【杂志简介】
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
【收录情况】
国家新闻出版总署收录
该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2009)
核心期刊：中文核心期刊(1996)、中文核心期刊(1992)
【栏目设置】
设有六大栏目：研究与论著、设计制造、综合述评、监管与测试、临床医学工程、知识与信息。
期刊优秀目录参考：
新型网络化睡眠监护系统的设计与实现 田雨，严壮志，陶佳安，TIAN Yu，YAN Zhuangzhi，TAO Jia'an
便携式微型睡眠监测系统的设计及应用 叶继伦，杜风玲，张旭，陈思平，汪天富，YE Jilun，DU Fengling，ZHANG Xu，CHEN Siping，WANG Tianfu
基于阻抗与双目视觉的经络可视化系统 苏祈艳，陈新，SU Qiyan，CHEN Xin
荧光试剂检测微小卵巢肿瘤
永磁MRI系统机械匀场方法及实现 薛廷强，陈进军，XUE Tingqiang，CHEN Jinjun
基于手机的移动式热成像系统研究与初步应用 李富峰，陈峰，刘静，LI Fufeng，CHEN Feng，LIU Jing
基于蒙特卡罗仿真的OCT性能分析 陆留平，周平，汪丰，薛诗静，LU Liuping，ZHOU Ping，WANG Feng，XUE Shijing
Android平台下蓝牙温度测量 王帅，沈浩，骆长泽，沙宪政，WANG Shuai，SHEN Hao，LUO Changze，SHA Xianzheng
基于Android智能手机的血氧饱和度、心率、呼吸频率监测系统设计 朱明善，曾碧新，ZHU Mingshan，ZENG Bixin
脑卒中患者表面肌电反馈康复训练系统设计 于晨旭，王峥，尉振刚，郭佳莹，赵文汝，赵海红，牛海军，樊瑜波
复合材料床面板在医用影像检测设备中的应用 王云平，吴蔚，芮文庭，WANG Yunping，WU Wei，RUI Wenting
基于ARM Cortex-M0+内核的穿戴式医疗设备MCU选型分析 吴灶全，刘梦星，秦丽平，叶树明，陈杭，WU Zaoquan，LIU Mengxing，QIN Liping，YE Shuming，CHEN Hang
贵州职称论文发表：美洛昔康对慢性前列腺炎的治疗效果
摘要 目的：对美洛昔康在慢性前列腺炎治疗中的应用价值进行分析。方法：2013年8月-2014年5月收治慢性前列腺炎患者96例，并将其分成对照组和观察组，对照组采用常规治疗，观察组在常规治疗基础上加上美洛昔康治疗，对比分析两组治疗总有效率。结果：观察组治疗总有效率85.42%明显高于对照组的64.58%，其差异有统计学意义(P<0.05)。结论：美洛昔康在慢性前列腺炎患者治疗中具有重要应用价值，能够显著提高患者临床治疗总有效率，可在临床中加以推广应用。
关键词 美洛昔康,慢性前列腺炎,治疗效果
慢性前列腺炎具有较高发病率，对患者生活质量产生了严重影响。在临床上慢性前列腺炎的发病原因、临床症状以及病理改变均具有一定多样性和复杂性，因此给其临床治疗带来了一定困难。特异性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂在临床中的应用，成为目前慢性前列腺炎患者治疗中的研究重点。本文以96例慢性前列腺炎患者为例，对美洛昔康的临床治疗效果进行观察，现报告如下。
中国医疗器械杂志最新期刊目录
基于唾液的即时检测技术研究进展与应用前景
摘要：唾液作为一种能够反映机体生理和病理状态的生物样本，凭借其采集便捷、安全无创等优势，在疾病筛查与监测中展现出重要的应用价值。为推动其在临床实践中的高效利用，发展针对唾液的即时检测（point-ofcare testing, POCT）技术是提供快速、精准且经济诊断方案的关键。鉴于此，该文系统梳理了唾液生物标志物POCT技术的最新进展，涵盖干化学、免疫层析、化学发光、电化学、石英晶体微天平（quart...
气动式无针注射器的药液皮下扩散研究
摘要：无针注射在治疗或接种预防等医疗领域有广泛的应用前景，而对无针注射微射流在皮下扩散动力过程认识不足，这影响了该技术在皮下给药过程中的精确性。该研究选取气动式无针注射器，开展了凝胶注射过程的高速摄影试验，并采用光滑粒子流体动力学方法开展了注入过程的仿真模拟，并对仿真获得的扩散尺寸与观测结果进行了对比。结果表明：在研究的3种喷嘴直径0.14、0.25、0.32 mm，以及注射剂量0.1～0.3 mL范围...
中国和美国医疗器械研审联动机制研究
摘要：近年来，医疗器械产业发展迅速，新技术、新产品不断涌现，企业对注册前的沟通服务需求日益增加。该文通过文献与政策分析，系统梳理了中国与美国在医疗器械研审联动机制方面的制度政策与实施路径，并对比分析了中美两国之间的差异，总结了对我国医疗器械审评审批改革政策的启示，以促进产业创新与高质量发展
温敏性荧光纳米材料在生物医学领域的研究进展
摘要：该文综述了温敏性荧光纳米材料在生物医学领域的研究进展，重点探讨其在细胞内温度监测、肿瘤微环境监测及构建多功能诊疗平台中的应用。温敏性荧光纳米材料可在外部刺激下表现出荧光信号变化，具有非侵入式、实时反馈和高时空分辨率等优势，能以荧光发射强度、峰位置等多种光学参数反映温度变化。在细胞内温度监测方面，这些材料可实时反映细胞内的温度变化，为研究细胞生理过程提供重要信息；在肿瘤微环境监测中，可用于检测肿瘤区...
3D打印个体化骨盆假体设计及应用
摘要：目的 通过3D(three dimensional)打印技术结合设计软件完成个体化骨盆假体的设计和生产，并评估其在临床应用中的可行性和效果。方法 基于患者解剖结构和生物力学需求，采用数字化重建软件设计个体化骨盆假体，结合3D打印与机加工技术完成生产，最终通过临床应用验证其可行性。结果 通过充分的医工交互和详细的术前规划，完成患者肿瘤范围的个体化精确切除；结合骨盆肿瘤分型理论，设计并制造了个体化骨盆...
不同扫描参数下CT主观及客观分辨率的重测信度研究
摘要：目的 基于现有的CT性能检测方法，在不同扫描条件下分别对空间分辨率和密度分辨率的主观检测结果和客观检测结果的重测信度进行评价和分析。方法 采用前瞻性研究方法，基于临床上头部、胸部和腹部的常规扫描协议，对8台处于不同区域的CT设备进行前后两轮检测，每轮检测重复3次。首先采用变异系数（coefficient of variation,CV）和组内相关系数（intraclass correlation ...
无接触生理信号监测技术：BCG的潜力与应用
摘要：该文综述了心冲击描记法（ballistocardiography, BCG）这一生理信号监测技术的发展历程、信号机理与典型波形特征，总结了预处理、特征提取及深度学习等信号处理方法。结合最新研究，探讨其在心血管监测、睡眠与呼吸分析及运动评估等领域的应用现状，分析了其在跨设备一致性中的主要挑战和未来的发展方向，可为BCG技术的研究与应用提供系统性参考
便携式睡眠监测系统的研制
摘要：现代生活节奏加快与压力攀升使睡眠困扰人群增多。传统多导睡眠监测（polysomnography,PSG）虽为金标准，但设备依赖有线连接且局限于医院场景，易干扰自然睡眠并增加数据误判风险；现有便携设备存在监测参数单一、医疗级精度不足或佩戴舒适度欠佳等问题。该研究开发的便携式睡眠监测系统，采用模块化无线集成架构，通过中继控制盒蓝牙接收脑电、心电、血氧采集模块数据，支持Wi-Fi/RS485双路径传输至...
基于改进失效模式与影响分析的宽体CT设备可靠性分析
摘要：目的 构建一种改进的失效模式与影响分析（failure mode and effects analysis,FMEA）模型，以提升宽体探测器计算机断层扫描（computed tomography,CT）设备可靠性评估的精准性。方法 组建多学科专家小组，采用评分制体系量化评价各类潜在失效模式，并引入专家权重进行加权计算，从而实现风险优先序位的客观排序。结果 应用该模型成功识别出球管过热与系统通信中断...
基于深度学习的脑转移瘤放疗靶区自动分割模型及临床应用
摘要：目的 构建基于U型卷积神经网络（U-shaped convolutional neural network, U-Net）的伽玛刀放疗脑转移瘤大体肿瘤靶区（gross tumor volume, GTV）自动分割模型，评估其相较于低年资医师手动勾画的准确性、效率及临床适用性。方法 选取100例脑转移瘤患者数据，经数据增强训练模型；以高年资医师勾画靶区为金标准，对比模型与低年资医师的Dice相似系数...
基于Catphan500模体的CT设备空间分辨率自动检测方法研究
摘要：目的 探索一种基于Catphan500模体的CT设备空间分辨率自动化快速检测、客观测量方法。方法 前瞻性采集不同医院不同型号CT设备的质量控制图像，使用YOLOv8深度学习模型进行训练，并与人工检测方法进行对比，验证其可靠性。结果 YOLOv8深度学习模型在测试集的召回率为98%，精准度达到96%,mAP@0.5为98.8%，性能优异。自动检测方法测量单张图片平均用时仅0.128 s，显著优于人工...
纳米材料及含纳米材料医疗器械产品的体外染色体畸变试验研究
摘要：目的 初步探究适宜评价纳米材料及含纳米材料医疗器械产品染色体损伤风险的遗传毒性试验体系。方法以聚苯乙烯纳米微球为纳米级阴性对照（20μg/mL），纳米银（Ag40）为纳米级阳性对照（5、10和20μg/mL），分别与中国仓鼠肺（Chinese hamster lung,CHL）细胞在代谢活化条件下共培养4 h，非代谢活化条件下共培养4、24和72 h，分析细胞毒性结果、染色体结构畸变率和数目畸变率...
一种刚柔结合骨折复位机器人的设计与分析
摘要：针对微创闭合复位髓内钉内固定术的技术瓶颈，该文提出一种刚柔结合微创骨折复位机器人，利用软体材料的柔性接触特性和连续变形能力，在保证复位精度的同时，兼顾骨折复位过程的柔顺性和安全性。同时，基于人体下肢解剖学和生理学特性，在考虑骨折部位肌肉等软组织存在的情况下，研制了一套股骨干骨折模型。最后，根据临床手术复位操作流程，利用骨折复位机器人对骨折模型开展复位模拟实验，最大成角误差为0.6°，最大残余平移为...
超声脑机接口医疗器械技术进展及展望
摘要：脑机接口医疗器械是一种创新医疗器械，能辅助治疗神经性疾病，利用人机交互的特点，从而改善患者的生活质量。同时，超声是一种无创且有效的医学物理技术，可以进行脑血流变化成像和脑神经调控，特别是获取大脑活动信息和刺激深部脑组织。其中，刺激深部脑组织的超声脑机接口医疗器械仍处于研发和临床试验阶段。因此，超声脑机接口技术有非常广阔的研究前景。该文归纳和梳理不同类型的超声脑机接口医疗器械技术，对其研究现状进行综...
类脑人工神经网络的多维度建模及其在医学影像分析中的应用
摘要：类脑人工神经网络（brain-inspired artificial neural networks）作为当前人工智能领域的研究热点，其建模体系已逐渐形成多维度发展的格局。该文系统梳理了类脑人工神经网络建模的研究进展，并在一个四维框架下展开综述：(1)结构建模，主要关注神经元层面建模及网络拓扑优化；(2)功能建模，重点阐述注意力、记忆、认知与情绪等机制的抽象实现方式；(3)结构–功能耦合，探讨结构...
面向睡眠分期的生物雷达眼动检测方法可行性研究
摘要：该文针对现有生物雷达睡眠分期技术因使用间接生理特征导致的分类准确率较低问题，开展了基于生物雷达睡眠眼动检测研究。通过搭建毫米波生物雷达与眼动图（electrooculogram, EOG）/多导睡眠图（polysomnography, PSG）同步采集平台，分别开展模拟眼动实验和真实睡眠实验。在模拟眼动实验中，生物雷达检测到的眼动信号与EOG信号的时域互相关系数超过0.90，频域主频率误差小于0....
基于运营数据的CT球管生命周期阶段预测研究
摘要：研究旨在提出并验证一种利用短期设备运营数据来预测CT球管所处生命周期阶段的方法。采集某大型三甲医院5台CT设备3个月的详细运营日志及长期的球管更换记录。通过Kaplan-Meier生存分析方法与对数秩检验筛选最佳寿命度量指标，结合热反应方程提取15个量化工作负荷的特征。将寿命预测问题转化为四阶段分类任务，并使用6种机器学习模型进行训练与评估。总扫描量与总曝光秒数比日历天数更能有效反映球管的耗损过程...
柔性驱动骨折复位机器人轨迹跟踪控制研究
摘要：目的 为降低软组织医源性损伤及断端碰撞风险，维持满意的复位状态以执行髓内钉内固定等操作，开展骨折复位机器人轨迹跟踪控制研究。方法 首先，结合骨折复位机器人驱动特点，对于完成沿股骨轴向牵引动作的牵引机构，设计滑模变结构控制器，对于完成绕股骨周向旋转及骨折断端正侧位复位动作的旋转机构，设计关节自适应模糊PID控制器；然后，为保证复位过程平稳无冲击，采用五次非均匀B样条曲线对机器人进行复位轨迹规划；最后...
基于多点穴位自动艾灸的艾灸机器人设计研究
摘要：针对现有艾灸机器人的穴位识别依赖手动引导、穴位识别与灸疗过程分离、多点穴位艾灸操作复杂等问题，该文设计了一种基于多点穴位识别与自动化艾灸的艾灸机器人。该艾灸机器人由基座、六自由度机械臂、末端艾灸盒、RGB-D相机和控制系统组成。控制系统采用图像测量和图像识别算法，精准获取由治疗师标注的穴位坐标，再利用手眼标定矩阵将穴位坐标转换至机械臂基坐标，实现穴位标记的自动识别和机械臂的运动控制。同时，系统支持...
载药角膜接触镜质量评价的研究进展
摘要：载药角膜接触镜作为新型眼部药物递送系统，克服了传统眼科药物制剂的局限性，具有高生物利用度、低毒副作用、可长时间给药等特点。目前关于载药角膜接触镜的研究大部分仍停留在研发设计或临床前阶段，该文从有效性、安全性和理化性能等方面，对近年来载药角膜接触镜的质量评价方法进行了总结与论述
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