3K/Akt/mTOR通...

120例肝癌患者使用替雷利珠单抗致免疫相关不良事件分析————作者:梁方林;陈玲园;胡丹荔;韦玲云;韦铁猛;张发恩;韦亚娜;

摘要:目的 分析肝癌患者使用替雷利珠单抗致免疫相关不良事件(irAEs)的特点,为临床安全用药提供参考。方法 分析广西壮族自治区药品不良反应监测系统2022年2月1日至2024年6月30日收集的肝癌患者使用替雷利珠单抗致irAEs病例的患者性别、年龄分布、用药指征、合并用药情况、临床表现、毒性分级、处理措施及转归情况,总结irAEs的规律和特点。结果 共收集120例irAEs,男性患者数量为女性的4倍,...

塞替派预处理方案联合自体造血干细胞移植治疗原发中枢神经系统淋巴瘤近期疗效及安全性————作者:傅蔚然;邹东梅;倪婧;孙婉玲;郭轶先;

摘要:目的 评估含塞替派预处理方案在符合自体干细胞移植(auto-HSCT)适应证的原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者中的近期疗效及安全性。方法 回顾性分析本院2021年至2023年间接受含有塞替派的)BCNU-TT(卡莫司汀、塞替派)预处理方案[卡莫司汀400mg·m-2 静脉滴注(ivgtt),给药时间为移植前第-6天;塞替派5mg·kg-1ivgt...

983例奥沙利铂不良反应特征分析————作者:赵玉芳;世伟;杨胜男;刘治恩;雷雯朴;张亚男;赵科;郭浩;

摘要:目的 分析奥沙利铂不良反应特征,为临床安全用药提供参考。方法 收集某省2022年1月1日至2023年12月31日上报至国家药品不良反应监测系统的奥沙利铂不良反应(ADR)病例报告,利用比值失衡测量法中的报告比值比(ROR)法与英国药品和健康产品管理局(MHRA)的综合标准法进行信号挖掘并分析。结果983例奥沙利铂ADR报告中,患者年龄主要集中在45岁~65岁,大部分ADR发生在用药24h内,严重A...

痰热清雾化吸入对慢阻肺动物的药效评价及氧化应激线粒体损伤机制研究————作者:符蕤;罗倩;彭博;陈韡亚;魏晓露;陈腾飞;宋玲;高云航;张广平;侯红平;

摘要:目的探讨痰热清雾化吸入对慢阻肺模型动物药效评价及氧化应激和线粒体损伤的作用。方法SPF级Wistar大鼠随机分为对照组、模型组、阳性组和高、中、低给药组(0.12、0.06、0.03mL·kg-1)。除对照组外,其余各组进行慢阻肺模型的制作,阳性组雾化吸入布地奈德混悬液20min,给药组雾化吸入痰热清20、10、5min。1个月后,观察动物的肺功能和组织病理学,同时检测氧化应...

注射用盐酸多西环素致患儿黑毛舌1例分析————作者:陶兴茹;段彦彦;刘晓玲;刘月梅;张胜男;

摘要:目的 探讨多西环素导致黑毛舌(BlackHairyTongue,BHT)不良反应特征及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法 分析1例使用多西环素注射液导致黑毛舌病例,结合既往文献提出用药建议。结果 1例囊性纤维化患儿使用注射用盐酸多西环素18d后出现舌背中部色素沉着,停用该药后症状逐渐消失,分析其因果关系,同时查阅国内外相关文献和病例报告,提示患儿出现该不良反应与多西环素很可能相关。结论 临床应...

替罗非班注射液致极重度血小板减少症1例分析————作者:王媛;李若柠;郭展立;张磊;李嘉媛;冬颖;孙建军;

摘要:目的 探讨替罗非班注射液致极重度血小板减少不良反应的临床特点、处理策略及预后。方法 分析1例替罗非班导致极重度血小板减少症的病例,讨论血小板减少与替罗非班的相关性,并检索国内外相关文献报道,梳理替罗非班诱导血小板减少的发生机制。结果 停止替罗非班给药后及时给予对症处理,血常规指标均正常稳定,病情改善,且预后较好。结论 替罗非班致极重度血小板减少的情况相对罕见,应为患者提供个体化用药监护,并建议临床...

基于高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术的依非韦伦片有关物质研究————作者:刘毅;吴静芳;覃玲;陈俊苗;章娟;陈华;宁霄;曹进;

摘要:目的 建立测定依非韦伦片中有关物质的高效液相色谱-三重四极杆质谱联用(HPLC-TRIPLEQUAD-MS/MS)法,并推导质谱裂解途径。方法 以十八烷基键合相硅胶为填料的色谱柱(4.6mm×100mm,3μm);流动相为0.1%甲酸(含2mmol·L-1 甲酸铵)-甲醇(梯度洗脱);质谱采用电喷雾离子源(ESI),以正离子模式、多反应监测方式(MRM)进行定量分析。结果 对...

清气化痰丸治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的系统评价————作者:史琪;王建新;王桂杰;陆悦阳;主佳旭;高蕊;

摘要:目的 系统评价清气化痰丸治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的有效性和安全性。方法 检索SinoMed、PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、中国知网、万方数据和维普网数据库,检索时间设置为数据库建库至2024年9月26日,筛选纳入清气化痰丸治疗AECOPD的随机对照试验(RCTs),提取文献资料后依据Cochrane协作偏倚风险评估工具2.0版(ROB2...

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