中国生物制品学杂志最新期刊目录
硫酸乙酰肝素在多种病毒感染中作用的研究进展————作者：胡紫微;江怡霖;郑柏松;
摘要：硫酸乙酰肝素（heparan sulfate,HS）是一类重要的糖胺聚糖（glycosaminoglycans,GAGs），以硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（heparan sulfate proteoglycans,HSPGs）的形式广泛存在于哺乳动物细胞表面和细胞外基质中。HS可通过硫酸化修饰和链长变化，与多种病毒表面蛋白发生特异性相互作用，参与病毒吸附、入侵和传播过程，成为病毒感染研究的重要靶点。本文...
不同纳米乳佐剂组合对流感病毒抗原免疫效果的影响————作者：方珊珊;吴业红;王宇田;刘莹;张雪梅;张慕珍;
摘要：目的 制备基于纳米乳（nano-emulsion,NE）佐剂的不同复合佐剂，探讨其用于流感疫苗的免疫效果。方法 将NE佐剂分别与单磷酰脂质A(monophosphoryl lipid A,MPLA)、QS-21联用制备复合佐剂后，与流感疫苗配伍，于第0和28天经肌内注射免疫雌性BALB/c小鼠，初免后第28及42天，采用血凝抑制（hemagglutination inhibition,HI）、EL...
产朊假丝酵母尿酸氧化酶在乳酸乳球菌中的表达及其酶学性质————作者：时萍;刘远森;彭静静;廖佳珺;吴庆龄;郭德军;王成华;
摘要：目的 在乳酸菌中表达产朊假丝酵母尿酸氧化酶（urate oxidase,UOX），并进行酶学性质研究，为后续UOX的应用开发提供技术支持。方法 将优化合成的UOX基因克隆至载体pTRKH2，构建重组表达质粒，电转入乳酸乳球菌（Lactococcus lactis）NZ9000，筛选重组菌并表达带有His-tag标签的重组UOX（rUOX）；以UOX酶活力为指标，优化重组菌发酵条件；采用镍离子金属螯...
新型不完全溶血表型金黄色葡萄球菌滤液的抗肿瘤活性————作者：李欣雨;刘颖;李昕;姚杰;周强;唐伟;
摘要：目的 探讨新型不完全溶血表型金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus with incomplete hemolytic phenotype,SIHP）滤液的抗肿瘤活性，为新型抗肿瘤药物的筛选提供参考。方法 汇总分析新型SIHP的流行病学特征；采用三点法，在哥伦比亚绵羊血琼脂平板（blood agar plate,BAP）上检测新型SIHP、经典的完全溶血表型金黄色葡萄球菌（St...
去甲斑蝥素靶向调控BCL-2/P53蛋白对非小细胞肺癌的遏制作用————作者：董宇;范凯旗;
摘要：目的 分析BCL-2和P53蛋白在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）中的表达，以及（norcanthari-din,NCTD）通过靶向调控这两个关键蛋白的表达对NSCLC的遏制作用，以期为开发新的NSCLC治疗策略提供实验依据。方法 采用生物信息学方法分析BCL-2和P53在癌症，尤其是肺癌中的表达及其与患者生存率的相关性。分别采用CCK-8法、流式细...
2019—2023年福建省不同品种乙型肝炎疫苗安全性分析————作者：林志强;萧剑雄;陈致飞;吴瑞红;潘伟毅;王琴;
摘要：目的 分析2019—2023年福建省3款乙型肝炎疫苗（CHO、酿酒酵母、汉逊酵母）疑似预防接种异常反应（ad-verse events following immunization,AEFI）的流行病学特征，并对其安全性进行评价。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2019—2023年福建省上报的乙型肝炎疫苗AEFI个案数据及乙型肝炎疫苗接种数据，采用描述性分析方法，对乙型肝炎疫苗的AEFI发生...
纳升超高效液相色谱-质谱联用技术及酶联免疫吸附试验分析贝伐珠单抗中宿主细胞蛋白残留————作者：路晶晶;霍丽楠;
摘要：目的 利用纳升超高效液相色谱-质谱联用技术（nano ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spec-trometry,Nano-UPLC-MS/MS）及酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA）分析贝伐珠单抗注射液及其下游工艺产品中宿主细胞蛋白（host cell prote...
间充质干细胞在深静脉血栓治疗中相关作用机制的研究进展————作者：张博;苏媛;哈小琴;
摘要：血栓性疾病严重威胁人类生命健康，临床发病率高居各类疾病之首，是当代医学研究的重点和热点之一。深静脉血栓（deep vein thrombosis,DVT）作为血栓性疾病的一类，近些年发病率呈上升趋势。目前临床对于DVT的治疗手段较少，且多在于缓解症状，不能根治。因此，寻找高效防治DVT的新方法具有十分迫切的现实意义。研究显示，间充质干细胞（mesenchymal stem cells,MSCs）在...
无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂和氢氧化铝佐剂对重组乙型肝炎表面抗原的吸附特性分析————作者：江滢;郝月茹;任惠文;季文恒;赵玉秀;汪运洋;
摘要：目的 探讨无定形羟基磷酸硫酸铝（amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate,AAHS）和氢氧化铝佐剂对重组乙型肝炎（简称乙肝）表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）的吸附机制以及不同吸附率对乙肝效价的影响。方法 通过朗格缪尔（Langmuir）吸附方程计算不同氯化钠（NaCl）、乙二醇浓度下，HBsAg在AAHS和...
SARS-CoV-2灭活疫苗免疫小鼠后对Delta株病毒的体液及细胞免疫效果评价————作者：徐康维;许丽;鲁旭;李晶;戈小琴;王开芹;李长贵;权娅茹;
摘要：目的 评价原型株SARS-CoV-2灭活疫苗免疫BALB/c小鼠后对Delta株病毒的体液及细胞免疫效果，为现有疫苗对变异株的保护效果评价以及研发更加安全有效的疫苗提供参考。方法 将SARS-CoV-2灭活疫苗经腹腔免疫雌性BALB/c小鼠2次，间隔14 d，以免疫PBS作为对照，每组10只。初次免疫后第7、14、21、28、35和42天采集血清，间接ELISA法检测血清中针对Delta株病毒S和...
预灌封注射器森林脑炎灭活疫苗（0.5 mL/剂）的稳定性————作者：陈娜娜;苗会;拱小棠;张冬雪;刘振成;孙宏亮;张颖;李景良;
摘要：目的 评价预灌封注射器森林脑炎灭活疫苗（0.5 mL/剂）的稳定性，以确保产品的有效性和安全性。方法 将优化后（0.5 mL/剂，预灌封注射器）森林脑炎灭活疫苗原液于（5±3）℃保存120 d，检测无菌性、抗原含量、蛋白质含量、牛血清白蛋白残留量、地鼠肾细胞蛋白质残留量等指标，并与优化前（0.1 mL/剂，西林瓶）进行比较。根据《生物制品稳定性研究技术指导原则》的相关要求对优化后森林脑炎灭活疫苗成...
多价重组受体结合域二聚体蛋白疫苗对SARS-CoV-2变异株的交叉中和作用————作者：曹晴;门运政;张艳玲;刘晓雅;荣欢;佘广彪;吴常伟;黄恩启;
摘要：目的 评价多价重组受体结合域（receptor-binding domain,RBD）二聚体蛋白疫苗对SARS-CoV-2变异株的交叉中和作用，以期为广谱SARS-CoV-2疫苗的研发提供实验依据。方法 将22只雌性SD大鼠随机分为ZF2202(B)(8只)、ZF2202(A)(6只)及生理盐水对照（8只）组，分别于0、21、42 d经肌内进行免疫，0.25 mL/只。末次免疫后14 d，采用假病...
蜱传脑炎病毒中和抗体滴度结晶紫-甲基纤维素噬斑减少中和试验检测方法的建立及验证————作者：赵冬梅;邱璐;张旭;高贤娴;周洋洋;于莉莉;李帅;
摘要：目的 建立一种结晶紫-甲基纤维素噬斑减少中和试验检测蜱传脑炎病毒（tick-borne encephalitis virus,TBEV）中和抗体滴度的方法，并对方法进行验证及初步应用，以期为TBEV抗体产品在活病毒中和效价检测方面提供可靠的手段。方法 采用正交试验设计确定试验所涉及的重要参数（病毒培养时间、病毒-细胞孵育时间、病毒-抗体中和温度、甲基纤维素浓度）的最优试验条件；根据确定的试验参数对...
血浆源性人凝血因子Ⅷ制品中钙含量原子吸收分光光度检测方法的建立及不确定度评价————作者：张婷;周长明;沈琮;邵天舒;丁锐;
摘要：目的 建立血浆源性人凝血因子Ⅷ（plasma-derived FⅧ，pdFⅧ）制品中钙含量的原子吸收分光光度检测方法，并评价方法的不确定度，以期为血液制品中钙含量的检测提供可靠方法。方法 pdFⅧ中添加电离抑制剂氯化镧后，采用原子吸收分光光度法检测钙含量，并优化方法中的燃气流量（1.2、1.4、1.6、1.8、2.0 L/min）、燃烧器高度（9、11、12、13 mm）、灯电流（100%、90%...
基因脱毒百日咳疫苗菌株目的基因拷贝数双重TaqMan探针qPCR检测方法的建立及验证————作者：卜祥利;孙也婷;张立志;赵冉;林纪胜;李晶;王淼;
摘要：目的 建立基因脱毒百日咳疫苗菌株改造基因百日咳毒素（pertussis toxin,PT）的拷贝数双重TaqMan探针qPCR检测方法，筛选最佳内参基因，以评估改造菌株的传代稳定性。方法 设计改造基因PT和多个管家基因的特异性引物及探针，基于双重TaqMan探针qPCR法，使用GeNorm、NormFinder、BestKeeper、Delta CT软件筛选最佳内参基因，通过相对定量法计算基因脱毒...
Ⅲ型干扰素的研究进展————作者：高健;周柏松;刘玉林;刘景会;
摘要：干扰素（interferon,IFN）是一类具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能的糖蛋白，根据结构和受体差异分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型。其中，Ⅲ型IFNs(IFNλs)包括IFNλ1(IL-29)、IFNλ2(IL-28a)和IFNλ3(IL-28b)，其受体分布具有组织特异性，主要表达于上皮细胞和部分免疫细胞，因此副作用较Ⅰ型IFN更少。IFNλs可通过JAK/STAT信号通路诱导IFN刺激基因（interf...
新型佐剂在SARS-CoV-2疫苗开发中的研究进展————作者：苏琳佳;许方婧伟;张云涛;
摘要：接种疫苗是防控SARS-CoV-2感染最经济有效的手段，为维护全球公共卫生安全，确保人类健康发挥了重要作用。佐剂作为疫苗研发的关键成分，可通过提高免疫应答速度、强度及持久性，弥补抗原免疫原性不足，显著提升疫苗效力，对SARS-CoV-2疫苗免疫效果的提升至关重要。佐剂的类型众多，适配于不同类型的疫苗，如SARS-CoV-2灭活疫苗多采用铝佐剂，重组蛋白疫苗适配复合佐剂，mRNA疫苗则依赖脂质纳米粒...
WHO和我国生物标准物质技术指南及管理规程的沿革、现状和思考————作者：王一平;毛群颖;王晓娟;梁争论;
摘要：标准物质是生物制品质量控制和评价的标尺。世界卫生组织（World Health Organization,WHO）标准物质指南和手册、国家标准物质管理规程、药典等技术文件对生物标准物质研制、分发及使用发挥重要指导作用。为适应生物制品行业发展的需要，WHO和我国生物标准物质相关指南及管理规程均经历了多次修订。本文对WHO国际生物标准物质和我国国家生物标准物质定义、分类以及技术要求的沿革和现状作一总结...
从研制及生产现场检查视角对生物制品质量控制要点的探讨和缺陷分析————作者：杨敬鹏;沈泓;曹轶;
摘要：随着生物制药技术的不断进步，全球生物制品市场规模持续扩大，生物制品的创新和发展已成为健康中国战略的重要组成部分。在该背景下，生物制品的质量控制显得尤为重要。质量控制不仅关乎公众健康和安全，还直接关系到产业的可持续发展和国际竞争力。质量控制实验室作为企业质量体系的核心，通过严格的检测和分析，确保产品符合高标准的质量要求，从而保障公众健康、推动产业进步和提升国际竞争力。本研究通过系统梳理生物制品质量控...
抗人白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B2单克隆抗体的制备及体外活性初步鉴定————作者：冯艳平;胡钰清;吴国进;梁家蓓;宁金鹰;李莉;
摘要：目的 通过杂交瘤技术制备抗人白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B2（leukocyte immunoglobulin like receptorsubfamily B2,LILRB2）单克隆抗体（简称单抗），并初步鉴定其体外活性，以期为靶向“冷”肿瘤治疗提供新的策略。方法 选取人源LILRB2蛋白胞外区进行表达，经亲和层析纯化后免疫BALB/c小鼠，制备高特异性和高亲和力的抗LILRB2单克隆抗体。通过...
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