国际生物制品学杂志

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国际生物制品学杂志 关注(): 期刊周期：双月刊; 期刊级别：国家级; 国内统一刊号：31-1962/R; 国际标准刊号：1673-4211; 主办单位：中华医学会;上海生物制品研究所; 主管单位：中华人民共和国卫生部; 上一本期杂志：《协和医学杂志》医生评职称论文发表; 下一本期杂志：《中国卫生》医学卫生杂志论文发表

　　【杂志简介】

　　《国际生物制品学杂志》为公开发行的国家级学术期刊，主要报道国内外生物制品学领域的新动态、新技术、新进展和新经验。本刊是我国最早出版的、在国内生物制品学界具有重要影响的生物制品学专业期刊。 2007年中华医学会与万方数据携手推动医药信息服务，该刊电子版已独家授权万方数据来实现其数字化服务推广。

　　【收录情况】

　　国家新闻出版总署收录

　　卫生部国外医学系列质量评比三等奖、全国地市级医学期刊评比优秀期刊一等奖

　　【栏目设置】

　　综述、论著、短篇论著、国际学术活动、标准与指南、病例报告

　　【投稿须知】

　　1、文稿要求：内容新颖、论点明确、力求文字精炼、准确、通顺，文题简明扼要，文稿应资料可靠、数据准确、书写规范，文责自负。

　　2、文章结构：题目、作者、作者单位、摘要、关键词、文章正文、参考文献、作者简介、作者详细通讯地址、电话、邮箱。

　　3、论文涉及的课题如取得国家或部、省级以上专项基金或属攻关项目，应注于文章正文下方。

　　杂志优秀目录参考：

　　检测百日咳黏着素的酶联免疫吸附法的建立及初步应用王玲，潘殊男，张霖阳，夏菊，王宇星，张萍，肖詹蓉

　　植物蛋白胨在肺炎链球菌培养基中的应用邓雪莲，颜熙熙，张锐，王静，毕俊虹，Deng Xuelian，Yan Xixi，Zhang Rui，Wang Jing，Bi Junhong

　　生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立陈哲文，马相虎，陈华弟，王洪跃，吴落天，晏子厚，Chen Zhewen，Ma Xianghu，Chen Huadi，Wang Hongyue，Wu Luotian，Yan Zihou

　　免疫抑制的成年癌症患者的流感疫苗接种史久华

　　真核表达载体介导白细胞介素24在HepG2细胞的表达及其体外抗肿瘤效应研究于培霞，杨云，王桂琴，Yu Peixia，Yang Yun，Wang Guiqin

　　痢疾疫苗研究近展董岩，曾明，Dong Yan，Zeng Ming

　　参与病毒裂解性复制周期的人巨细胞病毒皮层蛋白张文昌，Zhang Wenchang

　　疫苗工艺验证刘盛涛，赵赟力，Liu Shengtao，Zhao Yunli

　　蛋白酶体抑制剂硼替佐米治疗自身免疫病研究进展朱娇丽，潘春峰，Zhu Jiaoli，Pan Chunfeng

　　microRNA对胚胎干细胞心肌分化的调控作用研究进展王江凯，Wang Jiangkai

　　一种奈瑟菌黏附素A的突变基因序列吴根鹏，黄帼英，王晓，徐帆洪，朱为，Wu Genpeng，Huang Guoying，Wang Xiao，Xu Fanhong，Zhu Wei

　　HIV免疫预防的抗体基因转移策略刘尧倩

　　护理论文发表：两种培训方法对新毕业护士培训效果的观察

　　[摘要]目的探讨两种培训方法对新毕业护士的培训效果。方法对2003年一2005年度的5O名新毕业护士给予实施传统培训方法，设为对照组：2006年一2008年度的94名新毕业护士给予实施情境模拟和临床实践相结合规范化培训，设为观察组。比较两组新毕业护士基础理论和护理技术操作成绩。结果观察组新毕业护士基础理论和护理技术操作成绩均优于对照组，两组比较，均P

　　[关键词]新毕业护士,教学培训,技术操作

　　护理基础理论和护理技术操作是每位新毕业护士必须尽快掌握的基本技能，其掌握的程度是否规范化可直接影响病人的舒适与康复Ir。然而，对于剐走出校门进入临床工作的新护士来说.如何使她们尽快完成从护生转变到护士的角色，掌握规范化护理技术操作，更好服务于临床，其关系到护理质量高低和护理队伍的建设，也是医院护理管理者非常关注的问题。本院是1所三级甲等综合医院，目前正处于快速发展时期，近年来不断增设新科室，新上岗护士也逐年增加，传统的培训方法虽然取得了一定成效，但仍不理想，新护士不能很好地运用评判性思维对患者实施个体化护理。自2006年以来本院采用了情境模拟和临床实践相结合的规范化培训方法.取得了较好效果，现将方法及结果报道如下。

　　国际生物制品学杂志最新期刊目录

异常毒性试验中不同供应商来源动物的性能差异

摘要：目的探究不同供应商来源动物在同一生物制品异常毒性试验中的差异, 并通过增加血常规分析探讨异常毒性试验的科学性与合理性。方法参考中国药典2025年版三部通则1141异常毒性检查法, 通过分析免疫不同疫苗后动物的体重及血常规结果, 对不同供应商来源的动物进行差异性比对。结果 B供应商的NIH小鼠在疫苗组与对照组中的体重增长趋势均低于当前供应商(A供应商)且差异有统计学意义(t=2.64～7.07, 均...

口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)场地变更的非临床安全性可比性研究

摘要：目的对商业化规模生产场地变更前后的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)进行单次给药毒性和重复给药毒性实验, 以考察非临床安全性的可比性。方法分别采用商业化规模生产场地变更前后的轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞), 对SD大鼠以6 mL/只的剂量(临床拟用剂量为2.0 mL)经口灌胃给药, 评价疫苗急性毒性。分别以2 和6 mL/只的剂量于第1、15、29、43天重复灌胃给药4次(恢复期4...

不同消化酶对不同细胞消化效果比较

摘要：目的比较胰蛋白酶及胰蛋白酶类似物TrypLE对Vero细胞、2BS细胞、MDCK细胞的消化效果, 以确定其在细胞培养及消化中的适用性。方法分别用胰蛋白酶和TrypLE消化Vero细胞、2BS细胞、MDCK细胞, 分析细胞消化时间、分散效果、消化残留情况、细胞计数、细胞活率, 比较不同消化酶消化效果。将消化后细胞分别接种至细胞工厂和篮式生物反应器中进行培养, 培养期间每天观察细胞工厂中细胞的形态以及...

病毒清除验证用指示病毒X-MuLV的RT-qPCR检测方法的建立及应用

摘要：目的建立检测异嗜性小鼠白血病病毒(xenotropic murine leukemia virus, X-MuLV)的实时荧光定量反转录PCR(real time fluorescent quantitative reverse transcription PCR, RT-qPCR)方法, 并进行验证及初步应用。方法根据美国典型培养物保藏中心提供的X-MuLV基因组序列, 设计特异性引物并构建包含...

宣城市2021—2023年水痘流行特征及突破病例影响因素分析

摘要：目的调查宣城市水痘流行特征及突破病例情况, 为疫情防控提供依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统水痘疫情报告卡收集宣城市2021—2023年水痘病例信息, 采用描述流行病学方法分析流行病学特征。结果 2021—2023年, 宣城市共报告水痘病例6 979例, 年均报告发病率93.44/10万(χ2=122.80, P<0.001)。水痘发病具有显著的季节性, 每年5—7月为发病小高峰, 10...

数字PCR技术在生物检测领域的应用进展

摘要：作为分子生物学领域重要的核酸定量技术, 数字PCR因其高灵敏度、高精确度以及高特异性等优势, 近年来在病原体检测、基因编辑检测以及疾病诊断等领域得到了广泛应用。此文综述了数字PCR的基本概念、原理及其在生物检测领域的应用进展, 以期为研究人员选择合适的检测方法提供参考

人凝血因子Ⅸ的溶血性和血管刺激性研究

摘要：目的研究人凝血因子Ⅸ(human coagulation factor Ⅸ, FⅨ)制品的溶血性和血管刺激性。方法根据国家药品审评中心发布的《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》规定, 针对FⅨ产品, 采用体外试管法评价药物的溶血性;采用同体左右侧自身对照法, 经耳缘静脉注射1.6 mL/kg的FⅨ或生理盐水7 d, 开展家兔刺激性实验。结果 FⅨ在50国际单位(international...

我国EV-A71灭活疫苗上市后手足口病重症、病原体特征变化及防控启示

摘要：目的分析肠道病毒71型(enterovirus A71, EV-A71)灭活疫苗上市后我国手足口病(hand foot mouth disease, HFMD)的病原体、重症病例及人群分布特征情况, 为HFMD的预防及控制提供参考。方法纳入中国知网中2016-2025年公开发表、明确涉及EV-A71疫苗应用效果评价且包含疫苗应用前后病原体的变化、重症病例或发生率、人群分布特征等基础数据的文献, 采...

人生长激素注射液中壬基酚浸出物超高效液相色谱-串联质谱检测方法的建立及验证

摘要：目的建立并验证人生长激素(human growth hormone, hGH)注射液中壬基酚浸出物超高效液相色谱-串联质谱(ultra-high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, UPLC-MS/MS)检测方法。方法参照人用药品注册技术要求国际协调会杂质相关指导原则, 计算壬基酚安全限度值;采用UPLC-MS/M...

IL-17在强直性脊柱炎发病机制中的研究进展

摘要：强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)是主要侵犯骶髂关节、脊柱及临近肌腱、软组织的慢性自身免疫性疾病。AS的典型病理演变含免疫炎症驱动应答、骨破坏与新骨形成等环节, 这些环节在同一部位反复发作, 最终导致关节逐渐僵直变形。此文从IL-17在AS中的致病机制、调控作用以及研究现状等方面进行论述, 阐明IL-17作为靶点在AS治疗中的优势, 为IL-17相关药物的开发以及...

季节性流感疫苗在高风险人群中的保护性及应用进展

摘要：季节性流感对全球公共卫生构成持续性威胁, 尤其对老年人、儿童、孕妇、慢性病患者及免疫缺陷者等高风险人群造成显著疾病负担。现有流感疫苗的效力虽受当季流行毒株匹配度影响, 但对高风险人群的保护效益已获循证支持。当前, 我国流感疫苗免疫接种率远低于发达国家, 亟需通过政策支持与新技术开发进一步提升高风险人群的疫苗接种率, 减轻流感疾病负担。此文系统综述了流感疫苗在高风险人群中的保护证据, 重点探讨了灭活...

阿达木单抗注射液运输稳定性初步研究

摘要：目的评价阿达木单抗注射液的运输稳定性。方法以武汉市至哈尔滨市作为公路运输起止点, 进行1次往返运输, 模拟药品运输过程的最差条件, 以考察非温度因素条件下的药品稳定性。以极端温度及温度循环等破坏性试验来模拟药品脱冷链后的情况, 通过检测阿达木单抗注射液常规质量检定项目考察药品温度偏移稳定性。结果运输后3批次药品内包材均完整, 破瓶率为0%, 所有检测项目均符合企业标准, 药品运输前后差异无统计学意...

阿达木单抗电荷变异体检测的阳离子交换色谱法建立及验证

摘要：目的建立并验证检测阿达木单抗电荷变异体的阳离子交换高效液相色谱法。方法采用以羧基官能团的弱阳离子为固定相的交换柱(4 mm×250 mm), 以0.01 mol/L 磷酸氢二钠溶液、pH 7.5为流动相 A, 以0.01 mol/L 磷酸氢二钠+0.5 mol/L 氯化钠溶液、pH 5.5为流动相 B进行梯度洗脱。按面积归一法计算赖氨酸变异体和酸性组分含量, 并对该方法进行专属性、重复性、中间精密...

双特异性抗体在肿瘤治疗中的研究进展

摘要：近年来, 双特异性抗体(双抗)通过提高免疫细胞靶向杀伤能力、阻断多信号通路产生协同作用等方式, 在肿瘤免疫治疗领域呈现独特的治疗潜力。全球范围内, 目前有>200种用于抗肿瘤的双抗药物处于临床研究阶段, 15种双抗获批用于治疗恶性血液肿瘤或实体瘤。双抗虽在恶性血液肿瘤中的治疗效果较好, 但在实体瘤治疗中, 如靶点选择、药物递送、安全性以及耐药性等方面仍面临诸多挑战。此文总结了已上市双抗在肿瘤...

基因修饰双歧杆菌载体肿瘤靶向基因治疗研究进展

摘要：肿瘤基因治疗虽然是非常有前景的方法, 但是非细菌载体面临着转化效率低和递送脱靶的问题。使用肿瘤靶向的细菌作为载体是实体瘤基因治疗所倾向采用的策略之一。此文综述了基因修饰双歧杆菌在肿瘤靶向基因治疗中的新进展, 包括基因修饰双歧杆菌介导的自杀基因治疗、抗血管增生治疗和肿瘤抑制基因治疗, 也是首次对全球肿瘤基因治疗中的获批临床试验方案, 特别是细菌载体方案趋势的综述

2012—2021年上海市宝山区非免疫规划疫苗接种情况分析

摘要：目的分析2012—2021年宝山区非免疫规划(national immunization program, NIP)疫苗的接种情况, 为加强非NIP疫苗管理和接种提供参考。方法通过上海市疫苗接种率数据库和上海市预防接种信息系统收集2012—2021年宝山区非NIP疫苗接种数据, 并进行描述性流行病学分析。运用Mann-Kendall检验进行趋势分析, 运用卡方检验分析不同地区间接种情况差异, 检验...

HEK293报告基因法在贝伐珠单抗生物学活性检测中的应用

摘要：目的探索HEK293报告基因法(reporter gene assay, RGA)检测3个厂家贝伐珠单克隆抗体(单抗)产品的可行性。方法采用RGA分别检测3个厂家贝伐珠单抗产品的生物学活性, 并对该方法的线性、准确度、精密度进行验证, 探索胎牛血清浓度、细胞铺板密度、细胞培养代次对RGA检测结果的影响。结果 RGA检测3个厂家贝伐珠单抗产品绘制的四参数曲线显示, 厂家-2信噪比高, 厂家-2和厂家...

靶向Siglec-15全人源单克隆抗体的关键结合位点鉴定及生物学功能评价

摘要：目的对靶向唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素-15(sialic acid-binding immunoglobulin-like lectin 15, Siglec-15)的全人源单克隆抗体23F4进行关键结合位点鉴定和生物学功能的初步评价。方法对Siglec-15进行丙氨酸扫描突变, 鉴定23F4的关键结合位点, 再通过ELISA和流式细胞术对23F4的体外生物学功能进行探究, 最后构建2种小鼠肿瘤...

HPLC-ELSD法测定SIBP-A01单抗中聚山梨酯20残留量的建立和验证

摘要：目的建立并验证SIBP-A01单克隆抗体(单抗)中聚山梨酯20(polysorbate 20, PS20)残留量的高效液相色谱(high performance liquid chromatography, HPLC)-蒸发光散射检测器(evaporative light-scattering detector, ELSD)检测方法。方法应用HPLC-ELSD方法检测SIBP-A01单抗中PS20...

融解系统在水痘减毒活疫苗生产中的应用

摘要：目的确定使用程序融解系统融解冻存水痘减毒活疫苗收获液的最佳融解温度-时间条件, 并分析同一融解温度-时间条件下, 不同装量对疫苗原液中的水痘病毒滴度的影响。方法分别采用程序融解系统在不同融解温度-时间(40 ℃-120 min、50 ℃-90 min、60 ℃-60 min)下融解不同装量(2.5、3.5、4.5 L)的冻存疫苗收获液, 然后纯化制备原液, 采用噬斑法检测原液病毒滴度, 重复3次。...

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