中国药学杂志最新期刊目录
检测疫苗原液中Vero细胞残留DNA片段大小的两种分析方法的建立及验证————作者：邵天舒;赵璇;纪宏;李珉;朱文慧;
摘要：目的 建立疫苗原液中残留Vero细胞DNA片段大小的两种检测方法并验证。方法 基于毛细管电泳和微流控芯片电泳两种技术分别建立对经纯化提取、荧光标记的不同大小的宿主细胞残留DNA分离及检测方法，评价两种方法的专属性、准确度、重复性和灵敏度，并用建立的方法对两种由Vero细胞生产的疫苗原液进行测定。结果 两种方法对混合参考品中的13种不同相对分子质量大小的DNA片段均可基线分离，200、500、1 0...
脂质纳米颗粒连续包封工艺关键控制点和审评检查技术要点————作者：李香玉;黄哲;蔡子洋;
摘要：目的 基于作为新型载药载体的脂质纳米颗粒的连续化包封工艺，分析品种案例并研究全球药品监管法规，形成关键控制点和审评检查技术要点，为药品审评和检查提供参考，进而推动生物药品连续制造技术的产业化规模化应用。方法 在对已上市脂质纳米颗粒药物脂质组分和包封工艺进行分析的基础上，全面对比分析微流控混合和射流碰撞两种主要的连续包封方法在实现方式、流体性质、设备材料形式、优势和挑战方面的异同，研究确定工艺的关键...
《中国药学杂志》2025年第10期继续药学教育试题
摘要：<正>~
《中国药学杂志》2025年第10期继续药学教育试题答题卡
摘要：<正>~
基于肝脏脂质代谢和肠道菌群探讨绞股蓝总皂苷对非酒精性脂肪性肝炎大鼠的防治作用————作者：张继镭;夏恩蕊;冯蕾;徐裕梅;姚鹤雁;张艳梅;张顺贞;
摘要：目的探讨绞股蓝总皂苷（GPs）对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）大鼠肝脏脂质代谢和肠道菌群的影响。方法通过高脂饲料复制NASH大鼠模型，分别给予不同剂量的GPs进行干预治疗，检测各组大鼠血清和肝脏中脂质代谢相关指标水平，苏木精-伊红（HE）染色、油红O染色观察肝脏病理变化，16srRNA高通量测序大鼠粪便的肠道菌群变化。结果结果显示，GPs干预后NASH大鼠血脂、肝功能、肝脂表达水平得到恢复，肝脏病...
细胞和基因治疗产品中慢病毒载体质量研究和控制审评关注点————作者：崔靖;王文波;韦薇;
摘要：目的：本文重点围绕慢病毒载体质量研究和控制提出一般性建议，以供研发者和监管方讨论交流。方法：结合细胞和基因治疗产品申报资料和审评沟通中慢病毒载体相关的药学问题，参考目前国内外已经试行的技术指导原则要求，以及慢病毒载体质量研究和控制相关文献资料，提出现阶段审评关注点。结果和结论：本文提出的慢病毒载体质量研究和控制审评关注点，一方面为研发者提供参考，另一方面也期望促进工业界与监管方的沟通交流，以期进一...
橘红丸中27种吡咯里西啶生物碱含量分析及风险评估————作者：朱晓雯;薛平;
摘要：目的 建立高效液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定橘红丸中27种吡咯里西啶生物碱并进行风险评估。方法 色谱柱为ACEExcel3C18色谱柱（2.1mm×150mm），流动相：以甲酸水溶液（0.05%，体积比）为流动相A，以甲醇-水（95:5）为流动相B，梯度洗脱，流速为0.3mL·min-1，柱温为30℃，采用电喷雾离子源（ESI），多反应监测模式（MRM），正离子...
基于内转录间隔区(ITS)序列的环介导等温扩增(LAMP)快速可视化鉴定牛蒡子及其混淆品————作者：程波;满尔哈巴·海如拉;地力努尔·吐尔逊江;何江;
摘要：目的 建立一种基于内转录间隔区(ITS)序列的环介导等温扩增(LAMP)简单、快速、可视化的鉴定牛蒡子及其混淆品方法。方法 以牛蒡子（Arctium lappa L.）及其混淆品大翅蓟（Onopordum acanthium L.）、毛头牛蒡（Arctium tomentosum Mill.）、水飞蓟（Silybum marianum Gaertn.）、云木香（Saussurea costus F...
皮肤黑色素瘤药物治疗及药物递送的研究进展————作者：胡建岭;江昌照;蒋秀梅;叶金翠;
摘要：皮肤黑色素瘤是导致皮肤癌死亡的主要原因。大多数诊断为黑色素瘤的患者可以通过手术成功治疗。然而，手术方法不能治愈晚期黑色素瘤。事实上，黑色素瘤的治疗仍然具有挑战性，因为黑色素瘤是具有最高数量突变的实体瘤，并且癌细胞具有逃避免疫系统的能力。最近对黑色素瘤发病机制的了解以及免疫疗法、靶向疗法、联合疗法的引入改变了黑色素瘤管理，展现出积极的疗效和良好的安全特性。本文将从病理分型、临床特点、药物治疗策略及药...
固肠止泻丸（胶囊）治疗溃疡性结肠炎疗效的系统评价与Meta分析————作者：张乃文;朱文慧;石康乐;胡佳卉;魏玮;孟庆刚;
摘要：目的：本研究通过系统评价与Meta分析，探讨固肠止泻丸（胶囊）治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性，比较其与其他常用治疗方案的效果，以为临床应用提供依据。方法：检索了中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase数据库，检索时间截至2024年4月30日。纳入符合标准的随机对照试验，使用Review Manager...
《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2024年版）》修订内容研究与思考————作者：薛晶;仲宣惟;黄宝斌;
摘要：目的 阐明《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2024年版）》的修订思路和创新点、主要修订内容及下一步的完善建议，为药品注册检验工作提供参考。方法 从适用范围，注册检验分类，注册检验申请人和药品检验机构的相关要求，工作时限和样品、资料和注册检验要求等几个方面对比上一版《规范》，对修订后的《规范》进行研究和解读。结果与结论 修订后的《规范》提出了多项创新性的改革举措，亮点突出，体现了党和国家深化药...
5层共挤输液用袋中易挥发物的提取及浸出物研究————作者：黄琬莎;邱怡婷;郭燕燕;胡敏;江燕;
摘要：目的 建立5层共挤输液用袋中易挥发物的提取及浸出物检测方法，为制定有效的相容性试验策略提供支持。方法 采用顶空气质联用色谱（HS-GC-MS）法对来自不同厂家生产的5层共挤输液用袋包装组件中的易挥发物进行了定性和半定量分析，通过顶空气相色谱（HS-GC）技术，建立了甘油果糖氯化钠注射液中特征易挥发物的浸出物测定方法。结果 建立了5层共挤输液用袋的包装组件的典型挥发物谱库，并对2-丁酮、正己烷、环己...
柴胡皂苷D抗小鼠肝癌的体内外作用及其机制研究————作者：周霖;王肖辉;杜秋争;杨丽敏;连圣龙;
摘要：目的：本研究旨在深入探讨柴胡皂苷D对小鼠肝癌的体内外作用及其机制。方法：在体外基于H22（小鼠肝癌）细胞，通过MTT法、流式细胞检测、划痕实验以及Western blot检测关键蛋白，确认柴胡皂苷D对肝癌细胞增殖、凋亡、侵袭和转移的影响，并揭示其潜在的作用机制。在体内建立小鼠肝癌模型，观察小鼠的一般状况、肿瘤生长情况、体质量变化等；计算肿瘤抑制率；采用 ELISA 试剂盒检测...
一种治疗肺纤维化的三七皂苷R1雾化吸入溶液研究————作者：刘梦娇;赵玉培;李晓岑;李艳英;任钧国;刘建勋;
摘要：目的 制备三七皂苷R1（notoginsenoside R1，NGR1）雾化吸入溶液，对其雾化特性进行探索，并研究其对博来霉素诱导的大鼠肺纤维化模型的病理改变及肺功能的药效作用，为该类制剂的临床用药提供参考。方法 采用呼吸模拟器和新一代撞击器，以NGR1为指标性组分，建立NGR1雾化吸入溶液的递送速率（delivery rate，DR）、递送总量（total delivered dose，TDD）...
猪角膜通透性与渗透性实验新方法在化学品眼刺激性评价中的应用————作者：王志梅;陈舒怀;孙叶丹;项婉玲;桑晶;
摘要：目的：建立一种适用于化学品眼刺激性评价的猪角膜通透性与渗透性实验方法。方法：建立基于猪角膜的通透性和渗透性实验方法（porcine corneal opacity and permeability assay，PCOP），通过对已知13种参比化合物验证，比较猪角膜通透和通透性实验和牛眼角膜通透性与渗透性实验（bovine corneal opacity and permeability assay...
湿地病毒糖蛋白单克隆抗体的筛选及有效性研究————作者：任红英;王西;王甜甜;黎浩;吴军;刘波;
摘要：目的 抗体是治疗病毒感染的重要手段之一，本研究针对正内罗病毒属湿地病毒表面Gc糖蛋白筛选制备特异性单克隆中和抗体。方法 通过构建湿地病毒表面糖蛋白Gc重组表达载体，Gc抗原免疫小鼠后提取脾脏总RNA，构建鼠源Fab（Antigenbindingfragments，Fab）抗体库。通过噬菌体展示技术筛选针对抗原Gc的Fab抗体。筛选成功后，对筛选出的Fab抗体选择人源hIgG1重链亚型进行抗体全长构...
肠道菌群改善雷公藤片致雄性小鼠生殖毒性的研究————作者：陈丽琼;陈家辉;李斌;颜冬梅;程燕;张婷;李飞;
摘要：目的 研究雷公藤片致雄性生殖功能损伤的机制，寻找作用靶点。方法 利用雷公藤片诱导雄性小鼠生殖功能损伤，采用宏基因组学及代谢组学对肠道菌群及代谢物进行差异分析及功能分析，寻找致生殖损伤差异菌株及代谢通路，阐释菌群和代谢物影响生殖毒性的机制。结果 雷公藤片引起雄性小鼠睾丸氧化应激损伤，模型组小鼠的睾丸指数降低、精子数量减少；扰乱小鼠肠道菌群及睾丸代谢；补充外源性的吲哚-3-乳酸及罗伊乳杆菌能够调节氧化...
基于HPLC多成分含量测定结合化学计量学的荒漠肉苁蓉质量评价研究————作者：田利颖;李明杰;杨建华;胡君萍;
摘要：目的 研究荒漠肉苁蓉中有效成分在不同月份的积累规律，为荒漠肉苁蓉采收、产地加工和质量控制提供理论支持。方法 采集2023年4～12月荒漠肉苁蓉样品54批，建立同时测定荒漠肉苁蓉中松果菊苷、毛蕊花糖苷、管花苷A、异毛蕊花糖苷、金石蚕苷和京尼平苷等6个成分含量的高效液相色谱(high performance liquid chromatography, HPLC)法，并对54批药材进行含量测定，分析其...
驻科临床药师对慢性肾脏病3～5D期患者的药物相关问题识别及干预效果分析————作者：杭永付;王洁;张雯;钮颖祎;徐德宇;胡坤;沈蕾;卢国元;朱建国;黄晨蓉;王永;
摘要：目的 探讨驻科临床药师对慢性肾脏病3～5D(CKD3～5D)期患者药学服务的价值。方法 肾内科临床药师和3名学员组成驻科药师团队，制定标准化药学服务流程[包括入院药物重整、医嘱审核、药物相关问题(drug related problems, DRPs)识别、药学监护、用药教育、出院药物重整等],对CKD3～5D期住院患者进行药学服务。统计2024年入住苏州大学附属第一医院肾内科患者的基本信息、疾病...
LC-TOF-MS法测定6种不同来源的单双硬脂酸甘油酯组成————作者：陈雷霖;付蒙;周茜;鲍实;曹运姣;王宇帆;查海红;刘晨曦;胡敏;
摘要：目的 建立液相色谱-飞行时间质谱联用（LC-TOF-MS）法分析6种不同来源单双硬脂酸甘油酯样品中的甘油酯组成。方法 采用四氢呋喃直接溶解样品，以Kinetex C18色谱柱（2.1 mm×100 mm, 2.6μm）为分析柱，以甲醇-乙腈-水(1∶1∶1,含5 mmol·L-1乙酸铵)为流动相A,异丙醇(含5 mmol·L-1乙酸...
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