子宫壁间肌瘤属于妇科常见病，占子宫肌瘤总数的60%-70%，患者常出现月经过多、过频和经期持续时间长等症状。
摘要：目的：探究不同剂量米非司酮治疗子宫壁间肌瘤的临床效果和安全性。方法：资料随机选取2013年5月-2014年5月本院收治的135例子宫壁间肌瘤患者，随机分为研究组68例，对照组67例。对照组予以大剂量米非司酮治疗，研究组予以小剂量米非司酮治疗，分析两组治疗前后激素水平和不良反应情况。结果：治疗后研究组血清FSH、血清LH、血E2、血P水平均低于对照组;研究组治疗后不良反应发生率为4.41%，低于对照组20.90% (P<0.05)。结论：小剂量米非司酮可有效改善子宫壁间肌瘤患者的血清激素水平，疗效优于大剂量用药，且安全性较高。
关键词：药学论文,米非司酮,子宫壁间肌瘤,治疗,效果,安全性
本文针对已选定的135例子宫壁间肌瘤患者予以米非司酮，对不同用药剂量对临床疗效和安全性的影响进行分析，报告如下：
1.资料和方法
1.1一般资料
资料随机选取2013年5月-2014年5月本院收治的135例子宫壁间肌瘤患者，随机分为研究组68例，对照组67例。研究组年龄28-46岁，平均(39.42±1.17)岁，病程2-13y，平均(7.58±1.09)y，单发子宫肌瘤50例，多发子宫肌瘤18例;对照组年龄29-47岁，平均(40.65±1.08)岁，病程2-15y，平均(8.24±1.15)y，单发子宫肌瘤47例，多发子宫肌瘤20例。两组年龄、病程、病情等基线资料无明显差异(P>0.05)。
1.2诊断标准
两组症状均符合子宫壁间肌瘤的相关诊断标准，且均经过超声诊断、宫腔镜检查等辅助检查的确诊[1]。
1.3方法
两组患者均于月经周期起第1天口服米非司酮片(国药准字H20033551，湖北葛店人福药业有限责任公司生产)，1个疗程均为12w。研究组口服10mg/次，1次/d，对照组口服25mg/次，1次/d。
1.4观察指标
治疗前后月经周期第4-6d抽取患者静脉血，采用放射免疫法检测卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)和孕酮(P)，并记录患者治疗后不良反应情况，包括恶心呕吐、性欲减退、潮热和子宫内膜增厚。
1.5统计学分析
数据应用SPSS 18.0软件统计分析，一般资料以标准差(x±s)表示，计量资料以t检验，计数资料以X2检验，当P<0.05时，比较差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组治疗前后激素水平比较
治疗前两组FSH、LH、E2、P水平无明显差异(P>0.05)，治疗后研究组血清FSH、血清LH、血E2、血P水平均低于对照组(P<0.05)，如表1。
表1 两组治疗前后激素水平比较(x±s)
注：治疗后与对照组比较，*P<0.05。
2.2两组不良反应情况比较
治疗后研究组出现3(4.41%)例轻度恶心呕吐，不良反应发生率为4.41%;对照组出现6(8.96%)例恶心呕吐、4(5.97%)例性欲减退、 3(4.48%)例潮热和1(1.49%)例子宫内膜增厚，不良反应发生率为20.90%，研究组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。
3.讨论
手术是治疗子宫壁间肌瘤的传统方法，但手术创伤较大且造成的并发症较多，因此需对非手术治疗方法进行研究，以寻找出治疗该疾病的最佳方法。本研究针对已选定的135例子宫壁间肌瘤患者，随机分为研究组与对照组，对照组予以大剂量米非司酮治疗，研究组予以小剂量米非司酮治疗，分析两组治疗效果和用药安全性。经研究可得两组治疗前后血清激素水平和治疗后不良反应情况两项结果，其中分析前者可知，治疗后研究组FSH、LH、E2、P水平均明显低于对照组，这表明小剂量服用米非司酮可显著改善患者血清激素水平，疗效优于大剂量用药。FSH含量与子宫壁间肌瘤生长密切相关，患者体内FSH含量较高，FSH浓度降低可减缓肿瘤生长速度，且LH、E2、P含量的变化亦与子宫壁间肌瘤生长呈正相关[2]。米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有诱导月经、抗着床、促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体可达到拮抗孕酮的效果[3]。本品进入患者体内药浓度在1h内可迅速达到峰值2.16mg/L，半衰期为20-34h，于患者体内消除缓慢，72h后血药水平仍可保持在约0.2mg/L，因此仅小剂量用药即可达到显著治疗效果，从而使患者血清FSH、LH、E2、P水平下降，减缓肿瘤生长速度并使肿瘤逐渐消除。戴素清研究发现用药剂量的大小可对子宫壁间肌瘤的治疗效果产生一定影响，小剂量用药治疗效果优于大剂量用药，这与本研究结果类似[4]。
同时，分析后者可知，治疗后研究组不良反应发生率为4.41%，明显低于对照组20.90%，这表明与大剂量用药相比小剂量用药治疗安全性更高，可显著减少毒副反应的产生。用药剂量应根据患者病情变化而定，大剂量用药可增加毒副反应产生的可能性，使患者出现恶心呕吐、性欲减退、潮热和子宫内膜增厚等不良反应，因此需控制用药剂量并合理用药。本研究由于受样本例数等因素制约，未对不同剂量米非司酮治疗子宫壁间肌瘤的效果和安全进行深入探讨，还有待进一步研究并予以证实。
综上所述，小剂量米非司酮可有效改善子宫壁间肌瘤患者的血清激素水平，疗效优于大剂量用药，且安全性较高，具有临床应用价值。
参考文献：
[1]赵丽.两种剂量米非司酮治疗子宫壁间肌瘤的临床效果研究[J].中外医学研究，2013，11(30)：01-02.
[2]茹庆新.不同剂量米非司酮治疗子宫壁间肌瘤的疗效和安全性研究[J].新疆医学，2013，43(03)：112-113.
[3]包毅.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效与安全性比较[J].现代中西医结合杂志，2013，22(32)：3613-3614
