糖尿病下肢血管病变(LEADDP)是糖尿病常见严重的慢性血管并发症之一，好发于中老年人，主要表现为下肢动脉进行性的狭窄或闭塞，患者下肢疼痛、肢端麻木和跛行，严重时发生溃疡或坏疽，重者截肢等严重后果[1-2]，是引起糖尿病患者致残的常见原因[3]。LEADDP的发病机制较复杂，多数学者认为其发病主要与高血糖毒性损伤、内分泌代谢紊乱、微血管病变、氧化应激损伤和血管内皮功能紊乱等因素密切相关[4]。目前西医治疗主要以控制血糖、抗凝、抗血小板聚集、调节血脂、改善下肢血液循环等为主，虽有一定效果，但总体疗效欠理想[5-6]。中医药整体调节、辨证施治，在治疗LEADDP方面具有其独特优势[7-8]。笔者采用自拟补气活血通络汤联合西医疗法治疗证属气阴两虚兼血瘀型LEADDP患者45例，疗效较满意，现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料选取2017年9月—2019年5月本院内科门诊就诊的LEADDP患者90例，随机数字表法分为2组，各45例。观察组中男25例、女20例;年龄57～79岁，平均(69.1±5.8)岁;病程1～8年，平均(5.1±0.8)年;空腹血糖(FBG)7.1～12.5mmol/L，平均(8.9±1.2)mmol/L。对照组中男23例、女22例;年龄54～78岁，平均(68.4±5.9)岁;病程2～9年，平均(5.3±0.9)年;FBG7.0～12.9mmol/L，平均(8.7±1.1)mmol/。2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。1.2诊断标准LEADDP的诊断依据“糖尿病下肢血管病变的诊断及治疗规范”[9];中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]。1.3纳入标准1)符合上述有关LEADDP的诊断标准，并经下肢血管彩色多谱超声检查确诊;2)辨证分型属气阴两虚兼血瘀型;3)年龄50～80岁;4)患者对本临床观察内容知情同意。1.4排除标准1)其他病因引起的下肢血管病变者;2)出现严重下肢溃疡或肢端坏疽者;3)血管严重狭窄需外科治疗者;4)出现严重糖尿病并发症者;5)合并严重心、肝、肾功能不全者;6)有药物过敏史者。
2方法
2.1治疗方法对照组参照“糖尿病下肢血管病变的诊断及治疗规范”予以饮食控制、药物控制血糖、控制血压、调节血脂、改善微循环及扩张血管等常规西医疗法[9]。观察组在对照组基础上加用补气活血通络汤，药物组成:黄芪25g，太子参20g，天花粉、川牛膝、丹参各15g，当归、赤芍、川芎、路路通各12g，桂枝9g，1剂/d，水煎取汁约200mL，分2次口服。2组患者均连续治疗8周后评价疗效。2.2疗效标准依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关标准[10]，分为临床痊愈、显效、有效、无效。2.3观察指标1)2组患者疗前、疗后踝肱指数(ABI):足背动脉收缩压/同侧上臂肱动脉收缩压，检测方法参照参考文献[11];2)2组患者疗前、疗后足背动脉峰值流速:通过彩色多普勒超声检测;3)2组患者治疗期间不良反应。2.4统计分析通过SPSS18.0软件进行统计分析，计量资料分析采用t检验，计数资料分析采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
3结果
3.12组患者临床疗效比较观察组总有效率为95.6%，明显优于对照组80.0%(P<0.05)，见表1。3.2治疗前后2组患者ABI和足背动脉峰值流速的比较治疗后，2组患者ABI和足背动脉峰值流速较治疗前明显提高(P<0.05)，观察组患者此两项指标较对照组提高更为显著(P<0.05)，见表2。3.32组患者不良反应发生情况比较观察组和对照组患者不良反应发生率分别为8.9%(4/45)和4.4%(2/45)，均为胃肠道反应，观察后缓解，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
4讨论
DM属中医学“消渴病”范畴，LEADD为消渴病变证，根据LEADD的临床表现可归属于“脉痹”“筋痹”等范畴。消渴病以阴虚为本、燥热为标，患者久病消渴，耗气伤阴，日久则气阴两虚，气虚则运血无力，血行迟滞;阴虚燥热煎熬血液，造成血行瘀滞;再者，阴虚津亏血少，亦可导致血行涩滞不畅，脉络瘀阻，故而患者出现肢体麻木或疼痛，间歇性跛行，下肢紫暗。笔者针对该气阴两虚为本、瘀血阻络为标特点，以补气养阴、活血通络为法，自拟补气活血通络汤治疗联合西医常规疗法治疗该病。此方中太子参益气健脾生津;黄芪益气，当归养血活血，黄芪配当归可益气生血;桂枝温经通络;天花粉清热生津;川牛膝活血逐瘀、通利关节;川芎行气活血;赤芍清热凉血活血;丹参、路路通活血祛瘀通络;诸药合用，共奏补气滋阴、活血通络之功效。本观察结果显示，治疗后观察组临床总有效率显著优于对照组，提示自拟补气活血通络汤联合西医疗法治疗LEADDP疗效优于单纯西医疗法(P<0.05);同时2组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)，提示联合用药安全性较佳。ABI是一种简便、准确、无创的测量方法，有研究认为ABI不仅可作为DLEAD的一项重要检测指标，而且ABI值越低，患者预后越差[12]。本观察结果显示，治疗后，观察组患者ABI和足背动脉峰值流速均较治疗前明显提高(P<0.05)，且提高幅度较对照组更为显著(P<0.05)。该结果显示，自拟补气活血通络汤能显著改善LEADDP患者下肢血流状态。综上所述，自拟补气活血通络汤治疗LEADDP患者疗效确切，安全性较佳，能显著改善下肢血流状态，值得临床推广。
《补气活血通络汤治疗糖尿病下肢血管病变的临床观察》来源：《中国中医药科技》，作者：李亮 颜玲玲
