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期刊简介
《中国药物警戒》评药剂师论文，是由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心主办，国内外公开发行的综合性学术期刊。杂志创刊于2004年，2009年杂志由双月刊变更为月刊，并对杂志进行了改版。是国内药械警戒专刊与药械安全信息期刊。
办刊宗旨
以“保障人民群众安全用药、用械”为核心，秉承“学术性、指导性、实用性、服务性”的办刊宗旨，积极关注国内外药/械警戒动态，为药械监测与再评价的学术研究、管理经验、警戒信息发布、临床安全用药、用械等提供了一个广阔的交流平台，是与政府机构、医疗机构、企业、社会公众等进行有效沟通的桥梁与纽带。积极宣传国家医药卫生政策、法规,介绍国内外药品/医疗器械安全性监督管理、安全性研究、不良反应监测的最新进展,促进学术交流、经验交流及药品和医疗器械在研发、使用过程中的安全性监测成果的宣传,提高临床合理使用、安全使用药品/医疗器械的水平,为药品/医疗器械的管理、科研、生产经营单位、医药工作者及公众提供信息,为医药卫生事业发展及公众的药品/医疗器械使用安全服务。
收录
中国药物警戒现为“中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)”，“中国科学引文数据库来源期刊”
主要栏目
设置：基础研究、专栏、管理研究、综述·讲座、药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、个例分析、警戒信息等。
投稿须知
1、论文字符数以2000-6000为宜;摘要、关键词、参考文献等要素齐全。
2、计量单位以国家法定计量单位为准;统计学符合须按国家标准《统计学名词及符号》的规定书写;标点符号使用准确;表格设计合理，推荐使用三线表;图片清晰，注明图题、图号。
3、稿件须注明通讯作者的详细联系方式(包括工作单位、地址、邮编、电话、电子信箱等)。
4、论文涉及的课题若取得国家或部、省级以上基金资助或属攻关项目(请附基金证书复印件)，并脚注于文题页下方。
期刊优秀目录参考
临床药师对1例重症肺部感染患者的药学监护
刘宪军
术中使用血必净注射液致过敏性休克1例
吴文利 董颖 张平 谭子方 王晓旭 王健
头孢唑肟致溶血性贫血1例
王海东 陶莎 孙增先
聚乙二醇电解质散致淋巴结水肿伴药疹1例
徐晓娣 赵黎明 吴华
氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例
赵建彬
推荐阅读：中国中药杂志
《中国中药杂志》创刊于1955年7月，是我国现存创刊最早的综合性中药学术核心期刊，始终保持发行量居本专业领域首位。全面反映我国中药学进展与研究动态，是中药科研最高学术水平的交流平台之一。面向国内外公开发行，为中药学术期刊中唯一的半月刊。主要报道该领域新成果、新技术、新方法与新思路，内容包括资源、鉴定、炮制、药剂、分析、化学成分、药理药效、药物不良反应、临床等。
中国药物警戒最新期刊目录
西格列他钠片致皮疹1例分析
摘要：目的 探讨西格列他钠片致皮疹的临床特点及潜在免疫机制，为该药安全使用提供参考。方法 分析1例西格列他钠片致皮疹的病例资料，结合Naranjo’s评估量表进行关联性评价，并回顾相关文献，梳理可能的免疫机制及治疗策略，提出用药建议。结果 患者服用西格列他钠片后当日出现皮疹，6日内泛发全身，停药48 h内症状消退。Naranjo’s评分为6分，提示药物相关性为“很可能”。文献显示该类皮疹可能与免疫机制相...
伊布莫仑体外致突变性风险研究
摘要：目的 使用多种遗传毒性试验评价伊布莫仑的体外致突变性风险。方法 采用定量构效关系计算机模型技术（Derek和Sarah模型）预测伊布莫仑的遗传毒性，进一步采用细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤基因突变试验（MLA）和PIG-A基因突变试验进行验证。使用5种菌株分别与伊布莫仑在有/无代谢活化系统混合液中进行试验。使用L5178Y细胞与伊布莫仑在3种处理条件（+S9/3h、–S9/3h、–S9/24h）下进...
口服复方聚乙二醇电解质散（II）肠道准备致呕血2例分析
摘要：目的 探讨复方聚乙二醇电解质散（II）用于肠道准备过程时致呕血的临床特征、可能机制及危险因素，为临床安全用药提供参考。方法 对2例使用复方聚乙二醇电解质散（II）后出现剧烈呕吐引起呕血的病例进行分析，结合文献分析机制、不良反应关联性、潜在诱因及预防措施。结果 经关联性分析，2例患者呕血均很可能与使用复方聚乙二醇电解质散（II）相关，经停药、抑酸、对症处理后症状缓解，预后良好。结论 复方聚乙二醇电解...
全身麻醉药的药物警戒实践探析
摘要：目的 探索全身麻醉药物的临床安全应用路径，构建围术期药物警戒防线，提升麻醉质量并保障手术安全。方法 整理近年文献，梳理临床常用全身麻醉药物的警戒要点，构建“麻醉前风险评估—个体化方案制定—围术期实时监测—术后恢复管理”的全周期警戒策略，提出加强手术麻醉药物警戒实施措施的建议。结果 该全周期警戒策略有效明确了麻醉药物的风险监测核心，通过制度化管理可显著降低药物相关不良事件的发生风险，提升围术期管理的...
高效液相色谱法测定附片（黑顺片）配方颗粒的单酯型生物碱含量及双酯型生物碱限度
摘要：目的 建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定3种单酯型生物碱（苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱）含量，并对3种双酯型生物碱（新乌头碱、乌头碱、次乌头碱）进行限度检查，为相关样品的质量控制提供新的检测途径参考。方法 以附片（黑顺片）配方颗粒为研究对象，首先采用国家药品标准规定的高效液相色谱-三重四极杆质谱联用（HPLC-MS/MS）法确认样品符合标准规定；其次建立HPLC含量测定方...
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊致极重度血小板减少1例分析
摘要：目的 探讨甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（以下简称“尼拉帕利胶囊”）致极重度血小板减少病例，为临床安全用药提供参考。方法 分析1例服用尼拉帕利胶囊后出现极重度血小板减少病例，查阅国内外相关文献对血小板减少原因及临床应对策略。结果 经关联性评价，患者出现极重度血小板减少与服用尼拉帕利胶囊有关，停药并对症处理后血小板计数回升，出血症状消失。结论 尼拉帕利胶囊临床应用中可诱发极重度血小板减少。临床用药期间需规律监...
中药单体及复方调控NF-κB信号通路治疗脓毒症急性肺损伤研究进展
摘要：目的 综述中药单体及复方调控NF-核因子κB（nuclearfactor-kappaB，NF-κB）信号通路治疗脓毒症急性肺损伤（(sepsis-acutelunginjury，SALI)）研究现状，为中医药防治SALI提供参考。方法 检索2015—2025年中国知网、PubMed数据库中有关NF-κB、SALI及中药调控机制的文献，观察肺组织病理损伤、湿干比及炎症因子等指标，归纳总结后进行综述分...
肤痔清软膏致下肢水肿1例分析
摘要：目的 探讨肤痔清软膏致下肢水肿的不良反应，为临床使用肤痔清软膏提供参考。方法 分析1例脑梗患者伴混合痔、血栓性外痔、便秘、慢性肛管直肠炎，外用肤痔清软膏12d后发生双下肢水肿，讨论不良反应发生原因及防治措施。结果 经关联性评价，患者发生下肢水肿很可能与较长时间使用肤痔清软膏有关。停药2d后患者症状好转，停药1周后症状消失。结论 临床长期使用肤痔清软膏需注意下肢水肿不良反应的发生风险，合理使用该药品...
蒿芩滴鼻剂安全性评价研究
摘要：目的 观察蒿芩滴鼻剂大鼠单次给药和13周重复给药可能出现的毒性反应，为其临床试验及临床安全用药提供参考。方法 单次给药毒性试验中，大鼠给予最大给药体积(0.4 mL·kg-1)、最大给药剂量(1 440mg生药·kg-1)的蒿芩滴鼻剂，观察14d内的一般状态、体重及摄食量、毒性症状及死亡情况，并对主要组织脏器进行组织病理学检查；重复给药毒性试验中，蒿芩滴...
清疫胶囊对大鼠非临床安全性评价
摘要：目的 通过对SD大鼠的单次给药毒性试验及4周重复给药毒性试验，评估并预测临床使用清疫胶囊的安全性。方法 SD大鼠单次灌胃毒性试验和重复给药4周毒性试验获得无毒反应剂量（NOAEL），确定毒性特征和靶器官。单次给药毒性最高剂量为21 g·kg-1(相当于183.12 g生药·kg-1)，进行临床观察、测量体重改变及病理检查。重复给药4周毒性试验，设3个剂量...
氟泽雷塞片致重度药物性肝损伤1例分析
摘要：目的 探讨氟泽雷塞片所致药物性肝损伤（Drug-InducedLiverInjury，DILI）的风险因素、可能机制和治疗策略，为临床安全用药提供参考。方法 分析1例氟泽雷塞片治疗晚期非小细胞肺癌的病例，对靶向药物引发的DILI进行鉴别，深入探讨其发生机制及针对性治疗策略。结果 患者经氟泽雷塞片治疗后发生重度胆汁淤积型DILI，关联性评价为“很可能”，经停药、保肝利胆等治疗后，患者肝功能指标显著改...
右旋糖酐铁注射液不良反应探析
摘要：目的 对右旋糖酐铁注射液上市后不良反应监测数据进行分析，了解其风险因素和风险特征，提出相应的风险控制措施，为临床安全用药提供参考。方法 梳理国家药品不良反应监测系统（2004年1月1日至2024年5月31日）和国外数据库不良反应报告、国内外文献（建库至2025年12月26日），以及药品说明书，从人口学特征、累及系统-器官及临床表现、转归等方面进行数据分析，提出说明书修订建议。结果 右旋糖酐铁注射液...
蛭类药用研究进展
摘要：目的 梳理蛭类的分类现状、形态特征、生理适应机制、药理作用及趋避防治研究进展，为蛭类资源的基础研究、药用开发与科学利用提供参考。方法 检索中国知网、万方医学、PubMed、Web of Science、中国生物志库等国内外数据库，结合相关专著、综述及研究论文，分析蛭类分类学、解剖学、生理学、药理学及防治技术等方面的研究。结果 蛭类分类体系尚未完全统一，我国蛭类实际物种多样性可能被低估。蛭类具有特化...
线粒体动力学与内质网应激在肿瘤化疗耐药中的分子机制
摘要：目的 探讨线粒体动力学与内质网应激在肿瘤化疗耐药中的作用机制，为开发逆转耐药的临床治疗策略提供参考。方法 系统检索国内外相关研究，对线粒体动力学（分裂与融合）关键调控因子及其在耐药中的作用，以及内质网应激未折叠蛋白反应（UPR）3条关键通路（IRE1α、PERK、ATF6）分子机制与化疗耐药关系进行归纳与总结。结果 药物治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，但耐药性的产生限制了其疗效。线粒体通过动力学...
药品检查缺陷关键词风险评估研究
摘要：目的 生成药品检查缺陷关键词库，分析关键词、关键词组合在不同情境下缺陷归类情况及风险等级。方法 运用大语言模型，提取国家药品监督管理局食品药品审核查验中心药品监管检查报告中缺陷数据的关键词，通过遍历、VBA函数高度自动化等方式，计算缺陷关键词、关键词组合在其所属缺陷分类中的占比。结果 构建药品检查缺陷关键词库以及检查缺陷关键词、关键词组合风险等级表，其中包含缺陷关键词、关键词组合、其所属缺陷分类情...
《中华人民共和国药典》（2025年版）体外热原检查法解读
摘要：目的 解读《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2025年版）新增通则3309体外热原检查法（报告基因法），为热原检查方法的应用提供指导和参考。方法 通过查阅国内外药典及文献，对收载于《中国药典》（2025年版）、欧洲药典（12.2）和美国药典（USPNF2026Issue2）中的热原检查方法进行梳理比较，并对《中国药典》新增的体外热原检查法（报告基因法）适用范围、干扰试验、样品测定注意...
人参-丹参有效成分及其相关制剂治疗冠心病的研究进展
摘要：目的 探讨人参-丹参有效成分及相关制剂治疗冠心病（CAD）的研究进展，为其进一步研究及应用提供参考。方法 检索国内外数据库，对人参-丹参有效成分及相关制剂治疗CAD相关研究进行系统梳理，分析其治疗CAD的中医理论基础、药理作用及分子机制。结果 CAD属中医学“胸痹心痛”范畴，针对其“气虚血瘀”之病机，“益气活血”经典药人参（益气）与丹参（活血）配伍治疗CAD效果确切。人参-丹参对CAD发挥治疗作用...
吉非替尼片致心肌炎1例分析
摘要：目的 分析吉非替尼引起的心肌炎不良反应，为临床安全用药提供参考。方法 梳理1例吉非替尼片致心肌炎患者的诊治经过，结合文献分析，探讨吉非替尼致心肌炎的机制及处理措施。结果 患者口服吉非替尼3月余后出现胸闷、呼吸困难伴咳血症状，考虑吉非替尼片所致的心肌炎，立即停用吉非替尼，予补液、利尿、营养心肌等对症治疗后症状好转。结论 使用吉非替尼时需警惕心肌炎等不良反应的发生，加强监测，早期识别并及时干预
243例奥氮平不良反应报告分析
摘要：目的 探讨奥氮平药品不良反应（ADR）发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法 收集2021年1月1日至2025年12月31日河南医药大学第二附属医院药品不良反应自发呈报系统数据库中奥氮平ADR报告，对报告信息、患者人口学特征、用药情况、累及系统-器官分布及临床表现等进行分析。结果 共纳入奥氮平ADR报告243例，新的/严重的ADR占32.10%（78/243）；ADR累及系统-器官依次...
黑布药膏对缺氧状态下瘢痕疙瘩成纤维细胞生长及线粒体凋亡的影响
摘要：目的 探讨黑布药膏对缺氧状态下瘢痕疙瘩成纤维细胞（Keloid Fibroblasts，KFs）增殖、迁移、凋亡、缺氧诱导因子-1α（Hypoxia-Inducible Factor-1α，HIF-1α）及线粒体凋亡途径相关蛋白表达的影响。方法 利用人KFs细胞株进行细胞培养，将KFs分为常氧组，缺氧组，缺氧+黑布药膏提取物组(500、250、125、62.5、31.25 μg·mL-1...
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