国际生物制品学杂志

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国际生物制品学杂志 关注(): 期刊周期：双月刊; 期刊级别：国家级; 国内统一刊号：31-1962/R; 国际标准刊号：1673-4211; 主办单位：中华医学会;上海生物制品研究所; 主管单位：中华人民共和国卫生部; 上一本期杂志：《协和医学杂志》医生评职称论文发表; 下一本期杂志：《中国卫生》医学卫生杂志论文发表

　　【杂志简介】

　　《国际生物制品学杂志》为公开发行的国家级学术期刊，主要报道国内外生物制品学领域的新动态、新技术、新进展和新经验。本刊是我国最早出版的、在国内生物制品学界具有重要影响的生物制品学专业期刊。 2007年中华医学会与万方数据携手推动医药信息服务，该刊电子版已独家授权万方数据来实现其数字化服务推广。

　　【收录情况】

　　国家新闻出版总署收录

　　卫生部国外医学系列质量评比三等奖、全国地市级医学期刊评比优秀期刊一等奖

　　【栏目设置】

　　综述、论著、短篇论著、国际学术活动、标准与指南、病例报告

　　【投稿须知】

　　1、文稿要求：内容新颖、论点明确、力求文字精炼、准确、通顺，文题简明扼要，文稿应资料可靠、数据准确、书写规范，文责自负。

　　2、文章结构：题目、作者、作者单位、摘要、关键词、文章正文、参考文献、作者简介、作者详细通讯地址、电话、邮箱。

　　3、论文涉及的课题如取得国家或部、省级以上专项基金或属攻关项目，应注于文章正文下方。

　　杂志优秀目录参考：

　　检测百日咳黏着素的酶联免疫吸附法的建立及初步应用王玲，潘殊男，张霖阳，夏菊，王宇星，张萍，肖詹蓉

　　植物蛋白胨在肺炎链球菌培养基中的应用邓雪莲，颜熙熙，张锐，王静，毕俊虹，Deng Xuelian，Yan Xixi，Zhang Rui，Wang Jing，Bi Junhong

　　生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立陈哲文，马相虎，陈华弟，王洪跃，吴落天，晏子厚，Chen Zhewen，Ma Xianghu，Chen Huadi，Wang Hongyue，Wu Luotian，Yan Zihou

　　免疫抑制的成年癌症患者的流感疫苗接种史久华

　　真核表达载体介导白细胞介素24在HepG2细胞的表达及其体外抗肿瘤效应研究于培霞，杨云，王桂琴，Yu Peixia，Yang Yun，Wang Guiqin

　　痢疾疫苗研究近展董岩，曾明，Dong Yan，Zeng Ming

　　参与病毒裂解性复制周期的人巨细胞病毒皮层蛋白张文昌，Zhang Wenchang

　　疫苗工艺验证刘盛涛，赵赟力，Liu Shengtao，Zhao Yunli

　　蛋白酶体抑制剂硼替佐米治疗自身免疫病研究进展朱娇丽，潘春峰，Zhu Jiaoli，Pan Chunfeng

　　microRNA对胚胎干细胞心肌分化的调控作用研究进展王江凯，Wang Jiangkai

　　一种奈瑟菌黏附素A的突变基因序列吴根鹏，黄帼英，王晓，徐帆洪，朱为，Wu Genpeng，Huang Guoying，Wang Xiao，Xu Fanhong，Zhu Wei

　　HIV免疫预防的抗体基因转移策略刘尧倩

　　护理论文发表：两种培训方法对新毕业护士培训效果的观察

　　[摘要]目的探讨两种培训方法对新毕业护士的培训效果。方法对2003年一2005年度的5O名新毕业护士给予实施传统培训方法，设为对照组：2006年一2008年度的94名新毕业护士给予实施情境模拟和临床实践相结合规范化培训，设为观察组。比较两组新毕业护士基础理论和护理技术操作成绩。结果观察组新毕业护士基础理论和护理技术操作成绩均优于对照组，两组比较，均P

　　[关键词]新毕业护士,教学培训,技术操作

　　护理基础理论和护理技术操作是每位新毕业护士必须尽快掌握的基本技能，其掌握的程度是否规范化可直接影响病人的舒适与康复Ir。然而，对于剐走出校门进入临床工作的新护士来说.如何使她们尽快完成从护生转变到护士的角色，掌握规范化护理技术操作，更好服务于临床，其关系到护理质量高低和护理队伍的建设，也是医院护理管理者非常关注的问题。本院是1所三级甲等综合医院，目前正处于快速发展时期，近年来不断增设新科室，新上岗护士也逐年增加，传统的培训方法虽然取得了一定成效，但仍不理想，新护士不能很好地运用评判性思维对患者实施个体化护理。自2006年以来本院采用了情境模拟和临床实践相结合的规范化培训方法.取得了较好效果，现将方法及结果报道如下。

　　国际生物制品学杂志最新期刊目录

柯萨奇病毒B组5型病毒蛋白1生物信息学与线性B细胞抗原表位预测分析————作者：汪馨;程晓东;周淑洁;何佳丽;程鹏博;宋菲扬;柴瑜;陈霞;

摘要：目的对柯萨奇病毒B组5型(coxsackievirus B5, CV-B5)的病毒蛋白1(viral protein 1, VP1)进行生物信息学分析, 以期为后续免疫监测、表位疫苗设计和疾病研究提供科学依据。方法应用ProtParam、SignalP-6.0、DeepTMHMM-1.0、NetPhos-3.1、NetNGlyc1.0、SOPMA、SWISS-MODEL、ABCpred、BCPre...

人凝血酶原复合物的分离纯化工艺————作者：刘环;张良;曹璟;杨帆;方明阳;江砚芳;

摘要：目的探究应用DEAE Sephadex A-50凝胶吸附法从去冷沉淀血浆上清液(cryoprecipitate reduced plasma supernatant, CRPS)分离纯化人凝血酶原复合物(human prothrombin complex concentrate, PCC)的可行性。方法采用凝胶吸附法从CRPS中连续制备3批次PCC制品, 对该工艺中PCC原液、半成品和成品的人凝血...

84消毒剂对乙型脑炎病毒灭活效果评价————作者：曾兰义;罗辉艳;彭维;江虹霞;廖海棠;马玉晓;罗明杰;刘菊;

摘要：目的探索84消毒剂对乙型脑炎病毒的灭活效果并建立检测方法。方法依据2002年国家卫生健康委员会发布的《消毒技术规范》, 采用悬液定量法, 在实验室代表性材料(玻璃、彩钢、聚氯乙烯、不锈钢)表面进行消毒剂-病毒相互作用, 通过中和鉴定实验确定合适的中和剂, 建立检测方法检测病毒活性, 并对检测结果进行评价。结果常温下, 中和剂卵磷脂(10 g/L)、吐温 80(10 g/L)及其中和产物均导致宿主细...

PIC/S GMP与中国GMP主要内容的异同分析————作者：赵冰心;张莹;周振歆;

摘要：国家药品监督管理局于2021年9月启动了国际药品检查合作计划(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S)的预加入申请工作, 并于2023年11月8日成为正式申请者。PIC/S是国际性的GMP标准制定和推广机构, 其GMP指南被广泛认为是药品生产质量管理的权威标准。此文对PIC/S与中国GMP的主文件结构与内容、无菌附录、生物制品附录的...

疫苗佐剂的作用机制及研究进展————作者：孙佳;李树香;

摘要：佐剂作为非特异性免疫增强剂, 是灭活疫苗、亚单位疫苗和重组蛋白疫苗等多种疫苗不可或缺的辅助成分。佐剂通过激活和刺激固有免疫细胞, 增强机体的适应性免疫应答, 从而增强疫苗的免疫原性。佐剂按作用机制主要分为免疫刺激剂和递送系统。此文对目前部分已上市人用疫苗佐剂及新型疫苗佐剂的作用机制及研究进展进行综述, 为合理使用现有佐剂及开发新型佐剂提供参考

靶向人IFNα2b和TSG6受体的重组融合蛋白原核高效表达及生物学活性测定————作者：蒋敏之;张瑞祺;侯伟;桂菁宜;林皖;倪一鸿;徐明月;孙仡竹;韩舞乐;张冉;姜河;蔡鑫曈;郭佳乐;张俊玲;王明丽;

摘要：目的采用合成生物学的原理与方法, 将自行构建的融合蛋白重组人IFNα2b(recombinant human IFNα2b, rhIFNα2b)-TNFα刺激基因6(TNFα stimulated gene 6, TSG6)在BL21大肠埃希工程菌中高效表达, 并检测其抗炎、抗病毒活性。方法采用Swiss-model软件同源建模法在线预测该融合蛋白的三级结构等;将经密码子优化的人IFNα2b与TS...

平行性检验在ELISA四参数模型和平行线模型数据分析中的应用————作者：刘正玲;赵勇;蒋曦;李娅娴;杜宋婷;杨富茜;赵红;李亚东;

摘要：目的探讨平行性检验在未涉及生理活性生物体的ELISA四参数模型和平行线模型数据分析中的应用。方法在未进行平行性检验的2种ELISA, 肠道病毒71型体外相对效力插值法检测的四参数模型和肠道病毒71型抗原含量检测的平行线模型中, 选取不同水平供试品检测数据, 对不进行平行性检验获得的结果、平行性检验后偏离平行不显著的结果、平行性检验后偏离平行显著的结果进行一致性比较。结果不同的数据分析模式均未导致结...

乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量ELISA的建立及验证————作者：江莉;李家奇;曾昭萍;吕冰凌;许敬敏;汪小磊;刘菊;

摘要：目的建立并验证乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量ELISA检测方法。方法应用双抗体夹心ELISA建立乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量的检测方法, 对该方法的准确度、重复性、中间精密度、耐用性、线性、专属性、检测限和定量限进行验证。结果供试品的加标回收率为92.23%～118.16%。同批供试品的变异系数(coefficient of variation, CV)为6.6%～12.1%。不同实验人...

柯萨奇病毒A组16型灭活疫苗(Vero细胞)抗原定量检测方法的建立及应用————作者：赵丽丽;张改梅;陈磊;谢学超;王笑天;黄仕;李国顺;顾美荣;

摘要：目的建立柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16, CV-A16)抗原ELISA定量检测方法, 用于CV-A16疫苗中抗原的定量检测。方法以兔抗CV-A16多克隆抗体为包被抗体、辣根过氧化物酶标记的鼠抗CV-A16单克隆抗体为检测抗体, 建立CV-A16抗原定量检测的双抗体夹心ELISA, 确定该方法的线性范围, 并进行准确度、精密度、专属性及耐用性验证。用该方法检测CV-A16...

WHO生物医药技术报告系列介绍————作者：殷伟东;崔志英;

摘要：WHO技术报告系列(Technical Report Series, TRS)为生物医药行业提供了重要的技术指南, 涵盖了从产品研发、临床试验到商业化生产、分销运输以及退市全生命周期的技术规范和标准, 指导企业建立全面的知识体系, 确保其产品符合国际标准。此文介绍了WHO TRS 的来源、编号原则、对生物医药行业的指导意义和TRS本身面临的挑战, 从质量管理、厂房与设施、质量控制、生产管理、储存与...

上海市疫苗派驻检查的工作与思考————作者：樊华伟;史岚;邱潇;

摘要：疫苗派驻检查制度已实施5年多, 对保障疫苗安全生产底线、提升企业GMP合规水平成效显著。随着我国深度参与国际药品监管体系(如国际人用药品注册技术协调会、国际药品检查合作计划), 现行检查机制在国际接轨和专业能力建设方面需要进一步思考和完善。此文基于上海市疫苗派驻检查"四位一体"协同监管模式的实践和发展, 从对标国际化、周密组织实施派驻检查、突出派驻检查重点、优化派驻检查策略等维度进行探讨, 旨在构...

见证与期许：我国生物制品行业、上海所及杂志发展历程回溯————作者：郭盛淇;

摘要：中华医学会——医学征程的灯塔

2021—2023年安徽省脑膜炎奈瑟菌对抗菌药物的体外敏感性————作者：程鹏博;宋菲扬;汪馨;何佳丽;周淑洁;程晓东;苏颖;王斌冰;柴瑜;罗献伟;陈霞;

摘要：目的评估2021—2023年安徽省不同血清群的脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis, Nm)对抗菌药物的敏感性, 为临床治疗流行性脑脊髓膜炎(流脑)提供合理依据。方法收集2021—2023年从安徽省的流脑病例、密切接触者和健康人群中分离培养的35株Nm, 并采用E试验检测其对12种抗菌药物的敏感性。结果 35株Nm对青霉素和头孢噻肟的敏感率均为97.14%, 对氨苄西林、头孢...

马破伤风免疫球蛋白F（ab''）₂比活性与等电点分布的关联性————作者：包正琦;梁凌宇;秦芝蕾;段丽娟;马江;张锐;高建军;

摘要：目的考察经免疫亲和层析纯化的马破伤风免疫球蛋白F(ab'')2的等电点分布与比活性的关系, 为工艺优化建立更好的质量表征。方法采用毛细管等电聚焦电泳测定免疫亲和层析纯化前后马破伤风免疫球蛋白F(ab'')2的等电点, 并进行统计分析。结果免疫亲和层析纯化前后样品的等电点分布范围均在4.97～9.88之间;纯化后样品等电点的分布更为集中;样品纯化后在等电点区间6.01—7.00和8.01—9.00的...

抗新型冠状病毒卵黄抗体喷雾剂的非临床安全性————作者：胡方焱;马金玲;杨秀兰;邹家杰;何亚男;叶琳;孙云霞;

摘要：目的考察抗新型冠状病毒卵黄抗体喷雾剂经鼻腔和口咽部重复给药后动物的全身和局部毒性反应, 以及皮肤的致敏性和眼刺激性, 评价其非临床安全性。方法 ICR小鼠每天1次滴鼻腔和滴口咽部给予供试品(71.04、142.08 μg/d)2周, 评价毒性反应。SD大鼠每天2次滴鼻和口咽喷雾给予供试品(639.35、1 278.70、2 557.40 μg/d)4周后, 评价毒性反应、靶器官、毒代动力学以及停药...

表面等离子体共振技术测定肠道病毒71型灭活疫苗抗原含量方法的建立和验证————作者：王永蓉;程晨;吴凡;刘勤;苏雯;方帷;杨雁霞;王玮;

摘要：目的应用表面等离子体共振(surface plasmon resonance, SPR)技术快速检测肠道病毒71型(enterovirus 71, EV71)灭活疫苗抗原含量, 并对该方法进行验证。方法将兔抗EV71抗体偶联到SPR芯片表面, 监测EV71抗原与抗体结合后SPR 芯片表面信号的变化。使用EV71国家抗原标准品建立SPR检测EV71抗原的新方法, 验证该方法的线性、专属性、精密度和准...

基于泊松分布模型的荧光重组呼吸道合胞病毒感染滴度测定————作者：杨欣宇;唐悦;彭诗浛;李铎;王栋;卢亚奇;王宇;陈玥如;王婉;李雄雄;

摘要：目的建立快速、简便和准确地检测表达绿色荧光蛋白的重组呼吸道合胞病毒(recombinant respiratory syncytial virus expressing the enhanced green fluorescent protein, RSV-EGFP)感染滴度的方法。方法以反向遗传学构建的RSV-EGFP为研究对象、流式细胞术为检测方法, 建立以泊松分布为基础的数学模型并做曲线拟合...

人凝血因子Ⅷ中肝素残留量检测方法的建立和应用————作者：郭蕊;袁辰非;金婵婵;张祺;曹起超;吴鹏;

摘要：目的建立适用于测定人凝血因子Ⅷ(human coagulation factor Ⅷ, FⅧ)中肝素残留量的生色底物法。方法采用全自动凝血分析仪建立生色底物法(包括动力学法和终点法)测定FⅧ中肝素残留量, 并对该方法的专属性、线性、准确度、中间精密度、定量限和检测范围进行验证。采用以上方法对3批FⅧ样品中肝素残留量进行测定。结果动力学方法和终点法的专属性均良好;当肝素标准溶液浓度在0.000～0....

mTOR信号通路调节寨卡病毒复制研究进展————作者：刘彬;巴剑波;戚中田;栾洁;

摘要：寨卡病毒(Zika virus, ZIKV)属于蚊媒传播病毒, 感染后可引起严重的神经系统症状。至今尚不清楚ZIKV感染的致病机制, 以及感染早期病毒与宿主蛋白的相互作用关系。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin, mTOR)作为调控细胞生长和分解代谢的核心分子, 其信号通路的下游分子通过调节蛋白翻译和细胞自噬影响ZIKV复制, 上游分子Akt激酶活性...

近10年国内外手足口病病原流行趋势及疫苗研究现状————作者：徐颖之;刘银龙;郭林;肖海峰;李国顺;顾美荣;

摘要：手足口病(hand, foot and mouth disease, HFMD)是由肠道病毒感染引起的急性传染性疾病, 具有传染性强、传播途径多等特点, 在世界范围内长期流行。近10年来, 世界范围HFMD病原谱发生了较大的变化, 由2012年前主要流行的肠道病毒A组71型(enterovirus A71, EV-A71)和柯萨奇病毒A组(coxsackievirus A, CV-A)16型(CV...

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