【杂志简介】
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
【收录情况】
国家新闻出版总署收录
该刊被以下数据库收录：CA 化学文摘(美)(2009)
核心期刊：中文核心期刊(1996)、中文核心期刊(1992)
【栏目设置】
设有六大栏目：研究与论著、设计制造、综合述评、监管与测试、临床医学工程、知识与信息。
期刊优秀目录参考：
新型网络化睡眠监护系统的设计与实现 田雨，严壮志，陶佳安，TIAN Yu，YAN Zhuangzhi，TAO Jia'an
便携式微型睡眠监测系统的设计及应用 叶继伦，杜风玲，张旭，陈思平，汪天富，YE Jilun，DU Fengling，ZHANG Xu，CHEN Siping，WANG Tianfu
基于阻抗与双目视觉的经络可视化系统 苏祈艳，陈新，SU Qiyan，CHEN Xin
荧光试剂检测微小卵巢肿瘤
永磁MRI系统机械匀场方法及实现 薛廷强，陈进军，XUE Tingqiang，CHEN Jinjun
基于手机的移动式热成像系统研究与初步应用 李富峰，陈峰，刘静，LI Fufeng，CHEN Feng，LIU Jing
基于蒙特卡罗仿真的OCT性能分析 陆留平，周平，汪丰，薛诗静，LU Liuping，ZHOU Ping，WANG Feng，XUE Shijing
Android平台下蓝牙温度测量 王帅，沈浩，骆长泽，沙宪政，WANG Shuai，SHEN Hao，LUO Changze，SHA Xianzheng
基于Android智能手机的血氧饱和度、心率、呼吸频率监测系统设计 朱明善，曾碧新，ZHU Mingshan，ZENG Bixin
脑卒中患者表面肌电反馈康复训练系统设计 于晨旭，王峥，尉振刚，郭佳莹，赵文汝，赵海红，牛海军，樊瑜波
复合材料床面板在医用影像检测设备中的应用 王云平，吴蔚，芮文庭，WANG Yunping，WU Wei，RUI Wenting
基于ARM Cortex-M0+内核的穿戴式医疗设备MCU选型分析 吴灶全，刘梦星，秦丽平，叶树明，陈杭，WU Zaoquan，LIU Mengxing，QIN Liping，YE Shuming，CHEN Hang
贵州职称论文发表：美洛昔康对慢性前列腺炎的治疗效果
摘要 目的：对美洛昔康在慢性前列腺炎治疗中的应用价值进行分析。方法：2013年8月-2014年5月收治慢性前列腺炎患者96例，并将其分成对照组和观察组，对照组采用常规治疗，观察组在常规治疗基础上加上美洛昔康治疗，对比分析两组治疗总有效率。结果：观察组治疗总有效率85.42%明显高于对照组的64.58%，其差异有统计学意义(P<0.05)。结论：美洛昔康在慢性前列腺炎患者治疗中具有重要应用价值，能够显著提高患者临床治疗总有效率，可在临床中加以推广应用。
关键词 美洛昔康,慢性前列腺炎,治疗效果
慢性前列腺炎具有较高发病率，对患者生活质量产生了严重影响。在临床上慢性前列腺炎的发病原因、临床症状以及病理改变均具有一定多样性和复杂性，因此给其临床治疗带来了一定困难。特异性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂在临床中的应用，成为目前慢性前列腺炎患者治疗中的研究重点。本文以96例慢性前列腺炎患者为例，对美洛昔康的临床治疗效果进行观察，现报告如下。
中国医疗器械杂志最新期刊目录
基于深度学习的双目内窥镜图像三维重建技术及其应用————作者：黄丽娜;刘胜林;冯庆敏;金浩龙;张强;
摘要：双目内窥镜在临床的应用主要依赖医师的视觉系统来产生立体效果，无法提供精确的深度信息。三维重建技术可以帮助恢复双目内窥镜下的图像深度信息，基于深度学习的三维重建技术则能有效提高重建结果的准确性和实时性，因此在微创手术领域得到了广泛应用。该文旨在对基于深度学习的双目内窥镜图像三维重建的关键技术及实现方法进行讨论，总结如何提升内窥镜图像的三维重建质量，为后续临床双目内窥镜图像三维重建技术的持续发展提供方...
Ethos在线自适应放疗临床应用分段时间研究和优化策略————作者：张丹丹;寇宇涵;朱世龙;刘晓宇;宁朦;班培超;王金媛;阎长鑫;鞠忠建;
摘要：目的 分析Ethos加速器在线自适应放射治疗技术在临床实践中的时间特征，为自适应放疗各个环节的综合优化提供指导。方法 统计61例宫颈癌、直肠癌、胃癌、肺癌、食管癌和乳腺癌患者使用Ethos在线自适应放射治疗临床工作流程中的各分段时间、总时间和靶区体积的平均数±标准差，评估不同病种各分段的时间特征，并将各病种靶区和危及器官（OAR）修改平均时间与靶区平均体积进行对比。结果 宫颈癌总治疗时间最长，乳腺...
3D打印技术在放疗组织补偿物中的研究进展————作者：成宇;彭海燕;靳富;马绪;
摘要：3D打印技术采用逐层构建的方法，能够制造出形状复杂、可个性化定制的组织补偿物。相对于传统的制备技术，3D打印技术解决了组织补偿物贴合度不佳和制备不便等难题，为高效、个性化的组织补偿物制备提供了全新的途径。该文从制备流程、临床应用及研究进展等方面，结合重庆大学附属肿瘤医院肿瘤放射治疗中心的实际打印经验，论述了3D打印技术在放射治疗组织补偿物中的研究进展
一种镍钛合金材料卵圆孔未闭封堵器有限元分析————作者：沈娟;刘卫;
摘要：该文利用有限元模拟分析方法，对一款国产镍钛合金材料卵圆孔未闭封堵器的设计结构进行了初步应力/应变分析。分析中对3个型号规格国产卵圆孔未闭封堵器进行实体结构建模，参考检验标准YY/T 1553—2017中疲劳性能的测试方法，对模型施加初始的安装变形，接着对样品施加2 mm的疲劳位移量，使模型产生疲劳变形，通过应变仿真分析得到各型号规格封堵器的疲劳安全系数。结果表明，3个型号规格的卵圆孔未闭封堵器的最...
基于SCT的健康颈髓形态学参数定量研究————作者：金玮;刘浩;姜瑞瑶;刘广奇;
摘要：目的 使用脊髓分析平台（Spinal Cord Toolbox, SCT）测定健康颈髓的形态学参数并研究性别、年龄和节段对这些参数的影响。方法 采用回顾性研究方法，收集184名健康被试的颈髓磁共振图像并计算其形态学参数，研究性别、年龄、节段对横截面积（cross-sectional area, CSA）与离心率的影响，对不同颈髓节段的横截面积、前后径（antero-posterior diamet...
心脏瓣膜介入创新医疗器械现状及发展动态分析————作者：李明阳;
摘要：近年来，心脏瓣膜介入治疗领域发展迅速，各种新技术不断得到应用。该文对国内外主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣介入治疗产品的研究进展及存在的问题进行了梳理与分析，并总结了进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序的心脏瓣膜介入治疗产品的情况。研究结果表明，当前心脏瓣膜介入治疗领域发展态势强劲，但在瓣膜耐久性、操作适宜性、减少并发症等方面有待改进。最后，该文对未来心脏瓣膜介入治疗新技术的发展趋势进...
新型功能性止血敷料在PICC置管后持续渗血者中的应用进展————作者：吴吉敏;闫琼;徐海英;张小红;李欣悦;杜金磊;
摘要：经外周置入中心静脉导管（peripherally inserted central catheter, PICC）置管后渗血发生率高，增加了穿刺点感染、非计划性拔管的风险，置管早期需使用止血敷料减少渗血。新型止血敷料种类繁多、各具优势，给医护人员的敷料选择造成了困难。该文介绍了新型功能性止血敷料的类型及止血特征，分别综述了壳聚糖、氰基丙烯酸酯胶、藻酸盐、明胶海绵、氧化纤维素敷料的止血机制及在PIC...
医用直线加速器CBCT不同扫描条件对图像质量的影响分析————作者：刘莉;叶程伟;袁建军;罗银贵;罗志尧;曾伟;李羚;刘欢;刘艳;
摘要：目的 探讨医用直线加速器锥形束CT(CBCT)不同扫描条件对图像质量的影响，为CBCT图像引导系统在不同部位的扫描条件选择提供参考。方法 设置不同的扫描条件，使用CBCT对Catphan 503模体进行扫描，并分析空间分辨率、噪声、均匀性、空间几何精度及低对比度分辨率对CBCT图像质量的影响。结果 对于头部、胸部、腹部，随着扫描参数值的增大，噪声分别降低了47.4%、26.1%、51.3%，均匀性...
物联网及临床服务的DSA设备使用合理化探索————作者：杨捷;任晓敏;张金宁;
摘要：目的 该研究旨在通过基于物联网的数字减影血管造影（digital subtraction angiography, DSA）设备使用合理化平台建设实践，解决DSA设备使用中的配置不合理及效率低下的问题。方法 采用物联网和数据集成技术，实现DSA设备运行使用数据与临床数据的深度融合，构建DSA设备合理使用知识库。同时，利用软件工程技术开发知识库，以直观的方式展示数据分析结果。结果 经过深入的数据分析...
基于逐口气法的人体能量代谢检测系统设计与验证————作者：李晨东;方伟;王友才;陈焱焱;曹伟;徐俊;汪宇扬;杨飞;何子军;孙怡宁;
摘要：目的 设计一种基于逐口气法的人体能量代谢检测系统，以实现人体能量代谢的实时准确测量。方法 首先，采用间接测热法实时采集人体每口呼吸气的流量和浓度信息；然后，通过特征对齐和每口气数据分割计算氧气消耗量（QO2）、二氧化碳产生量（QCO2）；最后，根据Weir公式计算人体能量代谢指标。另外，该文还开展了与国际先进代谢测量设备MGC ULTIMA SYSTEM...
基于一体化气路的微流式呼气末二氧化碳监测系统的研制————作者：刘亚男;宋学东;尹琦;康富豪;杭岩;叶继伦;张旭;
摘要：呼气末二氧化碳监测是评估人体肺功能的重要手段，被广泛应用于临床急救、心肺复苏等领域。该文研制了一套微流式呼气末二氧化碳（CO2）监测系统，该系统采用一体化气路设计，进一步缩小了设备体积。其通过计算差压信号的均方根（root mean square, RMS）值调控气路流量，使系统可稳定运行于30 mL/min的流量状态。另外，该系统可以同时检测温度、压力等多种环境参数，实现对...
植入式神经刺激器电磁兼容性体模仿真研究————作者：李启飞;王伟明;张尉强;代林志;刘嘉伟;
摘要：行业标准YY 0989.3—2023《手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器》中27.106条款针对电磁干扰的防护试验，仅简略规定了电磁场暴露的试验电平，对试验用体模的参数未作详细规定。该研究旨在通过建模仿真，探讨不同体模参数在电磁场暴露下的内部电场分布情况，探索电场分布的规律。研究结果显示，体模的参数对其内部电场分布具有显著影响。该研究为植入式神经刺激器类产品的电磁兼容性试验提供...
两种典型床旁检测技术的核心原理与关键设计开发控制要素解析————作者：周游;刘歆;
摘要：床旁检测技术（point-of-care testing, POCT）作为一种新兴的诊断技术，因具有操作简便、反应快速、携带方便等众多优势，逐渐成为临床诊断领域的重要内容。该研究主要介绍了床旁检测中侧向流检测技术和核酸扩增技术两种主流技术的基本技术原理、应用及在设计开发中的质量控制点，旨在为设备制造商、研发人员及监管机构提供技术参考
浅谈医疗机构自行研制体外诊断试剂质量管理体系的通用要求————作者：何婷;白茹;谢能;
摘要：2021年3月19日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号），在第五十三条中明确规定了医疗机构自行研制体外诊断试剂的基本定义和使用范畴，并指出相关管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。该举措标志着医疗机构自行研制体外诊断试剂被重新纳入我国的监管体系。该研究回顾了国内外自行研制体外诊断试剂监管政策的发展历程，并结合上海市药品监督管理...
栓塞微球器械注册审评关注点探讨————作者：张向梅;张译丹;连小奇;
摘要：该文对栓塞微球的结构特点、临床应用进行了梳理，结合审评经验和现行审评要求，从管理属性、产品描述、非临床研究、临床评价4个方面分析了作为医疗器械管理的栓塞微球的注册审评关注点，以期为该类产品的研发和注册提供参考，提高注册申报效率
中央型肺癌容积旋转调强放疗计划中减少肺低剂量体积的研究————作者：张皓嘉;张毅;金海洁;游士虎;甘家应;胡银祥;
摘要：目的 研究中央型肺癌容积旋转调强放疗计划设计中，采用不同弧段以及不同形状剂量限制区，探讨有效降低肺V5、V10和肺平均剂量（mean lung dose, MLD）的方法。方法 对入组病例分别设计5组计划：A组为全弧射野，B组为部分弧射野，C、D、E组为全弧射野，分别增加竖长条状、半环状和三角状剂量限制区，比较各组靶区的剂量学相似性及全肺V5<...
花瓣结构电极用于脉冲消融下心肌组织消融效果研究————作者：陆凌峰;陈惠铭;
摘要：该研究旨在评估花瓣结构电极在脉冲电场消融（pulsed field ablation, PFA）技术中的应用效果，特别是其在心肌组织消融中的表现。通过将仿真技术与体外实验相结合，探讨了不同电压、电极与组织接触距离对消融深度、连续性及透壁效果的影响。研究方法包括构建心肌组织仿真模型，使用COMSOL Multiphysics进行电场分布仿真，并进行马铃薯组织的体外消融实验。结果表明，随着电压的增大，...
基于物联网技术的大型医疗设备绩效评价体系探索与实践————作者：苏畅;郑彩仙;张林灵;沈云明;樊凯;董婷婷;赵杭燕;汪小锋;乔大伟;郑焜;
摘要：医疗设备作为衡量智慧医院的重要指标，对医院运营至关重要，为确保医疗设备安全高效运行，合理的绩效评价体系不可或缺。该研究介绍了一个基于物联网技术，连接医疗设备并进行数据采集，实现数据标准化、结构化处理，支持在线运行监管的系统。通过德尔菲法构建包含4个一级指标和22个二级指标的大型医疗设备绩效评价体系，采用DICOM数据采集器实现医疗设备的效率分析、效益分析、使用评估与决策支持等功能。该研究尚处于起步...
基于人工智能的微创手术器械分割方法研究进展与展望————作者：程维敏;吴晓华;熊璟;
摘要：随着人工智能技术的发展和微创手术需求的增长，微创手术智能化已经成为当前的研究热点。手术器械分割是一项极具前景的技术，能够改善微创手术内窥镜图像系统、手术视频分析系统等相关系统的性能。该文首先总结了基于深度学习的微创手术器械语义分割和实例分割方法，深入分析了训练算法的监督方式、网络结构改良及注意力机制等内容；然后讨论了基于分割一切模型的方法；鉴于深度学习方法对数据有着极高的要求，还探讨了当前的数据增...
机器学习在心血管疾病辅助诊断技术中的应用现状————作者：廖品亮;王子洪;田淼;柴虹;陈晓宇;
摘要：近年来，心血管疾病已经成为常见疾病，随着机器学习技术和大数据技术的发展，计算机新技术对心电信号的处理能力得到了大幅提升，这也促使心血管疾病辅助诊断技术迎来了新的发展契机。该文围绕机器学习技术在心电信号处理方面的应用情况进行总结和探讨，尤其是在疾病辅助诊断方面。该文首先介绍了常用的信号预处理手段，然后对基于特征提取和基于模糊分类的心电信号处理方式进行了讨论，之后对机器学习在心血管疾病辅助诊疗技术中的...
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