中国新药与临床杂志最新期刊目录
破伤风被动免疫制剂治疗非新生儿破伤风的临床综合评价————作者：朱镕杰;陈瀚翔;常翰玉;李敏;袁妮;
摘要：[摘要]目的 评价3种破伤风被动免疫制剂的临床综合价值，以期为医院临床合理用药及科学决策提供参考依据。方法 通过文献研究法和专家论证法构建临床综合评价指标体系，采用问卷调查法和层次分析法获得各维度及其指标权重，基于多维准则决策分析法对破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白[F（ab'）2]和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）进行临床综合评价。结果 构建的破伤风被动免疫制剂临床...
地舒单抗相关颌骨坏死的治疗转归及影响因素分析————作者：张厚莉;孟伟;张许;高洁;张秀珍;陈文文;
摘要：目的 分析地舒单抗相关颌骨坏死（DRONJ）的治疗转归及影响因素。方法 检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase和Cochrane等中英文数据库中自建库至2023年12月中收录的有关DRONJ的病例报道，提取相关数据，对影响转归的相关因素进行单因素分析和Logistic回归分析。结果 共纳入26篇文献，涉及105例DRONJ患者，其中有68例患者缓解，占64.8%。缓解组和未缓解...
药物临床试验研究者核心能力评价指标体系构建及应用————作者：蒋清青;陈瑜;孙朴;毛巍然;尹园园;张孟娟;宋丹;陈霞;
摘要：目的 构建适用于我国药物临床试验研究者的核心能力评价指标体系，为建立研究者教育与培训体系提供依据。方法通过文献研究、专家咨询等方法，初步构建核心能力评价指标体系，并利用德尔菲法对指标体系进行修改和验证。2024年2—4月，依据构建的评价指标体系对38家药物临床试验机构的研究者开展电子问卷调查，比较受访研究者在各核心能力指标的重要性评分和自我能力评分。结果本研究共有26名专家完成两轮德尔菲法专家函询...
对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的效果————作者：钱龙;王艳;李彩云;刘洪亚;
摘要：目的 探索对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）的效果。方法 选取90例年龄18～65岁美国麻醉医师协会（ASA）I～III级全麻下行单侧输尿管结石钬激光碎石术男性患者，随机分为对乙酰氨基酚甘露醇组（G组）和对照组（C组），每组45例。手术结束前30min，G组给予对乙酰氨基酚甘露醇注射液50 mL（500 mg）静脉泵注15min，C组给予生理盐水50 m...
儿童少年抑郁症住院患者非自杀性自伤的临床症状及危险因素分析————作者：陈新宇;钱璐;张凯;
摘要：目的 分析儿童少年抑郁症住院患者的临床症状，探讨非自杀性自伤（NSSI）的发生率及危险因素。方法 选取2020年1月至2024年1月住院的441例儿童少年抑郁症患者，其中NSSI组（270例），非NSSI组（171例）。比较两组一般临床症状，采用汉密尔顿抑郁量表、青少年自我伤害问卷、智能手机成瘾量表简版、中文网络成瘾量表、应对方式问卷、Barratt冲动量表、父母养育方式评价量表、不良童年经历问卷...
纳布啡和芬太尼在经皮内镜下清创感染性胰腺坏死组织中的镇痛效果比较————作者：王平荣;林佳佳;杨洁;柯路;李维勤;
摘要：目的 比较在感染性胰腺坏死（IPN）患者接受经皮内镜下清创术（PED）中使用纳布啡和芬太尼的镇痛效果和质量。方法 前瞻性观察接受PED的IPN患者使用纳布啡或芬太尼的镇痛效果和质量的比较。记录纳布啡组和芬太尼组患者麻醉诱导后0 min(T1)、15 min(T2)、30 min(T3)的镇痛质量，在基线(T0，...
丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦应答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性————作者：柳侠平;陈剑;叶小丹;苏林红;林军;
摘要：目的 观察丙酚替诺福韦治疗恩替卡韦应答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性。方法 选取2021年7月—2022年4月就诊的明确诊断为慢性乙型肝炎的患者54例。患者被随机分配至恩替卡韦组（ETV组）或丙酚替诺福韦组（TAF组），每组各纳入27例患者。ETV组患者继续恩替卡韦(0.5mg·d-1)治疗，TAF组患者切换至丙酚替诺福韦(25mg·d-1)治疗。...
基于血红蛋白的药物递送系统及其在肿瘤治疗中的应用————作者：曾瑶波;姚红;黄海彬;陶兴宝;樵星芳;
摘要：血红蛋白是负责在血液中运输氧气和二氧化碳的转运蛋白质，其生物相容性、低免疫原性、靶向性以及丰富的功能修饰位点等特性使其成为理想的药物递送载体。一方面，将血红蛋白与药物分子通过非共价键和共价键的方式结合，形成具有纳米尺寸的靶向纳米颗粒。另一方面，为增加药物的稳定性，延长循环时间和生物半衰期，有效提高靶向性，减少免疫反应或脱靶毒副作用等问题，对血红蛋白进行修饰。近年来，基于血红蛋白的药物递送系统在肿瘤...
首个血友病A的凝血因子Ⅷ替代治疗的周制剂efanesoctocog alfa————作者：黄倩倩;林丽蓉;
摘要：efanesoctocog alfa是首个突破血管性血友病因子（vWF）限制的长效凝血因子Ⅷ药物，能提供更持久的出血保护，防止出血发作，可减少频繁输注凝血因子Ⅷ。2023年2月由美国食品药品管理局批准上市，用于成人和儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ不足）的常规预防和按需治疗。临床试验显示，efanesoctocog alfa半衰期长，耐受性良好，显著降低血友病A患者出血频率，支持每周一次给药，长期安...
药物临床试验机构《制定标准操作规程的标准操作规程》的编写原则及常见问题分析————作者：李刚;董正龙;杨美成;
摘要：《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等新法规的实施，对机构质量管理体系提出了更高的要求。在机构的质量管理体系建设过程中，需要建立一整套体系文件，其中《制定标准操作规程的标准操作规程》（简称“《制定SOP的SOP》”）是体系文件的核心，是构建质量文件体系的基础。本文汇总了机构质量管理体系文件编写相关的法规要求，阐述了《制定SOP的SOP》的基本结构、内容，对体系文件统一性、审批流程、内容完整性、...
小白菊内酯调控SphK1/S1P通路减轻小鼠脑缺血再灌注损伤————作者：解春丽;鞠永红;刘海睿;冯光坤;
摘要：目的 探究小白菊内酯对小鼠脑缺血再灌注损伤及鞘氨醇激酶1（SphK1）/1-磷酸鞘氨醇（S1P）信号通路的影响。方法 通过线栓法构建脑缺血再灌注小鼠模型，将造模成功的小鼠随机分为模型组，小白菊内酯低、中、高剂量组(1.0、2.0、4.0 mg·kg-1)组、小白菊内酯高剂量+SphK1激活剂K6PC-5组(4.0 mg·kg-1小白菊内酯+0.05 mg...
布比卡因脂质体肋间神经阻滞对成人胸腔镜手术术后镇痛的效果及安全性分析————作者：岳咚霖;马行军;蔡宁;刘家振;
摘要：目的 探讨布比卡因脂质体（LB）肋间神经阻滞（INB）对成人胸腔镜手术术后镇痛的效果和安全性。方法 选取2023年1月─2024年2月期间本院收治的拟行胸腔镜手术治疗的120例成人患者为研究对象，按照随机数表法分为观察组（266mg LB 20mL + 氯化钠注射液10mL， INB）和对照组（0.5%布比卡因30 mL， INB），每组各60例。所有患者均在全麻下行胸腔镜手术治疗。采用数字评分法...
护骨素基因多态性与类风湿关节炎骨质疏松骨折患者利塞膦酸治疗效果的相关性研究————作者：于清波;申婷婷;鄂正康;辛红伟;林有志;
摘要：[摘要]目的探讨护骨素（OPG）基因多态性与类风湿关节炎骨质疏松骨折患者利塞膦酸治疗效果的相关性。方法 将类风湿关节炎（RA）患者按照临床疗效分为有效组（n=31）、显效组（n=27）、好转组（n=34）、无效组（n=9），检测OPG基因rs2073618、rs3102735位点多态性，比较OPG基因多态性与利塞膦酸对RA骨质疏松骨折患者治疗效果的关联性。结果好转组rs2073618位点C等位基因...
曲非奈肽治疗雷特综合征的研究进展————作者：焦菲;姚治平;
摘要：雷特综合征（Rett syndrome，RTT）是一种严重影响儿童精神运动发育的疾病。2023年3月10日，美国FDA正式批准曲非奈肽可用于治疗2岁及以上儿童和成人RTT患者，是目前唯一一个治疗RTT的药物。文章围绕曲非奈肽治疗RTT的药物特点、作用机制、临床试验等方面做出综述，旨在为RTT的治疗提供新思路
维得利珠单抗致迟发性间质性肺炎1例及文献分析————作者：顾融融;范小飞;朱秋燕;周盈莹;王金丽;
摘要：<正>维得利珠单抗是一种人源化的整合素α4β7的单克隆抗体，主要用于对传统药物治疗或肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）或克罗恩病。该药说明书中记载的累及呼吸系统的常见不良反应（adverse drug...
泛长三角地区妇产科药物临床试验专业备案实施的阻碍因素调查及对策分析————作者：何高丽;曾涛;张炜;张晓燕;洪璐;袁兰芳;姜桦;
摘要：目的为妇产科药物临床试验的发展提出建议策略。方法设计调查问卷，采用便利抽样法向上海市药物临床试验机构和妇产科“泛长三角技术合作网”成员单位发放调查问卷，了解医疗机构进行妇产科药物临床试验相关专业备案（以下简称“妇产科专业备案”）的情况和未备案的阻碍因素，并提出建议。结果共有58家医院参与了调查，在具有妇产科专业的49家医院中，已完成妇产科专业备案的机构占49%。医院未进行妇产科专业备案的突出问题主...
苯达莫司汀联合化疗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的临床观察————作者：汤然;郭彩虹;张佳佳;申曼;詹晓凯;范斯斌;赵凤仪;黄仲夏;李新;
摘要：目的 观察苯达莫司汀联合化疗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效及安全性。方法 回顾性分析2019年8月—2022年9月在北京朝阳医院石景山院区血液与肿瘤科使用苯达莫司汀联合化疗治疗的RRMM患者32例，观察其疗效、不良反应及生存情况。结果 32例患者完成了3（1，8）个疗程。29例完成了≥2个疗程患者的客观缓解率（ORR）为38%（11/29），15例完成了≥4个疗程患者的ORR为73...
依库珠单抗一线治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成本效果分析————作者：陈瀚翔;吕子萱;董璠玙;王雅群;王珊珊;袁妮;
摘要：目的评价依库珠单抗对比以血浆置换为主的最佳支持治疗方案一线治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者的经济性。方法基于中国医疗卫生服务体系角度，利用医保准入后依库珠单抗的价格构建马尔可夫（Markov）模型评价依库珠单抗对比最佳支持治疗的成本与效用，模型周期与研究时限分别设置为2周和40年，以增量成本效果比（ICER）为评价指标，并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果与最佳支持治疗方案比较，...
艾加莫德治疗全身型重症肌无力有效性及安全性的Meta分析————作者：袁曼;阚鸿姣;吴倩;陈云娜;赵开杰;孙秀亭;张晓燕;
摘要：目的 系统评价静脉注射艾加莫德治疗全身型重症肌无力（gMG）的临床疗效和安全性。方法 在中国知网、万方、维普、中国临床注册中心、Clinical Trials.gov、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of science 等数据库中检索关于静脉注射艾加莫德治疗gMG的相关文献，检索时限为数据库建立至2024年8月，采用RevMan 5.3、StataMP 18...
基于间断时间序列法分析集采政策对注射用非甾体抗炎药使用的影响————作者：汪江涛;蒋慧莲;叶鸣;方佳;赵磊;朱和平;丁伯平;
摘要：目的 分析药品集中带量采购（以下简称“集采”）政策对医疗机构注射用非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）使用的影响。方法 采用间断时间序列模型分析安徽省芜湖市中医医院2019年3月至2024年6月注射用NSAIDs月度采购量和采购金额的变化情况。结果 集采政策实施后，中标和非中标NSAIDs均有不同程度的降价，且中标药品降价幅度较大。...
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奔跑的辣椒酱
系统投稿，全程透明，编辑比较好沟通。会送审2个审稿专家。
2024-03-28 23:01
