中国生物制品学杂志最新期刊目录
表达病毒样颗粒的森林脑炎mRNA疫苗的制备及其免疫原性评价————作者：李状;郭一冰;赵琛;周航;吴业红;
摘要：目的 制备森林脑炎病毒mRNA疫苗，验证其能否在细胞内产生病毒样颗粒（virus-like particles,VLPs），并评价其在小鼠体内的免疫原性。方法 设计含日本乙型脑炎病毒（Japanese encephalitis virus,JEV）信号肽、森林脑炎前体膜蛋白（premature membrane glycoprotein,prM）、森林脑炎E蛋白的基因序列，以此序列构建质粒，并通过...
聚蛋白胨胰酶消化液培养基在吸附白喉疫苗制备过程中的应用————作者：温嘉纳;顾琴;李婧妍;平玲;张云昆;余敏;杜志云;杨净思;
摘要：目的 探讨将聚蛋白胨胰酶消化液培养基用于制备吸附白喉疫苗的可能性，以期提高该疫苗的质量及安全性。方法 分别采用聚蛋白胨胰酶消化液培养基（聚蛋白胨组）及改良林氏培养基（改良林氏组）培养白喉棒状杆菌，共培养3批，收集白喉棒状杆菌培养液，进行产毒量检测、SDS-PAGE分析及活菌计数；提取白喉毒素（diphtherotoxin,DT），测定DT半数细胞培养物感染量(50%tissue culture i...
皮质酮对大鼠海马CA1区脑源性神经营养因子表达的影响及其作用机制————作者：刘佳林;代彩兴;姜志华;张欣悦;燕子;赵欣;李建国;
摘要：目的 探讨皮质酮（corticosterone,CORT）对大鼠海马CA1区脑源性神经营养因子（brain-derived neurotrophic factor,BDNF）表达的影响及其作用机制，以期为抑郁症发病机制的研究提供新思路。方法 通过长期口服CORT建立伴有抑郁样行为的大鼠模型，同时设对照组（不给药）。Western blot法检测大鼠海马CA1区BDNF和前体BDNF(precurs...
GINS2在子宫内膜癌组织中的表达及其临床意义————作者：罗建波;潘玉卿;翟丽;陶芃作;朱应芳;冯志启;张曦;
摘要：目的 探讨GINS2在子宫内膜癌（endometrial cancer,EC）组织中的表达及其与疾病预后之间的相关性。方法 利用GEPIA、TIMER及UALCAN数据库分析GINS2基因在EC和正常对照组织样本中的表达差异。收集云南省肿瘤医院妇瘤科2017年5月—2022年12月治疗和随访完成的115例EC患者（EC组）、30例子宫肌瘤患者（肌瘤组）及26例子宫内膜正常的妇科其他疾病患者（正常对...
2018—2022年上海市浦东新区健康人群麻疹、风疹、流行性腮腺炎抗体水平监测————作者：杨丹丹;刘文敏;王卫平;杨来宝;邓鹏飞;薛曹怡;费怡;
摘要：目的 监测2018—2022年上海市浦东新区健康人群麻疹、风疹、流行性腮腺炎抗体水平，以期为完善免疫策略提供依据。方法 采用随机抽样法抽取上海市浦东新区16家社区，共纳入1 305名健康人群，分为12个年龄组（0～<8月龄至≥50岁），ELISA法检测静脉血清中麻疹、风疹、流行性腮腺炎IgG抗体水平。结果 有1份样本未检测出结果，舍弃。1304份血清样本中，麻疹、风疹、流行性腮腺炎IgG抗体...
基于超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱串联质谱分析技术的不同变异株新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）的鉴定————作者：颜萍;郭靖;杨安纳;项美凤;尚骏;何开勇;
摘要：目的 建立超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱串联质谱（ultra-performance liquid chromatography-quadrupole-electrostatic field orbitrap tandem mass spectrometry,UPLC-Q-Orbitrap-MS/MS）分析技术，用于不同变异株新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）的鉴定，为疫苗监管提供新的评估...
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液中乙二胺四乙酸二钠残留量高效液相色谱检测方法的建立及验证————作者：冯子祎;李艳霞;林洪娟;熊晋锋;魏冬冬;李春艳;孙宏亮;
摘要：目的 建立冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液中乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）残留量高效液相色谱（highperformance liquid chromatography,HPLC）检测方法，并对建立的方法进行验证及初步应用，以确保EDTA-2Na含量在安全浓度范围内。方法 色谱条件为：采用反相色谱柱，流动相为水相-有机相，水相为0.1%磷酸溶液，有机相为100%甲醇，流速为1.0 mL...
N端定点单修饰聚乙二醇化人粒细胞刺激因子N端测序结果分析————作者：史新昌;焦旭雯;魏长龙;梁文玥;梁蔚阳;梁成罡;
摘要：目的 探讨N端定点单修饰聚乙二醇（polyethylene glycol,PEG）化人粒细胞刺激因子（recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CSF）（简称PEG-G）修饰位点被占据，对以Edman降解法为基础的N端氨基酸测序的影响。方法 按N端氨基酸测序仪标准操作程序，检测N端定点单修饰PEG-G对照品N端氨基酸序列...
预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的世界卫生组织理想产品特性————作者：李玉凤;文世芳;王美霞;施礼威;
摘要：呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus,RSV）是下呼吸道感染的主要病原之一。尽管任何年龄段人群均可能感染RSV，但其在婴儿，特别是早产儿、患有慢性肺病或先天性心脏病的儿童及老年人中，病情通常更为严重，且绝大多数疾病负担位于低收入和中等收入国家（low-and middle-income countries,LMICs）。全球获得安全有效的疫苗是世界卫生组织（Wor...
基因工程生产生物活性肽的研究进展————作者：于彤欣;方禹鑫;董娜;
摘要：目前，生物活性肽在替代抗生素作为饲料添加剂方面具有巨大潜力。了解生产生物活性肽的表达系统以及提高其表达量的方式尤为重要。本文阐述了大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、毕赤酵母和乳酸菌表达系统的优缺点，以及提高外源基因表达量的方法，并对近年国内外生产生物活性肽的研究进展作一综述
流感疫苗血凝素含量检测方法的研究进展————作者：郑傲雪;张哲罡;
摘要：流行性感冒（influenza，简称流感）是由流感病毒（influenza virus）引起的急性呼吸道传染病，目前预防流感的主要手段是接种流感疫苗（influenza vaccine）。血凝素（hemagglutinin,HA）是流感疫苗诱导机体免疫应答的重要组分，准确、灵敏地检测HA含量对流感疫苗的研发及效力评价具有重要意义。国际上检测HA含量的金标准是单向免疫扩散（single-radial...
质量源于设计理念下多糖结合疫苗系统开发及全过程控制策略————作者：杨丹;胡琳;李茂光;张影;李小静;叶强;李敏;
摘要：多糖结合疫苗质量高度依赖于早期科学设计与全生命周期控制。本文基于质量源于设计（Quality by Design,QbD）理念，从菌种驱动的上下游工艺开发、多糖结构导向的结合工艺设计、载体蛋白适配性优化及临床需求驱动的工艺迭代策略等维度构建系统开发框架。通过关键质量属性（critical quality attributes,CQAs）与关键工艺参数（critical process parame...
复合模式层析在双特异性抗体纯化工艺开发中的应用————作者：魏利;刘道琴;于雪莲;徐婷;陈楚楚;高海鸰;王春艳;吴婷婷;王如意;窦颖辉;范清林;宋礼华;
摘要：目的 利用复合模式层析技术去除双特异性抗体（bispecific antibody,BsAb，简称双抗）生产过程中的聚集体，在保证目的蛋白回收率的前提下，尽可能提高产品纯度、去除杂质残留。方法 利用复合模式层析（阴离子和疏水）结合实验设计（Design of Experiments,DoE）方法对一种IgG-like的对称型双抗在流穿模式下的纯化工艺进行开发，建立高纯度、高回收率的纯化工艺，明确复...
预防用猴痘疫苗非临床药效学研究的相关考虑————作者：尹华静;吴爽;王寅;尹茂山;李峥;于冰;孙涛;
摘要：猴痘是一种由猴痘病毒（monkeypox virus,MPXV）引起的人畜共患病，近年来在全球范围内呈扩散趋势，对公共卫生安全构成威胁，疫苗的研发成为应对潜在猴痘疫情的关键。非临床有效性研究是疫苗研发的重要环节，通过动物模型评估疫苗的免疫原性和保护效果，将为支持开展临床试验提供关键的有效性证据。本文结合现有用于预防猴痘的疫苗非临床有效性研究情况以及近期发布的技术文件等，探讨猴痘疫苗非临床药效学研究...
司美格鲁肽在人肝微粒体中代谢产物的分析————作者：李菊;林涛;杨蕾;李炎;周超;
摘要：目的 分析胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽在人肝微粒体中的代谢特性及其主要代谢产物。方法 采用人肝微粒体孵育系统，进行司美格鲁肽体外代谢试验。通过超高效液相色谱（ultra-performance liquid chromatography,UPLC）系统、X500R四级杆串联飞行时间质谱（quadrupole time-of-f...
法布雷病药物的研究进展————作者：袁梦珂;刘兰军;葛永红;
摘要：法布雷病（Fabry disease,FD）是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体贮积症，由α-半乳糖苷酶A(α-galactosidase A,α-Gal A)活性降低或缺乏导致，其代谢底物在体内病理性贮积，进而引发心脏、肾脏和大脑等多脏器病变甚至危及生命。除对症治疗外，目前临床上针对FD的特异性治疗方法主要包括酶替代疗法（enzyme replacement therapy,ERT），如阿加糖酶α、阿...
mRNA疫苗关键技术专利分析————作者：赵建民;白晓岩;马璐;王艳丽;赵亚丽;姜紫耀;谷城橙;
摘要：mRNA疫苗技术作为生物医学领域的重大突破，在传染病防治及肿瘤治疗中具有广阔的应用前景。但mRNA疫苗属于专利密集型产业，其核心技术专利主要被国外企业掌控。本文通过分析mRNA疫苗关键技术分支的全球专利申请态势、国内外企业产品与技术平台差异，构建涵盖专利布局密度与权利要求强度的专利壁垒指数模型，并结合龙头企业专利争端案例，系统梳理技术竞争格局，以期为我国企业突破专利壁垒、优化研发路径及风险防控策略...
预防化脓隐秘杆菌感染保护性抗原的筛选————作者：徐登峰;赵自亮;张素辉;杨洪保;冉智光;沈克飞;
摘要：目的 测定化脓隐秘杆菌（Trueperella pyogenes）已鉴定抗原和潜在抗原的免疫保护率，以期筛选出保护性抗原。方法 从化脓隐秘杆菌2012CQ-ZSH菌株基因组（GenBank:CP012649）注释的蛋白质中搜索ATP结合盒（ATP binding cassette,ABC）底物结合蛋白（substrate-binding protein,SBP），通过BLAST分析其基因保守性和菌...
甘露聚糖肽发酵工艺的优化及其含量测定方法的比较————作者：张绪;李帆;曲宜庭;王军;张琨;陈思南;万一;
摘要：目的 优化甘露聚糖肽生产菌株的发酵工艺，筛选更准确的甘露聚糖肽含量测定方法，以期为其规模化生产奠定基础。方法 通过16S rDNA测序及系统发育树对α-溶血性链球菌33#菌株进行分子鉴定。以甘露聚糖肽含量为指标，采用单因素试验方法优化菌株活化次数（1～4次）、接种时间（2、5、7、10 h）、发酵方式（静置培养、静置培养每6 h摇动1次、70 r/min摇床、200 r/min摇床）；正交试验法优...
两种离心机来源冷沉淀用于人凝血因子Ⅷ生产的比较————作者：赵海平;关泽鑫;赵磊;唐兆虎;邓喜;黄洁;夏云空;
摘要：目的 比较GQ142高速管式离心机、BKB45连续流离心机提取的人血浆冷沉淀的质量、离心效率及用于人凝血因子Ⅷ（human coagulation factorⅧ，FⅧ）生产过程的差异。方法 比较GQ142高速管式离心机、BKB45连续流离心机的主要功能、参数及离心效率；提取冷沉淀用于FⅧ生产，取样检测，比较冷沉淀的质量、收率、病毒安全性以及FⅧ生产过程产品及成品的质量和病毒安全性。结果 与GQ1...
中国生物制品学杂志来自网友的投稿评论：
