中国新药与临床杂志最新期刊目录
微小RNAs对脑缺血相关小胶质细胞炎症的调控机制研究进展————作者：徐星雨;章海燕;
摘要：缺血性脑卒中（IS）是全球第二大死亡原因和主要的致残原因，迄今仍然缺乏高效的临床治疗药物。大量研究表明，小胶质细胞（MCs）炎症参与了IS后的脑组织损伤和修复过程，而高效调控MCs炎症已经成为干预脑缺血损伤的一种重要策略。尽管MCs炎症涉及复杂机制，近年研究提示多种内源性非编码核糖核酸（RNA）——微小RNAs（miRNAs/miRs）参与并介导了脑缺血相关MCs炎症的发生发展，其作用机制包括调控...
靶向降钙素基因相关肽通路的偏头痛药物研究进展————作者：刘睿娟;饶跃峰;朱建国;
摘要：偏头痛是一种反复发作的神经系统疾病，被世界卫生组织列为致残的第二大原因。目前预防和治疗偏头痛的药物大多是非特异性的或存在禁忌症/严重不良反应，近年来通过对偏头痛病理生理机制中起关键作用的降钙素基因相关肽（CGRP）进行研究，开发出了靶向CGRP通路阻断剂，包括CGRP受体拮抗剂吉泮类和抗CGRP单克隆抗体。目前相关研究中此类药物被证明有良好的安全性、有效性及耐受性。本文对靶向CGRP通路的相关临床...
右美沙芬致5-羟色胺综合征的文献病例分析————作者：邓健浩;邱德胜;张青霞;
摘要：目的 分析右美沙芬致5-羟色胺综合征（5-HTS）的临床特征和影响因素。方法 系统检索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、CINAHL、PsycINFO、中国知网、万方、中国生物医学文献数据库和维普网等中英文数据库，收集右美沙芬致5-HTS的相关病例，对其临床资料进行汇总分析。结果 共收集到16例5-HTS病例，男性11例，女性5例。右美沙芬剂量正常或过量均可引起5-...
PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究进展————作者：董长鸿;蒋晓东;
摘要：近年来，免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）成为晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）重要的治疗药物之一。其中，程序性细胞死亡受体1（programmed cell death 1 receptor，PD-1）及其配体（programmed cell death-ligand 1，PD-L1）的抑制剂被...
美泊利珠单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘快速卫生技术评估————作者：胡曦丹;向耀宇;白志玲;晏远智;徐媛;张敏;吴晖;
摘要：目的 评估美泊利珠单抗治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的有效性、安全性和经济性，为医疗机构遴选药品及临床合理用药提供循证依据。方法 系统检索中英文文献及临床试验，纳入美泊利珠单抗对比安慰剂或其他药物治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的卫生技术评估（HTA）报告、系统综述/Meta分析及药物经济学研究。按照纳入与排除标准筛选文献，评价文献质量，提取数据并对文献结果做汇总分析。结果 共纳入1篇HTA报告，11篇系统综述/M...
哌柏西利在激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性评价————作者：朱志敏;朱琼妮;
摘要：目的 评价真实世界哌柏西利治疗激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌的疗效和安全性，分析影响哌柏西利全疗程用药的因素。方法 回顾性分析2021年1月1日至2021年12月31日接受哌柏西利治疗的HR+晚期乳腺癌患者病历资料，收集其HR表达情况、患者用药及安全性信息，根据实体瘤的疗效评价标准进行疗效评估，参照美国国立癌症研究所不良事件通用标准进行不良反应分级，应用Log-rank检验进行组间分析评估影响哌...
国产布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性研究————作者：雷程灏;朱叶;程凤;徐洁;张燕;肖大伟;熊文海;郝光涛;
摘要：目的 评价布地奈德鼻喷雾剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法 采用随机、开放、单剂量、两序列交叉设计。36例健康受试者空腹状态下鼻腔吸入布地奈德鼻喷雾剂受试制剂或参比制剂。采用LC-MS/MS法定量检测人血浆中布地奈德的浓度，非房室分析法计算布地奈德药动学参数，采用SAS 9.4软件进行生物等效性统计分析。结果 布地奈德鼻喷雾剂受试制剂和参比制剂的cmax几何均值分别为4...
静脉用5-羟色胺3受体拮抗剂的多准则量化评价实践————作者：魏浩洁;武东;潘行山;孙翠玲;高丽;汪晓娟;
摘要：目的 对静脉用5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂进行多维测量化评价药品遴选和评价提供参考依据。方法通过德尔菲法构建药品遴选和评价多准则量化评分表，对本院昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼和帕洛诺司琼4个品种（7个品规）进行量化评价。结果 构建的药品遴选和评价多准则量化评分表包括临床必需性、有效性、安全性、经济性、政策属性、药品质量、生产企业评估7个一级量化指标（共19个二级量化指...
基于网络药理学及实验验证探讨雷公藤红素抗脑胶质瘤的作用机制————作者：杜晓丹;范孟杨;徐柳清;赵培源;杜志欣;刘征;侯俊林;刘喜红;杨丽萍;
摘要：目的 通过网络药理学结合细胞实验探究雷公藤红素（Cel）抗脑胶质瘤细胞生长的分子机制。方法 利用TCMSP和Swiss Target Prediction数据库获取Cel药物靶点，GeneCards和TTD数据库获取脑胶质瘤疾病靶点，将两者共有靶点导入STRING数据库构建蛋白质相互作用（PPI）网络，利用Cytoscape 3.7.2软件进行可视化，并进行GO和KEGG富集分析。采用GEPIA软...
淫羊藿苷抑制内皮素-1诱导的肺动脉平滑肌细胞增殖作用及机制————作者：罗云梅;李铭铭;杨丹莉;李利生;
摘要：目的 研究淫羊藿苷（Ica）对内皮素-1（ET-1）诱导的大鼠肺动脉平滑肌细胞（PASMC）增殖的作用及其与磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）/内皮型一氧化氮合酶（eNOS）/一氧化氮（NO）/可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）/环磷酸鸟苷（cGMP）信号通路的关系。方法 组织贴壁法培养SD大鼠原代PASMC，分为对照组，模型组，Ica低、中、高浓度(10-8、10...
2011—2023年我国各省级行政区罕见病及其药物相关政策差异性分析————作者：王雅群;周娜;朱炜楷;罗蓟;袁妮;
摘要：目的 梳理我国各省级行政区出台的罕见病及其药物相关政策，为政策的完善提供参考。方法 收集地方政府等颁布的罕见病及其药物相关政策文本，总计432条，并采用文本分析、描述性统计和相关性分析等方法剖析当前政策的现状、不同地区之间的政策差异及造成差异的影响因素。结果 2011—2023年期间，各省级行政区发布的罕见病及其药物相关政策数量总体上呈逐年增长的趋势，2016年之后的发文数量占发文总数的93.75...
嵌合抗原受体在宫颈癌治疗中的研究进展————作者：蒋嘉仪;王亮;
摘要：宫颈癌为女性生殖系统常见恶性肿瘤，近年来呈现出年轻化发展趋势，严重威胁女性健康，大部分宫颈癌与人乳头状瘤病毒（HPV）感染相关。早期宫颈癌可通过传统的手术治疗、化疗和放疗进行干预且疗效显著。然而，对于晚期、复发性或转移性宫颈癌，传统治疗手段的疗效欠佳。现阶段，免疫治疗已成为宫颈癌治疗的重要研究方向之一，过继性细胞免疫疗法中嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法、CAR-自然杀伤（NK）细胞疗法在妇科恶...
组蛋白修饰抑制剂在转移性去势抵抗性前列腺癌中的研究进展————作者：叶世杰;黄瑞达;周旋;孟祥余;王科洁;马琪;
摘要：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）在前列腺癌治疗中仍具挑战性。近年来研究表明组蛋白修饰异常在mCRPC的发展过程中起到重要作用，目前已有多种组蛋白修饰抑制剂应用于mCRPC的治疗研究中，并有可能成为未来mCRPC的治疗策略之一。本文综述了组蛋白甲基化与乙酰化修饰在mCRPC进程中的作用机制，并介绍了组蛋白甲基化与去甲基化抑制剂、乙酰化与去乙酰化抑制剂以及溴结构域和超末端结构域蛋白抑制剂在mCR...
肌萎缩侧索硬化的新药研发与临床试验动态————作者：赵丽;邱彦;金辉;万健;
摘要：肌萎缩侧索硬化（ALS）是一种致命的神经退行性病变，有迫切的、未被满足的治疗需求，目前有多个治疗ALS的新靶点药物在研发中。磷酸肌醇激酶PIKfyve在ALS发病和进展中发挥关键作用，抑制PIKfyve对ALS有明确的治疗效果。抑制PIKfyve的化学小分子药物AIT-101在临床试验中显示出治疗ALS的良好药效和安全性，且可口服，但体内药效时间短暂；反义寡核苷酸药物AS-202在体内抑制PIKf...
《中国新药与临床杂志》2025年征订
摘要：<正>《中国新药与临床杂志》（原名《新药与临床》）由中国药学会和上海市食品药品监督管理局科技情报研究所共同主办，为全国性医药学术期刊、统计源期刊，连续10版被确认为全国中文核心期刊（药学）。连续3次获中国科学技术协会“精品科技期刊工程”项目资助。荣获首届国家期刊奖、第2届国家期刊奖提名奖，分别荣获第2届全国、中国科协、上海市优秀科技期刊一等奖
《中国新药与临床杂志》儿童用药专题征稿
摘要：<正>儿童作为特殊群体，儿童用药问题多年来受到公众的关注。与成人相比，儿童用药剂量通常按患者体重、体表面积计算，缺少对儿童用药使用年龄段的划分，使儿童用药的使用存在很大安全隐患。儿童人群的身体处于快速生长发育期，生理和心理特征都与成人有很大差异，直接将成人药给儿童使用可能会引发安全问题。近年来，我国出台了一系列政策，不断提升儿童药品供应保障水平，但仍存在诸多问题，如药物适宜品种少、不合理用药和临床...
《中国药物警戒》期刊征订启事
摘要：<正>《中国药物警戒》期刊是国家药品监督管理局主管，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）主办的国家级药学类期刊，现为“中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）”，也是国内权威药物警戒专刊与药品安全信息期刊。国内统一连续出版物号CN 11-5219/R，国际标准连续出版物号ISSN1672-8629。国内邮发代号62-518，国外发行代号MO1877，每期定价40元（120页...
美国食品药品管理局药品监管科学战略规划及对我国药品监管的启示————作者：张雅娟;杜鑫;张怡;
摘要：美国食品药品管理局（FDA）作为全球首个将监管科学纳入其监管战略的药品监管机构，在药品监管科学体系建设方面的经验对国际社会具有重要的参考价值。FDA致力于维持监管工作的前瞻性和先进性，强调夯实监管科学的基础，并根据公众健康的实际需求和科学技术的最新发展，对其药品监管战略规划和优先发展领域进行动态调整。FDA通过“推进监管科学”和“应用监管科学”两大主要路径，不断开发和应用新工具、新标准和新方法，以...
羟考酮在治疗急性心力衰竭中的有效性与安全性————作者：熊盟;靳鑫;杨艳;孔垂应;李培培;唐中建;舒艾娅;
摘要：目的 观察羟考酮治疗急性心力衰竭的有效性及安全性。方法 纳入2022年1月至2023年12月重症医学科收治的急性心力衰竭患者50例，采用随机数字表法分成吗啡组和羟考酮组（均n=25），在无创机械通气治疗基础上分别给予静脉推注吗啡5mg或羟考酮5mg，于治疗前(T0)和治疗后10min(T1)、20min(T2)、30min(T 创新生物制品上市后应急变更策略研究————作者：邱潇;孙珍;夏慧敏;杨慧元;范一灵;胡骏; 摘要：创新生物制品是预防和治疗传染性疾病最有力的武器。在防控突发重大公共卫生事件时，紧急开展上市后变更，确保临床急需药品的生产供应，具有合规性和紧迫性双重要求。本文从提升重大突发公共卫生事件防控响应能力的角度，分析了应急变更的需求和难点，对药品上市许可持有人如何在规范高效地开展扩大产能、加快放行检验速度等应急变更进行深入研究，并提出开展变更预研、建设"平急两用"生产场地、实施变更分级分类管理、优化注册检... 中国新药与临床杂志来自网友的投稿评论： 系统投稿，全程透明，编辑比较好沟通。会送审2个审稿专家。
带头大哥666
