中国新药杂志

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中国新药杂志 关注(): 期刊周期：半月刊; 期刊级别：北大核心; 国内统一刊号：11-2850/R; 国际标准刊号：1003-3734; 主办单位：中国医药科技出版社; 主管单位：国家食品药品监督管理局; 查看中国新药杂志近十年数据入口>>>; 上一本期杂志：《中华行为医学与脑科学杂志》医生评职称论文发表; 下一本期杂志：《临床放射学杂志》编辑部要求

　　【期刊简介】

　　《中国新药杂志杂志》创刊于1992年，本刊为半月刊，主编：桑国卫。国内统一刊号：CN11-2850/R，国际刊号：ISSN1003-3734。

　　《中国新药杂志杂志》是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容;其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字，有很强的实用性。

　　《中国新药杂志杂志》获奖情况：全国中文核心期刊，中国期刊方阵“双效”期刊。

　　《中国新药杂志杂志》被以下数据库收录：CA化学文摘(美)(2009)，CBST科学技术文献速报(日)(2009)，中国科学引文数据库(CSCD—2008)。

　　【期刊栏目】

　　中国新药杂志杂志设有栏目有：中国医药人物、特别关注、世界新药之窗、新药述评、新药研发论坛、新药申报与审评技术、重大新药创制专项巡礼、综述、临床研究、实验研究、药师与临床、不良反应、新药合理使用等栏目。

　　杂志优秀目录参考：

　　(1321)新型抗糖尿病药吸入式胰岛素制剂Afrezza

　　梁瑶[1,2];谢铮铮[1];孙路路[1]

　　(1326)抗肿瘤药物吉非替尼专利技术分析

　　陈昊

　　(1334)抗菌素类国家基本药物的分级使用研究

　　杨淑艳[1];许荣芹[2];杨悦[2]

　　(1341)抗生素杂质研究与控制的策略探讨

　　张哲峰;蒋煜;马磊;李雪梅

　　(1349)甘草酸二铵通过上调CYP3A4拮抗雷公藤甲素诱导肝细胞毒性

　　淡墨;闻镍;刘丽;李佐刚

　　(1354)黄芩素注射用冻干粉针剂的制备

　　张晓博;谷艳玲;张丽男;哈婧;马楠;齐献利;高子彬

　　(1358)重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rExendin-4)原液质量研究

　　丁晓丽[1];张金亮[2];张慧[1];梁成罡[1]

　　(1363)FDA批准2款腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi和Xifaxan

　　(1364)脊髓灰质炎灭活疫苗的研究进展与临床应用

　　车艳春;李琦涵

　　医学论文代发范文：治疗冠心病室性早搏30例临床观察

　　摘要：目的观察养心复脉汤对冠心病室性早搏气阴两虚型的临床疗效及不良反应，并以常规西医治疗为对照，客观评价养心复脉汤治疗室性早搏的疗效和安全性。方法本研究将冠心病室性早搏气阴两虚型患者60例随机分成治疗组、对照组2组，每组各30例：治疗组(常规西医治疗加养心复脉汤);对照组(常规西医治疗)。 2组患者经均衡性检验，性别、年龄、病情病程等方面情况相似，具有可比性，P<0.05。2周为1疗程。结果临床疗效观察：总有效率治疗组为90.00%，对照组为66.67%，组间比较有显著性差异性，P<0.05。治疗组对心悸、气短、胸闷、神疲乏力、眩晕、睡眠、口干有明显改善作用，治疗前后比较有显著性差异，P<0.05。结论治疗组疗效优于对照组，养心复脉汤同常规西药结合治疗对冠心病室性早搏气阴两虚型的疗效较单纯用西药要好，是治疗冠心病室性早搏气阴两虚型的一种较有效、安全的方法。

　　关键词：医学论文代发,气阴两虚,冠心病,室性早搏,临床研究

　　室性早搏，是最常见的心律失常之一，可发生于正常人及各种心脏病患者。它可引起不同程度的血流动力学改变[1]，其频繁发作可引发晕厥，持续时间过长可引起心绞痛，并可使冠脉血流量减少20%，脑循环血量减少12%～25%，肾血流量减少8%～10%[2]。近年来的研究资料表明，室早是心性猝死的一个重要预测指标，约占83%的猝死病人有室早病史[3]，近年来虽然涌现许多抗心律失常新疗法，但药物疗法仍是室性早搏治疗的最主要方法。化学合成的抗心律失常药物虽然能快速控制心律失常，但长期使用有严重的致心律失常和增加病死率的危险[4]。目前临床常用的抗早搏化学合成药物虽具有特异性强、作用快速等优点，但一些严重的毒、副反应限制了其运用范围[5]。而低毒、安全、有效的中药药物是摆脱心律失常治疗困境的一条出路。该研究采用养心复脉汤联合西医治疗，与单纯西医治疗对照观察，取得了满意的疗效。

　　中国新药杂志最新期刊目录

基于化学计量学与熵权-灰色关联度法的清心沉香八味散(丸)综合质量研究————作者：刘成东;张谦;陆景坤;陈佳惠;杨蓉;翟雪钰;李君;王跃武;

摘要：目的:建立HPLC-MS/MS同时测定清心沉香八味散（丸）中15个成分[甜菜碱、沉香四醇、佛手柑内酯、2-（2-苯乙基）色酮、去氢二异丁香酚、D-（-）-奎尼酸、没食子酸、原儿茶酸、羟基红花黄色素A、芦丁、异槲皮苷、鞣花酸、木犀草素、芹菜素]的含量,并结合化学计量学与熵权-灰色关联度法分析综合质量,为该制剂的质量控制和评价提供科学依据。方法:采用Shim-pack GIST-HP C_18...

半参数空间滞后模型在我国医药制造业技术创新与产业发展关系研究中的应用————作者：张鑫铎;毕海雁;傅书勇;

摘要：目的:探究我国医药制造业技术创新与产业发展之间的关系。方法:利用2009—2021年我国29个地区的面板数据，基于半参数空间滞后模型等进行实证研究。结果:医药制造业的产业发展具有负向空间溢出效应，技术创新对产业发展具有非线性影响，呈现促进-抑制-促进的波动关系。结论:建议未来我国医药制造业依托区域资源禀赋培育特色产业优势，推动建立跨地域创新联盟，同时通过差异化竞争策略构建核心竞争力，实现多维度的区...

政府补贴与罕见病药品企业创新效率关系实证研究————作者：翟金龙;傅书勇;

摘要：目的:探究政府补贴与罕见病药品企业创新效率之间的关系。方法:本研究基于所选16家罕见病药品上市企业2018—2023年面板数据，利用数据包络分析(data envelopment analysis, DEA)进行动态和静态效率分析，利用基准回归和半参数估计模型进行实证分析。结果:DEA结果中，仅上海医药公司效率值为1.000,56.25%的企业呈现效率递减趋势，全要素生产率平均每年下降0.070%...

关于“药辅同源”辅料的思考和建议————作者：孙会敏;李锦;李丹茜;王珏;赵霞;宁保明;姚尚辰;

摘要：随着药品安全问题关注度的不断提高以及国内仿制药一致性评价工作的持续深入，人们愈发认识到药用辅料的关键作用。本文在深入剖析药用辅料的定义与性质的基础上，参考国外关于非典型活性物质的相关研究，发现某些药用辅料能够在药品处方中直接充当活性药物成分，进而提出“药辅同源”这一概念并进行了详细阐述，列举出一些常见的具有“药辅同源”特性的药用辅料。此外，本文还对当前国内外此类辅料的管理现状进行分析比较，指出存在...

药理毒理学研究质量管理要点与现场核查关注考量————作者：袁铭;陈一飞;

摘要：药理毒理学研究是药物研发的重要评价内容，是创新药物应用于人体前的第一道防线。依据国际通行要求及我国法规要求，药物非临床安全性评价研究应当在通过药物非临床研究质量管理规范(good laboratory practice, GLP)认证的机构开展。虽然部分药理学研究和药动学研究并未强制要求在GLP条件下开展，但数据可靠性仍是基本要求，研究应满足合规要求，并可能会接受现场检查。本文通过对现场检查关注进...

国内外猴痘疫苗研发进展和审评策略————作者：吴颖琦;刘颖;邵一鸣;

摘要：猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种急性传染性疾病，病例主要散发在部分非洲国家。自2022年猴痘疫情播散至全球以来，WHO已经2次宣布其构成国际关注的突发公共卫生事件，凸显了世界范围内对预防性猴痘疫苗的迫切需求。目前我国尚无猴痘疫苗获批上市，亟须加快国产疫苗的临床研发和审批，满足我国猴痘疫情防控的需要。本文总结了当前国内外猴痘疫苗的研发进展，梳理了美国、欧洲、日本等国家/地区药品监管部门和WHO审评猴痘...

通过调节自噬影响脂代谢的新型降脂药研究进展————作者：计慧;袁善慧;陆云涛;王倩;唐辉;

摘要：血脂异常的治疗目前是心血管领域的一个热门研究课题。血脂异常与心血管疾病的发生密切相关，尤其是高脂血症。自噬是指细胞受到损伤或过剩的细胞器及蛋白在溶酶体中被分解的一种现象，在维持细胞稳态及应对外界环境压力等方面具有重要作用。自噬在脂质代谢过程中也发挥了重要的作用，可通过降解脂滴、降低脂质沉积，进而维持机体脂代谢稳态。本课题组前期研究发现，自噬可能通过调控脂质代谢关键酶的表达，进而调控肝细胞自噬，从而...

棘白菌素类抗生素的质量研究(下)————作者：李彬;李进;宁保明;邸欣;田冶;

摘要：棘白菌素类抗生素为半合成抗生素，从菌种发酵到临床使用的过程中，该类药物极易引入工艺杂质或产生降解杂质。上述杂质通常结构复杂，且与主成分结构相似，因此可能会与药物竞争作用靶点，影响药物的安全性和有效性。因此，研究该类药物的杂质来源及结构对药品的质量控制至关重要。本文归纳了棘白菌素类抗生素的药典收录情况、前体结构和结构修饰发展过程，分析可能的杂质来源、结构及质控要点，为该类药物质量研究和控制提供参考

更年期血管舒缩症状新型治疗药物神经激肽3受体拮抗剂的临床研究进展————作者：郑链;吴越;李梅;侯盈盈;

摘要：血管舒缩症状(vasomotor symptoms, VMS)是更年期女性的标志性症状。绝经激素治疗(menopausal hormone therapy, MHT)作为VMS的一线治疗方案，出于对静脉血栓栓塞风险及乳腺安全等方面的担忧，限制了其在部分目标人群中的应用。神经激肽3受体(neurokinin 3 receptor, NK3R)拮抗剂是治疗更年期VMS的一种新型非激素口服药物，通过阻断...

基于报告基因法检测CpG QCX1佐剂体外生物活性方法的建立和验证————作者：葛君;何鹏;姜传文;黄红颖;张双;卢锦标;李建强;胡忠玉;

摘要：目的:建立并验证基于报告基因法的CpG QCX1佐剂体外生物活性检测方法。方法:按ICH Q2（R2）和《中华人民共和国药典》2020年版三部通则9401指导原则并结合实验设计（design of experiment, DOE）优化分析方法，并验证方法的特异性、相对准确度、中间精密度、线性和范围。结果:建立的方法确定待测样品浓度范围为0.195～50μg·mL^-1,稀释倍数...

基于PI3K-AKT信号通路探讨良附滴丸抗胃溃疡的作用机制————作者：王昌富;潘洁;廖永娥;陆苑;刘春花;孙佳;郑林;马雪;李勇军;

摘要：目的:研究良附滴丸通过调控PI3K-AKT信号通路发挥抗胃溃疡的作用机制。方法:首先将按同法制备的良附滴丸、高良姜和香附提取物分别经超高效液相色谱-四极杆-静电轨道阱高分辨质谱联用仪(UHPLC-Q-Exactive Plus Orbitrap HRMS)检测分析；其次通过网络药理学预测良附滴丸抗胃溃疡作用的潜在药效物质与潜在作用机制；最后通过体内实验表观形态观察结合病理组织染色法考察良附滴丸抗胃...

广藿香、广藿香叶与广藿香梗的HPLC指纹图谱及多成分含量测定研究————作者：高乐;甄亚钦;张泽昭;解泽阳;田伟;牛丽颖;

摘要：目的:建立HPLC同时检测广藿香、广藿香叶和广藿香梗的指纹图谱和10种成分含量的方法，分析三者化学成分的差异，为完善广藿香的质量控制方法提供参考。方法:采用HPLC法，以Agilent Poroshell 120EC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm, 4.0μm）为色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液，梯度洗脱，流速1.0 mL·min^-1,柱温...

基于电子鼻与HS-GC-MS技术的不同产地木香气味差异分析————作者：李宁;王艺凝;高乐;姜晓娅;张泽昭;牛丽颖;

摘要：目的:探究不同产地木香药材气味和挥发性成分差异。方法:收集药材共19批，利用PEN3型电子鼻对药材气味进行分析，采用HS-GC-MS技术对木香挥发性化学成分进行分析。通过主成分分析(principal component analysis, PCA)对木香气味以及化学成分进行产地辨识，经偏最小二乘法-判别分析(partial least squares-discriminant analysis,...

瑞波西利一线治疗绝经前妇女HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的药物经济学评价————作者：张森;王洁;李赛男;王美祺;巨英博;王明霞;贾才凤;

摘要：目的:从中国卫生体系视角出发，评估瑞波西利联合内分泌治疗与单独内分泌治疗相比对于绝经前妇女HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的经济性，为医疗卫生决策提供参考。方法:基于Ⅲ期随机对照临床试验MONALEESA-7的临床疗效数据建立分区生存模型，该模型的循环周期为4周，模拟时限为20年。通过比较总成本、生命年、质量调整生命年（quality-adjusted life years, QALYs）和增...

中药致心律失常风险的临床前评价:基于国际药物安全性评估的技术进展与思考————作者：王选阳;朱明军;李彬;于瑞;王建茹;孙雨蝶;丁浩;张文评;严干新;高原;

摘要：中医药是中华民族的瑰宝,数千年来一直被广泛用于治疗各种疾病。随着中药与复方制剂在国内外的应用愈发广泛,药物相关不良反应报告也逐渐增多,中药安全性问题面临重大质疑。部分中药(如乌头、蟾酥、香加皮等)存在的潜在毒性与临床风险成为中医药走向世界的一大难题,尤其是以心律失常为代表的心脏安全性问题,更是导致药物研发失败和上市后撤市的重要原因之一。心脏安全性评价是药物进入临床试验前必须考量的重要终点,建立符合...

淡竹叶化学成分、药理作用研究进展及质量标志物预测————作者：蒋晓龙;刘新月;贾雨祺;王静一;展照双;王加锋;

摘要：淡竹叶(Lophatherum gracile Brongn．)为传统中药，具有清热泻火、利尿通淋、除烦止渴等功效。其主要化学成分包括黄酮、萜、挥发性成分、酚酸及多糖等类化学成分，这些成分赋予其抗氧化、抗菌、抗肿瘤、抗炎等多种生物学活性。本文综述了淡竹叶的化学成分、药理作用及其质量标志物(quality marker,Q-marker)预测研究进展，探讨了淡竹叶的药效物质基础与质量控制的相关性。基...

基于化学成分、网络药理学的葛根汤质量标志物预测分析————作者：蒋康;杨雪梅;张京华;夏玉凤;

摘要：葛根汤具有发汗解表，生津舒经的功效，适用于治疗风寒感冒、头痛、眩晕、脊椎病和肩周炎等。临床中，葛根汤以治疗风寒感冒的应用最为广泛。《中华人民共和国药典》2020年版仅以葛根素作为葛根汤相关制剂质量控制的指标性成分，难以体现中药复方多成分、多靶点的协同作用模式，无法准确表征制剂的整体质量。本文在总结葛根汤化学成分的基础上，应用网络药理学的研究方法并结合质量标志物(quality marker,Q-m...

荷叶的化学成分、药理作用研究进展及质量标志物预测————作者：王静一;徐紫晨;陈曙光;贾雨祺;展照双;王加锋;

摘要：荷叶(Folium Nelumbinis)作为一种传统的药食两用资源，历史悠久，应用广泛。近年来，随着天然产物研究的深入，荷叶的化学成分逐渐得到解析，主要包括黄酮、生物碱、挥发油、多糖等类化学成分。现代药理学研究表明，荷叶提取物在调节糖脂代谢、抗肿瘤、抗炎、心脑血管保护等方面展现出显著的潜力。本文系统综述了荷叶的化学成分、药理作用及其作用机制的研究进展，并基于质量标志物(quality marke...

新型抗精神病药:棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)————作者：涂顺;吴青艳;陈彬彬;吕海燕;刘发荣;

摘要：精神分裂症是一种严重的精神疾病，以阳性症状、阴性症状及认知功能下降为主要特征，对患者的健康及社会功能造成严重影响。患者治疗依从性不足往往成为有效治疗的主要障碍。长效注射抗精神病药物可以显著提高患者的治疗依从性。2021年8月31日，美国FDA批准棕榈帕利哌酮酯注射液6M用于成人精神分裂症的治疗。临床研究显示，榈帕利哌酮酯注射液6M在预防精神分裂症复发方面与棕榈帕利哌酮酯注射液3M疗效相当。本文从药...

一种用于精神分裂症的新型阿立哌唑微球长效制剂的药动学、疗效和安全性研究————作者：李安宁;崔一民;靳胜春;尚德为;郭剑雄;蔺华利;张明;魏波;万凤;谭云龙;王丽莉;周建初;刘萍;范莲莲;孙菊水;陈斌;王刚;

摘要：目的:与传统的微晶剂型相比，基于微球技术的阿立哌唑长效注射剂（long-acting injectable formulation,LAI）旨在提高生物利用度并减少总剂量。本研究旨在评估2种剂型的药动学特征和生物等效性，并评估阿立哌唑微球长效制剂对稳定期精神分裂症患者的疗效和安全性。方法:本研究为一项多中心随机开放标签临床试验，共纳入260例稳定期精神分裂症患者。受试者按2∶2∶1的比例随机分配，...

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