药物评价研究

　　药物评价研究最新期刊目录

基于多指标定量指纹图谱及大类成分分析的芍药甘草汤基准样品质量评价————作者：袁梦如;姚雪;闫明;王振中;胡军华;肖伟;

摘要：目的 构建芍药甘草汤基准样品HPLC指纹图谱及11种成分定量测定方法，同时建立大类成分总黄酮、总苷、总酚、总多糖的UV含量测定手段，全面评价基准样品的质量，为芍药甘草汤基准样品质量控制提供依据。方法 运用高效液相色谱法（HPLC）构建芍药甘草汤基准样品的HPLC指纹图谱，并同步实现11种指标成分的定量测定，同时，结合化学计量学方法，明确芍药甘草汤基准样品的差异性特征成分；借助紫外-可见分光光度法，...

FDA“亚硝胺类药物相关杂质推荐可接受摄入量限度行业指导原则”的介绍和启示————作者：陈美灵;周植星;

摘要：亚硝胺类药物相关杂质（NDSRI）与原料药（API）具有结构相似性（在化学结构中具有API或API片段），是每种原料药特有的杂质。NDSRI通常是由药物制剂中含有仲胺或叔胺的API（或API片段）在接触亚硝化剂（如制剂辅料中的残留亚硝酸盐）时形成。NDSRI通常缺乏致癌性和致突变性试验数据，因此无法根据该数据确定可接受摄入量限度。美国美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年8月发布了“亚硝胺类...

基于细胞代谢组学探讨胡桃醌抑制BGC-823和HepG 3B细胞增殖的作用机制————作者：孙栋;李海龙;秦治伟;冯文斌;仝梓莹;霍金海;

摘要：目的 基于LC-MS代谢组学技术研究胡桃醌抑制胃癌细胞BGC-823和肝癌细胞HepG 3B增殖的机制。方法 采用MTS法检测胡桃醌(6.25、12.50、25.00、50.00、100.00μmol·L^-1)对BGC-823、HepG 3B细胞活力的影响，并计算半数抑制浓度(IC₅₀)作为后续给药浓度；使用胡桃醌处理BGC-823、HepG 3B细胞，...

大黄素调控11β-HSD1诱导小鼠骨髓间充质干细胞成骨细胞分化改善骨质疏松症作用研究————作者：汤新乐;杨浩;张裕祥;梁静;李敏;赛达儿·阿布都沙拉木;张丽娟;

摘要：目的 基于差异表达基因分析与实验验证探讨大黄素治疗骨质疏松症的作用机制。方法 从基因表达综合数据库（GEO）中筛选骨质疏松症的芯片数据，经GEO2R软件处理获取差异基因（DEGs），结合文献分析选择11β-羟基类固醇脱氢酶1（11β-HSD1）作为核心基因进行研究；使用AutoDock软件分子对接模拟大黄素与11β-HSD1的结合活性；小鼠骨髓间充质干细胞（BMSCs）分别使用DMEM/F12培养...

含盐饮食通过肠道菌群及其代谢增强洛铂抗结肠癌疗效————作者：侯晓莹;李晓旋;方倩;陈恺羚;商锦婷;刘钰晨;

摘要：目的 探究基于肠道菌群的洛铂抗结肠癌作用及增效策略，并探讨其相关机制。方法 构建基于荧光素酶标记的结肠癌细胞Luci-CT26结肠癌原位移植瘤模型，尾iv洛铂15 mg·kg^-1观察其对小鼠瘤质量、肝脏系数、脾脏系数的影响，并计算抑瘤率；广谱抗生素复合物（ABX）联合洛铂干预观察肠道菌群对于洛铂抗结肠癌疗效的影响；含盐饮食（8%NaCl）联合洛铂观察其对于洛铂抗结肠癌疗效的增...

基于分子网络-虚拟对接-实验验证的清咽滴丸抗流感活性物质发现————作者：王欣跃;王长健;李鑫茹;于飞;张敏;杨静;

摘要：目的 通过构建分子网络，结合分子对接与实验验证探究清咽滴丸抗流感的活性物质。方法 用噻唑蓝（MTT）法检测不同浓度清咽滴丸对非洲绿猴肾细胞Vero E6细胞活力的影响，确定安全剂量。以甲型H1N1流感病毒（H1N1）毒株PR8构建病毒感染Vero E6细胞模型，评价清咽滴丸的体外抗病毒活性。通过中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）、PubChem数据库获取清咽滴丸活性成分及其作用靶点，以G...

含血清及无血清培养对间充质干细胞生物特征的影响————作者：娄云云;丁凯;慈小燕;李虹;闫凤英;

摘要：目的 研究含胎牛血清（FBS）培养基、无血清培养基（SFM）对不同扩增代次间充质干细胞（MSCs）生物特征的影响。方法 制备人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）并进行表面标志物及三系分化鉴定；用含10%FBS的DMEM/F-12完全培养基及SFM(1～4)连续培养制备的MSCs，取P3/P5/P10/P15代次，显微镜下观察形态，用细胞计数仪进行细胞直径分析；计数并绘制生长曲线；实时荧光定量PC...

坎地沙坦-雷公藤红素共载还原敏感胶束的制备及制剂学评价————作者：李禄辉;郭允;余文洁;蒲晓辉;

摘要：目的 制备坎地沙坦（CD）-雷公藤红素（CEL）共载还原敏感胶束，并对其进行制剂学评价。方法 以合成的具有还原敏感性的透明质酸-胱氨-CD（HCCD）作为聚合物材料，透明质酸-1, 6-己二胺-CD（HHCD）作为非还原敏感对照，单因素法进行制备方法、溶剂、CEL与HCCD质量比的筛选，制备HHCD、HCCD、HHCD/CEL、HCCD/CEL 4种聚合物胶束。采用芘-丙酮法测定样品的临界胶束浓度...

触变胶型口服混悬液的流变学测定样品处理方法研究与盐酸鲁拉西酮口服混悬液流变学特征评价————作者：白明月;杨俊;胡秀云;臧可昕;米楠;

摘要：目的 以盐酸鲁拉西酮（LH）为模型药制备触变胶型口服混悬液，考察其流变学测定样品处理方法，评价LH口服混悬液流变学特征。方法 以盐酸鲁拉西酮（LH）为模型药，以微晶纤维素-羧甲基纤维素钠（MCC/CMC-Na）为助悬剂，制备触变胶型口服混悬液。采用药典方法进行沉降体积比和粒度分布测定。采用流变仪，以黏度-时间曲线和触变环面积为指标，进行样品处理方法考察，包括取样工具考察、振摇时间考察、静置恢复时间...

金振口服液联合米诺环素治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎的疗效及对血清IL-6、TNF-α水平的影响————作者：张贺;冀虎;安红娇;崔倩倩;杨芳;

摘要：目的 观察金振口服液联合米诺环素治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎（RMPP）的疗效及对血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的影响。方法 选取2019年5月—2023年10月在首都医科大学附属北京儿童医院保定医院诊治的296例RMPP患儿作为研究对象，随机分为联合治疗组（148例）、单一治疗组（148例）。单一治疗组进行口服盐酸米诺环素治疗，联合治疗组进行口服金振口服液联合盐酸...

江西省天麻制剂不良反应临床报告分析————作者：叶耀辉;王海霞;马越兴;廖学强;李穗;

摘要：目的 分析江西省天麻制剂不良反应（ADR）报告，为临床合理用药和药物基础研究提供参考。方法 以天麻制剂为例，以患者一般情况、用药情况、药品ADR临床表现等作为考查项，对江西省药品不良反应监测中心上报数据库中近20年共1 777例天麻制剂致ADR报告进行回顾性统计分析，并结合中国学术期刊全文数据库（CNKI）、Web of Science数据库开展文献计量可视化研究，分析ADR产生的原因和特点。结果...

木犀草素对口腔鳞状细胞癌迁移、侵袭、增殖和凋亡的影响————作者：杨杰;禚学武;王鑫;刘伽伽;曲会娟;王婧;

摘要：目的 探讨木犀草素对口腔鳞状细胞癌（OSCC）恶性表型干预作用及相关机制。方法 于在线数据库中检索木犀草素与OSCC的交集靶点并导入R软件开展富集分析。并由Cytoscape软件根据交集靶点度值筛选核心靶点。经UALCAN数据库对核心靶点在OSCC组织中的表达进行进一步分析。通过CCK-8、Transwell、平板集落形成、划痕与流式实验分别测定木犀草素对细胞活性、侵袭、增殖、迁移与凋亡能力的影响...

不可切除肝细胞癌5种一线系统治疗方案的效益风险评价————作者：张容容;符宇;赵瑞霞;杜冰曌;毕倩;王靖雯;方雨萱;邵明义;

摘要：目的 评估在中国获批的5种一线系统治疗方案用于不可切除肝细胞癌的整体效益风险，为临床决策提供参考。方法采用R4.2软件对4项临床试验进行网状Meta分析，间接比较得出5种治疗方案的效应值。结合效益风险指标，应用多准则决策分析模型建立价值树。应用Hiview 3.2软件计算5种治疗方案用于不可切除肝细胞癌的效益值、风险值以及效益风险值，并进行敏感性分析评价结果的稳健性。借助Oracle Crysta...

基于PIK3CA/AKT1/PPARG/CYP7A1信号通路探讨四妙丸改善游离脂肪酸诱导的高脂血症HepG2细胞模型脂质沉积————作者：王可馨;徐文杰;张锋林;丁梦泽;谭晓梅;夏婷;

摘要：目的 通过数据库预测结合体外细胞实验探讨四妙丸调血脂的作用及机制。方法 通过中药系统药理学（TCMSP）数据库与分析平台、GeneCards、Disgenet、OMIM等数据库筛选四妙丸关键成分及高脂血症相关靶点；蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）分析四妙丸治疗高脂血症的关键靶点；基因本体（GO）和京都基因与基因组百科全书（KEGG）分析此过程涉及的生物学过程及通路；进一步采用分子对接探讨四妙丸成分...

固有淋巴细胞在结肠炎相关性结直肠癌中的作用及相关药物干预研究进展————作者：赵子瑄;钟昊;杨珅珅;于海洋;

摘要：固有淋巴细胞（ILC）是先天免疫系统中的一类特殊淋巴细胞，广泛存在于黏膜组织中，根据其转录因子、表型标志物与细胞因子的表达可分为ILC1、ILC2、ILC3、ILCreg等不同亚群。ILC具有高度异质性，可通过分泌不同的细胞因子、相互转化等方式参与炎症微环境、肿瘤微环境的调控。越来越多的研究表明ILC与结肠炎相关性结直肠癌（CAC）的发展密切相关，可能成为逆转结肠炎向结直肠癌转化的重要因素。重点关...

中药监管科学的发展现状与对策————作者：米未;李嘉辉;李曦铭;

摘要：中药监管科学是保障中药质量、安全性和有效性的关键支撑，是近年来国家高度关注的新兴学科。随着中药产业快速发展和国际化进程推进，传统监管模式已不能满足实际需要。本文从中药监管工具现代化、法规体系构建、方法创新与智能平台建设等方面，系统梳理我国中药监管科学的发展现状，重点介绍双向预警系统、“三结合”审评体系、人工智能在质量控制与不良反应监测中的应用等典型进展，深入分析监管中存在的瓶颈问题，并提出推动智能...

基于mPEG-PCL修饰的多西他赛脂质体的制备及体外抗肿瘤活性评价————作者：侯盼盼;杨春杰;苏慧慧;钱慧琴;李柯儒;崔茜;郭新红;

摘要：目的 制备单甲氧基聚乙二醇5000-聚己内酯10000（mPEG5000-PCL10000）修饰的多西他赛（DTX）脂质体（DTXPLip），并初步评价其体外抗肿瘤活性。方法 采用薄膜分散-水化法制备DTX-Plip。以粒径、包封率（EE）、载药量（LC）为评价指标，通过单因素及正交试验优选DTX-PLip的最佳处方工艺；研究DTX-PLip的透射电镜微观形态、粒径、ζ电位、EE及LC；考察其在4...

经典名方小续命汤质量控制及量质传递规律研究————作者：钱瑞瑞;郭辉;李挥;刘广学;李响;黄熙凯;俞捷;徐风;尚明英;蔡少青;

摘要：目的 建立经典名方小续命汤基准样品的UPLC特征图谱及多指标成分定量分析方法，研究其基准样品量质传递规律。方法 采用超高效液相色谱法（UPLC）建立小续命汤基准样品特征图谱，明确特征峰归属及量质传递情况。利用超高效液相色谱串联三重四极杆质谱（UPLC-QqQ-MS/MS）技术，建立覆盖全方12味药材共21种指标成分的定量分析方法，研究其量质传递规律。结果 建立了15批小续命汤基准样品的特征图谱，标...

参麦注射液治疗冠心病心力衰竭有效性和安全性的Meta分析————作者：凡奥迪;孙恒;樊官伟;李澜;

摘要：目的 系统评价参麦注射液联合常规化学药治疗冠心病心力衰竭的疗效与安全性。方法 通过计算机检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普生物医学数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pubmed、Embase、Cochrane等中英文数据库进行检索，搜集相关文献从建库—2024年5月。应用Revman 5.4和Stata 15.1软件进行Meta分析，GRA...

中药及单体成分抗肺癌血管生成的研究进展————作者：刘玉;杨莹;

摘要：肺癌是全球高死亡率的肿瘤之一，该肿瘤侵袭转移能力强，治疗难度大，预后效果差，严重影响患者身心健康。血管生成是肺癌生长转移的主要途径之一，血管生成相关因子的分泌刺激内皮细胞参与血管生成的出芽、延伸以及管腔成熟的各个阶段。中药被广泛应用于肺癌的现代药理研究中，抑制肿瘤微环境中血管生成因子的表达，阻断关键通路，延缓肺癌进展中异常血管网络生成。综述多种中药通过调节内皮细胞中缺氧诱导因子-1α(HIF-1α...

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